Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Programa de Prevenção da Obesidade Infantil - Estudo (KOP) (KOP)

26 de novembro de 2015 atualizado por: University Hospital Tuebingen

Programa de Prevenção da Obesidade Infantil - Estudo (KOP). Um jogo sério para abordar as barreiras à prevenção e tratamento da obesidade em crianças do ensino fundamental

A obesidade e suas comorbidades associadas estão se tornando um problema de saúde pública chave e em rápido crescimento. A causa da obesidade é um desequilíbrio entre a ingestão e o gasto de energia em favor do primeiro. A infância e a adolescência são vistas como momentos críticos para o seu desenvolvimento. Portanto, é crucial fornecer ações de prevenção e tratamento já na infância. Os programas de prevenção e tratamento de controle de peso em crianças concentram-se na melhoria da dieta, dos comportamentos alimentares, dos aspectos psicossociais e no aumento da atividade física. Um requisito básico importante para qualquer programa de controle de peso é que as crianças e suas famílias estejam motivadas e prontas para a mudança. Os videogames, incluindo exergames, jogos sérios ou abordagens combinadas, oferecem oportunidades adicionais no tratamento e prevenção da obesidade ao abordar as crianças em seu ambiente e motivá-las a lidar com tópicos de estilo de vida.

Os pesquisadores desenvolveram um jogo sério controlado por movimento para crianças de 9 a 12 anos, abordando todas as três áreas principais: nutrição, atividade física e fatores psicossociais. Além do controle de movimento, um tablet é usado para tarefas cognitivas e baseadas em conhecimento. Em comparação com outros estudos, a parte de nutrição não apenas lida com a pirâmide alimentar, mas também com a densidade energética de alimentos e líquidos e oferece uma ferramenta de diagnóstico autorreflexivo para analisar a ingestão diária de alimentos. Além disso, aspectos psicológicos, especialmente estresse e estratégias de enfrentamento do estresse são abordados, por exemplo. por exercícios de relaxamento. O jogo consiste em duas sessões, tendo cada uma a duração de cerca de 35 minutos.

O objetivo deste estudo é avaliar o programa em um ensaio controlado randomizado por cluster em um ambiente de escola primária em crianças de 9 a 12 anos. Portanto, seis turmas de 4ª série da mesma escola serão alocadas aleatoriamente para um grupo de intervenção e outro de controle. O grupo de intervenção jogará o jogo em duas semanas, enquanto o grupo de controle receberá informações básicas. Na linha de base, duas semanas após a linha de base e em quatro semanas de acompanhamento, as medições serão realizadas. O resultado primário do estudo é o ganho de conhecimento (nutrição, aspectos psicossociais) medido por questionários autoconstruídos adaptados especificamente para o jogo sério. Os resultados secundários são a aceitação do jogo, mudanças no comportamento alimentar, atividade física e intenções das crianças em seguir um estilo de vida saudável, medido por questionários validados na sua maioria.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todas as crianças que pertencem à 4ª série de uma escola primária

Critério de exclusão:

  • crianças com grandes dificuldades linguísticas serão excluídas (após a participação no estudo; por razões éticas, não podemos fazer isso antes)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção
As crianças de uma escola primária, com idades compreendidas entre os 9 e os 12 anos, jogam o serious game (duas sessões, duração de cada sessão 35 minutos, no prazo de duas semanas). O jogo equipa as crianças com conhecimento sobre nutrição, atividade física e fatores psicossociais.
O jogo sério transfere conhecimento sobre nutrição (pirâmide alimentar, densidade energética dos alimentos, quais alimentos contribuem para a saciedade e quais não, energia em líquidos, ferramenta de diagnóstico auto-reflexivo para analisar a ingestão diária de alimentos), atividade física (um controle de movimento para navegar através do jogo é parcialmente utilizado, relação entre gasto energético e ingestão de energia) e aspectos psicológicos (exercícios de relaxamento, o que é estresse, estratégias de enfrentamento do estresse).
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
As crianças da mesma escola primária, com idades compreendidas entre os 9 e os 12 anos, recebem informação básica durante a fase de estudos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Conhecimento das crianças sobre nutrição e aspectos psicossociais por meio de um questionário autoelaborado específico para o serious game
Prazo: Mudança entre a linha de base e duas semanas após a medição da linha de base
Mudança entre a linha de base e duas semanas após a medição da linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore Nutricional (Ernährungsmusterindex) por Kleiser et al., 2007 usado na coorte KIGGS (Studie zur Gesundheit von Kindern und Jugendlichen na Alemanha)
Prazo: Mudança entre a linha de base e quatro semanas de acompanhamento (em média 6 semanas após a medição da linha de base))
Pais e filhos são solicitados de forma independente a relatar as frequências alimentares para os principais alimentos, a fim de calcular o índice Ernährungsmuster
Mudança entre a linha de base e quatro semanas de acompanhamento (em média 6 semanas após a medição da linha de base))
Frequência alimentar de alimentos específicos que são abordados no jogo sério
Prazo: Mudança entre a linha de base e quatro semanas de acompanhamento (em média 6 semanas após a medição da linha de base))
Pais e filhos são independentemente solicitados a relatar as frequências alimentares de alimentos específicos
Mudança entre a linha de base e quatro semanas de acompanhamento (em média 6 semanas após a medição da linha de base))
Atividade física usando um questionário validado preenchido pelas crianças e também pelos pais
Prazo: alteração entre a linha de base e quatro semanas de acompanhamento (em média 6 semanas após a medição da linha de base))
Os pais e as crianças são convidados a preencher o questionário de forma independente
alteração entre a linha de base e quatro semanas de acompanhamento (em média 6 semanas após a medição da linha de base))
Intenções das crianças de manter um estilo de vida saudável por meio de um questionário personalizado específico para o conteúdo do jogo sério
Prazo: Mudança entre a linha de base e duas semanas após a medição da linha de base e quatro semanas de acompanhamento
Mudança entre a linha de base e duas semanas após a medição da linha de base e quatro semanas de acompanhamento
Aceitação do serious game pelas crianças por meio de um questionário autoelaborado específico para o serious game
Prazo: Na linha de base e logo após o final da segunda sessão do jogo (em média, duas semanas após a medição da linha de base)
Na linha de base e logo após o final da segunda sessão do jogo (em média, duas semanas após a medição da linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Stephan Zipfel, Prof. Dr., University Hospital Tuebingen, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

30 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever