Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program zapobiegania otyłości u dzieci - badanie (KOP) (KOP)

26 listopada 2015 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen

Program Zapobiegania Otyłości Dzieci - Badanie (KOP). Poważna gra mająca na celu usunięcie barier w zapobieganiu i leczeniu otyłości u dzieci w wieku szkolnym

Otyłość i związane z nią choroby współistniejące stają się kluczowym i szybko narastającym problemem zdrowia publicznego. Przyczyną otyłości jest brak równowagi między poborem energii a wydatkami energetycznymi na korzyść tej pierwszej. Dzieciństwo i młodość postrzegane są jako czas krytyczny dla jej rozwoju. Kluczowe jest zatem zapewnienie zarówno działań profilaktycznych, jak i leczniczych już w okresie dzieciństwa. Programy profilaktyki i leczenia otyłości u dzieci koncentrują się na poprawie diety, nawyków żywieniowych, aspektach psychospołecznych oraz zwiększeniu aktywności fizycznej. Jednym z ważnych podstawowych wymagań każdego programu kontroli wagi jest to, aby zarówno dzieci, jak i ich rodziny były zmotywowane i gotowe do zmiany. Gry wideo, w tym gry egzekucyjne, gry poważne czy podejścia łączone, stwarzają dodatkowe szanse w leczeniu i profilaktyce otyłości, przybliżając dzieci w ich środowisku i motywując je do zajęcia się tematami związanymi ze stylem życia.

Badacze opracowali sterowaną ruchem poważną grę dla dzieci w wieku od 9 do 12 lat, która dotyczy wszystkich trzech głównych obszarów: odżywiania, aktywności fizycznej i czynników psychospołecznych. Oprócz sterowania ruchem tablet służy do zadań opartych na wiedzy i poznawczych. W porównaniu z innymi badaniami, część dotycząca odżywiania dotyczy nie tylko piramidy żywieniowej, ale także gęstości energetycznej pokarmów i płynów oraz oferuje autorefleksyjne narzędzie diagnostyczne do analizy dziennego spożycia pokarmu. Ponadto poruszane są aspekty psychologiczne, zwłaszcza stres i strategie radzenia sobie ze stresem, m.in. poprzez ćwiczenia relaksacyjne. Gra składa się z dwóch sesji, z których każda trwa około 35 minut.

Celem tego badania jest ocena programu w kontrolowanym badaniu z randomizacją klastrową w szkole podstawowej u dzieci w wieku od 9 do 12 lat. W związku z tym sześć klas IV tej samej szkoły zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Grupa interwencyjna zagra w grę w ciągu dwóch tygodni, natomiast grupa kontrolna otrzyma podstawowe informacje. Na początku badania, dwa tygodnie po punkcie początkowym i po czterech tygodniach obserwacji zostaną wykonane pomiary. Podstawowym rezultatem badania jest przyrost wiedzy (żywienie, aspekty psychospołeczne) mierzony za pomocą samodzielnie skonstruowanych kwestionariuszy dostosowanych specjalnie do gry poważnej. Wyniki drugorzędne to akceptacja gry, zmiany zachowań żywieniowych, aktywności fizycznej i intencji dzieci do prowadzenia zdrowego stylu życia, mierzone za pomocą w większości zwalidowanych kwestionariuszy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkie dzieci należące do klasy 4 szkoły podstawowej

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci z dużymi trudnościami językowymi zostaną wykluczone (po udziale w badaniu; ze względów etycznych nie możemy tego zrobić wcześniej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Dzieci w szkole podstawowej w wieku od 9 do 12 lat grają w grę poważną (dwie sesje, czas trwania każdej sesji 35 minut, w ciągu dwóch tygodni). Gra wyposaża dzieci w wiedzę na temat podstawowych obszarów odżywiania, aktywności fizycznej i czynników psychospołecznych.
Poważna gra przekazuje wiedzę na temat odżywiania (piramida żywieniowa, gęstość energetyczna produktów spożywczych, które pokarmy dają uczucie sytości, a które nie, energia w płynach, autorefleksyjne narzędzie diagnostyczne do analizy dziennego spożycia pokarmu), aktywności fizycznej (sterowanie ruchem do nawigacji poprzez grę jest częściowo wykorzystywana, związek wydatku energetycznego z poborem energii) oraz psychologicznych (ćwiczenia relaksacyjne, czym jest stres, strategie radzenia sobie ze stresem).
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Dzieci w tej samej szkole podstawowej w wieku od 9 do 12 lat otrzymują podstawowe informacje w fazie nauki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wiedza dzieci na temat żywienia i aspektów psychospołecznych za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza specyficznego dla gry poważnej
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a dwoma tygodniami po pomiarze linii podstawowej
Zmiana między wartością wyjściową a dwoma tygodniami po pomiarze linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wartości odżywczej (Ernährungsmusterindex) Kleisera i in., 2007 wykorzystana w kohorcie KIGGS (Studie zur Gesundheit von Kindern und Jugendlichen in Deutschland)
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a czterotygodniową obserwacją (średnio 6 tygodni po pomiarze wyjściowym))
Rodzice i dzieci są niezależnie proszeni o zgłaszanie częstotliwości spożywania kluczowych pokarmów w celu obliczenia wskaźnika Ernährungsmuster
Zmiana między punktem wyjściowym a czterotygodniową obserwacją (średnio 6 tygodni po pomiarze wyjściowym))
Częstotliwość spożywania określonych pokarmów, które są omawiane w poważnej grze
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a czterotygodniową obserwacją (średnio 6 tygodni po pomiarze wyjściowym))
Rodzice i dzieci są niezależnie proszeni o zgłaszanie częstotliwości spożywania określonych produktów spożywczych
Zmiana między punktem wyjściowym a czterotygodniową obserwacją (średnio 6 tygodni po pomiarze wyjściowym))
Aktywność fizyczna za pomocą zwalidowanej ankiety wypełnianej przez dzieci i rodziców
Ramy czasowe: zmiana między punktem wyjściowym a czterotygodniową obserwacją (średnio 6 tygodni po pomiarze wyjściowym))
Rodzice i dzieci są proszeni o samodzielne wypełnienie kwestionariusza
zmiana między punktem wyjściowym a czterotygodniową obserwacją (średnio 6 tygodni po pomiarze wyjściowym))
Intencje dzieci, aby trzymać się zdrowego stylu życia za pomocą dostosowanego kwestionariusza specyficznego dla treści poważnej gry
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową i dwoma tygodniami po pomiarze wartości początkowej oraz czterema tygodniami obserwacji
Zmiana między wartością wyjściową i dwoma tygodniami po pomiarze wartości początkowej oraz czterema tygodniami obserwacji
Akceptacja gry poważnej przez dzieci za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza specyficznego dla gry poważnej
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i bezpośrednio po zakończeniu drugiej sesji gry (średnio dwa tygodnie po pomiarze linii podstawowej)
Na linii podstawowej i bezpośrednio po zakończeniu drugiej sesji gry (średnio dwa tygodnie po pomiarze linii podstawowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephan Zipfel, Prof. Dr., University Hospital Tuebingen, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poważna gra KOP

Subskrybuj