Účinnost MEDIHONEY® u chronické rinosinusitidy s nosní polypózou po funkční endoskopické sinusové operaci

1a. Dny 0-7: 40 mg prednisonu denně, fyziologický roztok sinus výplach 4krát denně, nosní sprej s fyziologickým roztokem q 1 hodinu v bdělém stavu b. Dny 7-91: 8 oz fyziologický roztok/budesonidový výplach dutin BID (dvakrát denně) c. Po dni 91: i. V případě, že endoskopie prokáže jakékoli polypy, edém nebo výtok: Snižte objem na 4 unce budesonidu/fyziologického roztoku propláchnutí BID. Pokračujte do dne 182 ii. V případě, že endoskopie neprokáže žádné polypy, edém a výtok: Snižte objem na 4 unce budesonidu/fyziologického roztoku propláchnutí jednou denně.

Přehodnoťte v den 119:

1. V případě, že endoskopie prokáže jakékoli polypy, edém nebo výtok: Vraťte se k původnímu režimu podle 1.c.i do dne 182.
2. V případě, že endoskopie neukáže žádné polypy, edém a výtok: Pokračujte podle bodu 1.c.ii do dne 182.

1. Dny 0-7: Stejné jako 1a;
2. Dny 7-91: 8 oz fyziologický roztok propláchnutí dutin a následně 0,5 oz MEDIHONEY® v 50 ml normálního fyziologického roztoku.
3. Po dni 91:

i. V případě, že endoskopie prokáže nějaké polypy, edém nebo výtok: Snižte objem na 4 unce fyziologického roztoku a poté 50 ccm MEDIHONEY® BID. Pokračujte do dne 182 ii. V případě, že endoskopie neukáže žádné polypy, edém a výtok: Snižte objem na 4 unce fyziologického roztoku a poté 50 ml výplachu MEDIHONEY® jednou denně. Přehodnoťte v den 119:

1. V případě, že endoskopie prokáže jakékoli polypy, edém nebo výtok: Vraťte se k původnímu režimu podle 1.c.i do dne 182.
2. V případě, že endoskopie neukáže žádné polypy, edém a výtok: Pokračujte podle bodu 1.c.ii do dne 182.

1. Dny 0-7: Stejné jako 1a.;
2. Dny 7-91: 8 oz fyziologický roztok/budesonid sinus výplach následovaný 0,5 oz MEDIHONEY® v 50 ml normálního fyziologického roztoku BID.
3. Po dni 91:

i. V případě, že endoskopie prokáže jakékoli polypy, edém nebo výtok: Snižte objem na 4 unce budesonidu/fyziologického roztoku propláchnutí a následně 50 ml MEDIHONEY® BID oplachu. Pokračujte v tomto režimu až do dne 182.

ii. V případě, že endoskopie neukáže žádné polypy, edém a výtok: Snižte objem na 4 unce budesonidu/fyziologického roztoku propláchnutí a následně 50 ml výplachu MEDIHONEY® jednou denně.

Přehodnoťte v den 119:

1. V případě, že endoskopie prokáže jakékoli polypy, edém nebo výtok: Vraťte se k původnímu režimu podle 3.c.i. do dne 182.
2. V případě, že endoskopie neukáže žádné polypy, edém a výtok: Pokračujte podle 3.c.ii do dne 182.

Charakteristiky každé sinonazální dutiny jsou hodnoceny endoskopicky, aby se získalo skóre založené na onemocnění polypů, slizničním edému/krustách/jizvení a nazálních sekretech. Pro levou a pravou stranu je k dispozici skóre. Skóre se sečte tak, aby poskytlo číslo mezi 0 a 20.

Polypy: 0 = nepřítomnost polypu; 1 = polypy pouze ve středním meatu; 2 = polypy za středním meatem Edém: 0 = chybí; 1 = mírné; 2 = silné vybití: 0 = žádné vybití; 1 = čirý, řídký výtok; 2 = hustý, hnisavý výtok Zjizvení: 0 = chybí; 1 = mírné; 2 = silná krusta: 0 = chybí; 1 = mírné; 2 = těžké

Tento skórovací systém je od té doby nástrojem volby pro endoskopické hodnocení výsledků intervencí u nenádorového sinonazálního onemocnění prospektivně v průběhu času ve výzkumu a klinické praxi. Čím vyšší skóre, tím horší výsledek. Skóre endoskopie ze 3 studijních skupin se porovnávají pro průměrnou jednotkovou změnu mezi výchozí hodnotou a dnem 119.

SNOT-22 se skládá z 22 otázek; položky 1 až 12 představují fyzické problémy spojené s rinosinusitidou, položky 13 až 18 představují funkční omezení a položky 20 až 22 představují emocionální důsledky. Každá otázka je hodnocena pacientem od 0 (žádný problém) do 5 (problém je tak špatný, jak jen může být).

Prvních sedm otázek se týká nosních příznaků. Skóre nosních symptomů se vypočítá sečtením skóre pro těchto prvních sedm otázek. Rozsah je 0 až 35. Vyšší skóre odrážejí závažnější zhoršení kvality života, jak je subjektivně udává pacient. Skóre nosních příznaků ze 3 studijních skupin se porovnávají pro průměrnou změnu skóre od výchozí hodnoty do 119. dne.