Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizační studie programu Wraparound Care pro mládež zraněnou násilím

7. srpna 2018 aktualizováno: Dr. Carolyn Snider, University of Manitoba
Tato studie je optimalizační studií, která má vyhodnotit, jak komplexní program pro mladé, kteří byli zraněni násilím, pomáhá změnit postoje a přesvědčení související s násilím, změnit individuální rizikové faktory násilí a snížit riziko budoucího zranění v důsledku násilí. Wraparound péče zahrnuje propojení mládeže s podpůrným pracovníkem, který bude pracovat s mládeží na rozvoji pozitivních podpůrných sítí a pomůže jim spojit se se službami, které se zabývají rizikovými faktory budoucího násilí.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

V Kanadě je násilí nejčastějším důvodem, proč mladí (ve věku 12–24 let) navštěvují pohotovostní oddělení (ED), a hlavní příčinou hospitalizace u mužů ve věku 20 až 24 let. Úraz je chronické, opakující se onemocnění. Ve Winnipegu v Kanadě 20 % mladistvých zraněných násilím navštívilo v příštím roce stejnou ED s opakovaným zraněním v důsledku násilí. V současné době je standardem péče o tuto zranitelnou populaci propustit je z našich ED bez snahy zabránit dalšímu zranění.

Existuje 5 složek, které jsou klíčové pro realizaci komplexní péče o mládež, která je ohrožena násilím. 1. složkou je navázání vztahu mezi podpůrným pracovníkem a mládeží v době úrazu – tedy v učenlivé chvíli. 2. složka spočívá v tom, že pracovník podpory má rozsáhlé „žité zkušenosti“. Mnoho mladých lidí postižených násilím bylo společností marginalizováno a mají značné problémy s důvěrou vůči osobnostem tradiční moci (tj. lékaři, sociální pracovníci atd.). Je nezbytné, aby si podpůrný pracovník rychle vybudoval důvěru a choval se jako vzor. Třetí složkou je, že program péče je individualizován pro každého mladého člověka. Podpůrný pracovník pomáhá mládeži definovat vlastní cíle a kroky potřebné k jejich dosažení. 4. složkou je poskytování traumatizované péče. Péče informovaná o traumatu je přístup používaný pečovateli, který uznává současná i minulá traumata, která člověk mohl zažít, a pomáhá mu léčit a budovat pocit kontroly nad svým životem. Poslední složkou je možnost přístupu k podpoře komunity v rámci jejich vlastní kultury.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3P 3E4
        • Winnipeg Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 24 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) Věk 14 - 24 a 2) Prezentace se zraněním způsobeným násilím (definováno jako zranění způsobené někým jiným a zranění způsobené střelnou ranou, bodnou ranou, tupým předmětem nebo tělesnou silou).

Kritéria vyloučení:

