L'efficacia di MEDIHONEY® per la rinosinusite cronica con poliposi nasale dopo chirurgia endoscopica funzionale del seno

1a. Giorni 0-7: 40 mg di prednisone al giorno, soluzione salina per sciacquare i seni nasali 4 volte al giorno, spray nasale salino ogni 1 ora durante la veglia b. Giorni 7-91: 8 once di soluzione salina/budesonide per risciacquo del seno BID (due volte al giorno) c. Dopo il giorno 91: i. Nel caso in cui l'endoscopia mostri polipi, edema o secrezioni: Diminuire il volume a 4 oz budesonide/soluzione salina risciacquare BID. Continuare fino al giorno 182 ii. Nel caso in cui l'endoscopia non mostri polipi, edema e secrezioni: Diminuire il volume a 4 once di budesonide/soluzione salina risciacquare una volta al giorno.

Rivalutare al giorno 119:

1. Nel caso in cui l'endoscopia mostri qualsiasi polipo, edema o secrezione: tornare al regime iniziale come da 1.c.i fino al giorno 182.
2. Nel caso in cui l'endoscopia non mostri polipi, edema e secrezione: continuare come da 1.c.ii fino al giorno 182.

1. Giorni 0-7: come 1a;
2. Giorni 7-91: 8 once di soluzione salina per il risciacquo del seno seguito da 0,5 once di MEDIHONEY® in 50 cc di soluzione fisiologica.
3. Dopo il giorno 91:

io. Nel caso in cui l'endoscopia mostri polipi, edema o secrezioni: Diminuire il volume a 4 oz di risciacquo con soluzione salina seguito da 50 cc di MEDIHONEY®rinse BID. Continuare fino al giorno 182 ii. Nel caso in cui l'endoscopia non mostri polipi, edema e perdite: Diminuire il volume a 4 oz di risciacquo con soluzione salina seguito da 50 cc di MEDIHONEY® risciacquo una volta al giorno. Rivalutare al giorno 119:

1. Nel caso in cui l'endoscopia mostri qualsiasi polipo, edema o secrezione: tornare al regime iniziale come da 1.c.i fino al giorno 182.
2. Nel caso in cui l'endoscopia non mostri polipi, edema e secrezione: continuare come da 1.c.ii fino al giorno 182.

1. Giorni 0-7: Come 1a.;
2. Giorni 7-91: 8 once di soluzione salina/budesonide risciacquo del seno seguito da 0,5 once di MEDIHONEY® in 50 cc di soluzione fisiologica BID.
3. Dopo il giorno 91:

io. Nel caso in cui l'endoscopia mostri qualsiasi polipo, edema o secrezione: Diminuire il volume a 4 oz di budesonide/salina per risciacquo seguito da 50 cc di MEDIHONEY® BID per risciacquo. Continua con questo regime fino al giorno 182.

ii. Nel caso in cui l'endoscopia non mostri polipi, edema e secrezioni: Diminuire il volume a 4 oz di budesonide/salina risciacquare seguito da 50 cc di MEDIHONEY® risciacquare una volta al giorno.

Rivalutare al giorno 119:

1. Nel caso in cui l'endoscopia mostri polipi, edema o secrezione: tornare al regime iniziale come da 3.c.i fino al giorno 182.
2. Nel caso in cui l'endoscopia non mostri polipi, edema e perdite: Continuare come da 3.c.ii fino al giorno 182.

Le caratteristiche di ciascuna cavità seno-nasale vengono valutate endoscopicamente per fornire un punteggio basato su malattia del polipo, edema/croste/cicatrizzazione della mucosa e secrezioni nasali. Viene fornito un punteggio per la sinistra e la destra. I punteggi vengono sommati per fornire un numero compreso tra 0 e 20.

Polipi: 0 = assenza di polipo; 1 = polipi solo nel meato medio; 2 = polipi oltre il meato medio Edema: 0 = assente; 1 = lieve; 2 = scarica grave: 0 = nessuna scarica; 1 = scarico chiaro e sottile; 2 = secrezione densa e purulenta Cicatrizzazione: 0 = assente; 1 = lieve; 2 = forte Crosta: 0 = assente; 1 = lieve; 2 = grave

Da allora questo sistema di punteggio è stato lo strumento di scelta per valutare endoscopicamente i risultati degli interventi nella malattia sinusale non neoplastica in modo prospettico nel tempo nella ricerca e nella pratica clinica. Più alto è il punteggio, peggiore è il risultato. I punteggi endoscopici dei 3 gruppi di studio vengono confrontati per la variazione unitaria media tra il basale e il giorno 119.

Lo SNOT-22 è composto da 22 domande; gli item da 1 a 12 rappresentano i problemi fisici associati alla rinosinusite, gli item da 13 a 18 rappresentano le limitazioni funzionali e gli item da 20 a 22 rappresentano le conseguenze emotive. Ogni domanda viene valutata dal paziente da 0 (nessun problema) a 5 (il problema è il più grave possibile).

Le prime sette domande riguardano i sintomi nasali. Il punteggio dei sintomi nasali viene calcolato sommando i punteggi di queste prime sette domande. L'intervallo va da 0 a 35. Punteggi più alti riflettono una compromissione della qualità della vita più grave, come riportato soggettivamente dal paziente. I punteggi dei sintomi nasali dei 3 gruppi di studio vengono confrontati per la variazione media del punteggio dal basale al giorno 119.