De werkzaamheid van MEDIHONEY® voor chronische rhinosinusitis met neuspoliepen na functionele endoscopische sinuschirurgie

1a. Dag 0-7: 40 mg prednison per dag, sinusspoeling met zoutoplossing 4 keer per dag, neusspray met zoutoplossing q 1 uur terwijl u wakker bent b. Dag 7-91: 8oz zoutoplossing/budesonide sinusspoeling BID (tweemaal daags) c. Na dag 91: i. In het geval dat endoscopie poliepen, oedeem of afscheiding vertoont: verlaag het volume tot 4 oz budesonide/zoutoplossing tweemaal daags. Ga door tot dag 182 ii. Indien endoscopie geen poliepen, oedeem en afscheiding vertoont: verlaag het volume tot 4 oz budesonide/zoutoplossing eenmaal daags spoelen.

Evalueer opnieuw op dag 119:

1. In het geval dat endoscopie poliepen, oedeem of afscheiding vertoont: Keer terug naar het oorspronkelijke regime vanaf 1.c.i tot dag 182.
2. Indien endoscopie geen poliepen, oedeem en afscheiding vertoont: Ga verder zoals beschreven in 1.c.ii tot dag 182.

1. Dagen 0-7: Zelfde als 1a;
2. Dag 7-91: sinusspoeling met zoutoplossing van 8 oz gevolgd door 0,5 oz MEDIHONEY® in 50 cc normale zoutoplossing.
3. Na dag 91:

i. In het geval dat endoscopie poliepen, oedeem of afscheiding vertoont: Verlaag het volume tot 4 oz spoeling met zoutoplossing gevolgd door 50 cc van de MEDIHONEY® spoeling BID. Ga door tot dag 182 ii. In het geval dat endoscopie geen poliepen, oedeem en afscheiding vertoont: verlaag het volume tot 4 oz spoeling met zoutoplossing, gevolgd door 50 cc MEDIHONEY® spoeling eenmaal daags. Evalueer opnieuw op dag 119:

1. In het geval dat endoscopie poliepen, oedeem of afscheiding vertoont: Keer terug naar het oorspronkelijke regime vanaf 1.c.i tot dag 182.
2. Indien endoscopie geen poliepen, oedeem en afscheiding vertoont: Ga verder zoals beschreven in 1.c.ii tot dag 182.

1. Dagen 0-7: Zelfde als 1a.;
2. Dagen 7-91: 8oz zoutoplossing/budesonide sinusspoeling gevolgd door 0,5oz MEDIHONEY® in 50 cc normale zoutoplossing BID.
3. Na dag 91:

i. In het geval dat endoscopie poliepen, oedeem of afscheiding vertoont: Verlaag het volume tot 4 oz budesonide/zoutoplossing spoeling gevolgd door 50cc van de MEDIHONEY® spoeling BID. Ga door met dit regime tot dag 182.

ii. Indien endoscopie geen poliepen, oedeem en afscheiding vertoont: verlaag het volume tot 4 oz budesonide/zoutoplossing, gevolgd door 50 cc van de MEDIHONEY® spoeling eenmaal per dag.

Evalueer opnieuw op dag 119:

1. Indien endoscopie poliepen, oedeem of afscheiding vertoont: Ga terug naar het oorspronkelijke regime volgens 3.c.i tot dag 182.
2. Indien endoscopie geen poliepen, oedeem en afscheiding vertoont: Ga verder zoals in 3.c.ii tot dag 182.

De kenmerken van elke sinonasale holte worden endoscopisch beoordeeld om een ​​score te verkrijgen op basis van poliepziekte, mucosaal oedeem/korstvorming/littekens en neusafscheidingen. Er wordt een score gegeven voor links en rechts. De scores worden opgeteld tot een getal tussen 0 en 20.

Poliepen: 0 = afwezigheid van poliep; 1 = alleen poliepen in de middelste gehoorgang; 2 = poliepen voorbij de middelste gehoorgang Oedeem: 0 = afwezig; 1 = mild; 2 = ernstige ontlading: 0 = geen ontlading; 1 = heldere, dunne afscheiding; 2 = dikke, etterende afscheiding Littekens: 0 = afwezig; 1 = mild; 2 = ernstige korstvorming: 0 = afwezig; 1 = mild; 2 = ernstig

Dit scoresysteem is sindsdien het instrument bij uitstek om de resultaten van interventies bij niet-neoplastische sinonasale aandoeningen prospectief in de loop van de tijd in onderzoek en klinische praktijk endoscopisch te evalueren. Hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst. Endoscopiescores van de 3 studiegroepen worden vergeleken voor de gemiddelde eenheidsverandering tussen baseline en dag 119.

De SNOT-22 bestaat uit 22 vragen; items 1 tot en met 12 geven de fysieke problemen weer die verband houden met rhinosinusitis, items 13 tot en met 18 geven de functionele beperkingen weer en items 20 tot en met 22 geven de emotionele gevolgen weer. Elke vraag wordt door de patiënt gescoord van 0 (geen probleem) tot 5 (het probleem is zo erg als het maar kan zijn).

De eerste zeven vragen hebben betrekking op nasale symptomen. De score voor nasale symptomen wordt berekend door de scores voor deze eerste zeven vragen op te tellen. Het bereik is 0 tot 35. Hogere scores weerspiegelen een ernstigere kwaliteit van leven zoals subjectief gerapporteerd door de patiënt. De nasale symptoomscores van de 3 studiegroepen worden vergeleken voor de gemiddelde verandering in score vanaf baseline tot dag 119.