1) Nemožnost dát souhlas kvůli poškození jazyka nebo mozku, 2) Sexuální napadení, 3) Zneužívání dětí, 4) Sebezpůsobené zranění nebo 5) Převoz z nemocnice > 1 hodina z Winnipegu v Kanadě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Wraparound Care
Wraparound péče byla zahájena na ED v době zranění a pokračuje přibližně 1 rok v komunitě.
Obalová péče začíná spojením jednotlivce s podpůrným pracovníkem, který s nimi pracuje na řešení rizikových faktorů a umožňuje jednotlivci činit pozitivní rozhodnutí. Nezahrnuje pouze propojení mládeže se stávajícími komunitními zdroji, jako je vzdělávání, zaměstnání, kulturní služby a poradenství v oblasti návykových látek, ale také pomáhá budovat dovednosti pro řešení problémů, dovednosti zvládání a sebeúčinnost mládeže a rodinných příslušníků. Podpůrný pracovník poskytuje mládeži mentorství. Mentorství učí a napodobuje vhodné chování s ohledem na postoje a chování spojené s násilím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre rizika násilí
Časové okno: 1 rok po zranění
Stupnice rizika násilí: Verze pro mládež (YRS-YV) bude dokončena při příjmu a poté znovu po 3 měsících, 6 měsících a 1 roce. Bude stanoveno celkové skóre změn pro každé časové období.
1 rok po zranění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uveďte rizikové/ochranné faktory mládeže zraněné násilím
Časové okno: Do 1 měsíce po zranění
Mnoho rizikových a ochranných faktorů, jako je vzdělání, zaměstnání, rodina, služby na ochranu dětí, přístup ke zdravotní péči, závislosti, duševní zdraví, bydlení a interakce s justičním systémem, to vše se ukázalo jako rizikové a v některých případech protektivní (aktivní vzdělávání resp. zaměstnanost) faktory pro násilné zranění mezi mládeží.
Do 1 měsíce po zranění
Prevalence posttraumatické stresové poruchy (PTSD) mezi účastníky
Časové okno: Do 1 měsíce po zranění
Jak je uvedeno v kontrolním seznamu PTSD – Civilní verze (PCL-C) a ve strukturovaném rozhovoru o poruchách extrémního stresu (SIDES)
Do 1 měsíce po zranění
Výskyt deprese/stav duševního zdraví mezi účastníky
Časové okno: Do 1 měsíce po zranění
Jak je uvedeno v Dotazníku zdraví pacienta (PHQ-9) Rychlé hodnocení deprese a Kromě PHQ-9 se budeme ptát mladých lidí na předchozí diagnózy duševního zdraví, abychom zachytili diagnózy bez deprese a PTSD.
Do 1 měsíce po zranění
Prevalence nežádoucích dětských příhod (ACE) mezi účastníky
Časové okno: Do 1 měsíce po zranění
Podle skóre v dotazníku Nežádoucí příhoda z dětství.
Do 1 měsíce po zranění
Prevalence poruchy užívání alkoholu mezi účastníky
Časové okno: Do 1 měsíce po zranění
Podle výsledků testu identifikace poruch užívání alkoholu – spotřeba (AUDIT-C).
Do 1 měsíce po zranění
Prevalence užívání (nealkoholových) látek mezi účastníky
Časové okno: Do 1 měsíce po zranění
Jak bylo určeno skóre v dotazníku užívání drog (DAST-10, verze pro dospívající).
Do 1 měsíce po zranění
Měření intenzity péče
Časové okno: 1 rok po zranění
Založeno na 3dílném měření vyvinutém Dětskou nemocnicí ve Filadelfii (CHOP), stejně jako na standardnějších měřeních intenzity celkového času, které používá San Francisco WrapAround Care program a Healing Hurt People Program ve Philadelphii. Toto měření zahrnuje: CHOP-metoda: 1) počet týdnů, po které byla péče poskytnuta, 2) počet řešených potřeb a 3) počet setkání mezi personálem a klientem; Standardní metoda: Celková doba osobního kontaktu.
1 rok po zranění
Míra návštěv v nemocnici za poslední rok a po roce kvůli zranění/užívání návykových látek/duševnímu zdraví
Časové okno: 1 rok před a po zranění
Pomocí ADT (Admissions, Diagnosis, Triage) a E-Triage a přehledu grafů bude identifikována jakákoliv návštěva jakéhokoli ED ve Winnipegu pro úmyslné zranění 1 rok před indexovou návštěvou a 1 rok po indexové návštěvě. Úmrtí v důsledku násilí budou identifikována pomocí Vital Stats. Po identifikaci návštěvy ED v roce před a po indexovém zranění (tj. zranění, kdy byl mladý účastník zapsán), bude dokončena revize tabulky v nemocnici daného roku.
1 rok před a po zranění
Vliv EDVIP na odolnost a posttraumatický růst
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok po zranění
Pomocí Connor Davidson Resilience Scale a Posttraumatic Growth Injury bude mládež hodnocena na změny v odolnosti oproti výchozímu stavu a posttraumatický růst ve dvou časových bodech.
6 měsíců a 1 rok po zranění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolyn Snider, MD, University of Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H2015:311

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit