- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02573480
Estudo de Otimização do Programa de Atendimento Integrado a Jovens Acidentados por Violência
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No Canadá, a violência é o motivo mais comum para jovens (de 12 a 24 anos) irem a um pronto-socorro (DE) e a principal causa de hospitalização entre homens de 20 a 24 anos. A lesão é uma doença crônica e recorrente. Em Winnipeg, Canadá, 20% dos jovens feridos pela violência visitaram o mesmo pronto-socorro no ano seguinte com uma lesão reincidente devido à violência. Atualmente, o padrão de atendimento para essa população vulnerável é liberá-los de nossos pronto-socorros sem nenhum esforço para evitar a próxima lesão.
Existem 5 componentes essenciais para a implementação de cuidados abrangentes para jovens que correm risco de violência. A 1ª componente é o estabelecimento de uma relação entre o auxiliar e o jovem no momento da lesão - ou seja, durante um momento de ensino. O 2º componente é que o trabalhador de apoio tenha uma extensa "experiência vivida". Muitos jovens afetados pela violência foram marginalizados pela sociedade e têm problemas significativos de confiança com figuras do poder tradicional (ou seja, médicos, assistentes sociais, etc.). É imperativo que o profissional de suporte estabeleça confiança rapidamente e aja como um modelo. A 3ª componente é que o programa de cuidados seja individualizado para e por cada jovem. O trabalhador de apoio ajuda o jovem a definir seus próprios objetivos e os passos necessários para alcançá-los. O 4º componente é fornecer cuidados informados sobre o trauma. O cuidado informado sobre o trauma é uma abordagem usada por cuidadores que reconhece os traumas atuais e passados que uma pessoa pode ter experimentado e ajuda a pessoa a se curar e a construir um senso de controle sobre suas vidas. O componente final é a oportunidade de acessar os suportes da comunidade dentro de sua própria cultura.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3P 3E4
- Winnipeg Health Sciences Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1) Idade 14 - 24, e 2) Apresentação com uma lesão devido à violência (definida como uma lesão infligida por outra pessoa e uma causada por um ferimento a bala, facada, objeto contundente ou força corporal).
Critério de exclusão:
1) Incapaz de consentir devido a linguagem ou lesão cerebral, 2) Agressão sexual, 3) Abuso infantil, 4) Lesão autoinfligida ou 5) Transferência do hospital > 1 hora de Winnipeg, Canadá
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidados envolventes
Cuidados envolventes iniciados no pronto-socorro no momento da lesão e continuando por aproximadamente 1 ano na comunidade.
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Os cuidados abrangentes começam vinculando um indivíduo a um profissional de apoio que trabalha com eles para abordar os fatores de risco e capacitar o indivíduo a fazer escolhas positivas.
Inclui não apenas conectar os jovens com os recursos comunitários existentes, como educação, emprego, serviços culturais e aconselhamento sobre substâncias, mas também ajuda a desenvolver habilidades de resolução de problemas, habilidades de enfrentamento e autoeficácia dos jovens e familiares.
O trabalhador de apoio fornece orientação aos jovens.
A mentoria ensina e emula comportamentos apropriados com relação a atitudes e comportamentos associados à violência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de risco de violência
Prazo: 1 ano pós lesão
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A Escala de Risco de Violência: Versão Juvenil (YRS-YV) será preenchida na admissão e novamente aos 3 meses, 6 meses e 1 ano.
A pontuação total de alteração para cada período de tempo será determinada.
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1 ano pós lesão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relatar fatores de risco/proteção de jovens feridos pela violência
Prazo: Dentro de 1 mês após a lesão
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Muitos fatores de risco e proteção, como educação, emprego, família, serviços de proteção à criança, acesso a cuidados de saúde, vícios, saúde mental, moradia e interação com o sistema de justiça, demonstraram ser de risco e, em alguns casos, protetores (educação ativa ou emprego) fatores para lesões violentas entre os jovens.
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Dentro de 1 mês após a lesão
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Prevalência de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) entre os participantes
Prazo: Dentro de 1 mês após a lesão
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Conforme indicado pelo PTSD Checklist - Versão Civil (PCL-C) e Entrevista Estruturada de Transtornos de Estresse Extremo (SIDES)
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Dentro de 1 mês após a lesão
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Prevalência de depressão/condições de saúde mental entre os participantes
Prazo: Dentro de 1 mês após a lesão
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Conforme indicado pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) Avaliação Rápida de Depressão e Além do PHQ-9, faremos perguntas aos jovens sobre diagnósticos anteriores de saúde mental para capturar diagnósticos de não depressão e TEPT.
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Dentro de 1 mês após a lesão
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Prevalência de eventos adversos na infância (ACE) entre os participantes
Prazo: Dentro de 1 mês após a lesão
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Conforme determinado pelas pontuações no questionário de Eventos Adversos na Infância.
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Dentro de 1 mês após a lesão
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Prevalência de transtorno por uso de álcool entre os participantes
Prazo: Dentro de 1 mês após a lesão
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Conforme determinado por pontuações no Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool - Consumo (AUDIT-C).
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Dentro de 1 mês após a lesão
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Prevalência de uso de substâncias (não alcoólicas) entre os participantes
Prazo: Dentro de 1 mês após a lesão
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Conforme determinado pelas pontuações no Questionário de Uso de Drogas (DAST-10, Versão para Adolescentes).
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Dentro de 1 mês após a lesão
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Medições de intensidade de cuidado
Prazo: 1 ano pós-lesão
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Com base em uma medição de 3 partes desenvolvida pelo Children's Hospital of Philadelphia (CHOP), bem como nas medições de intensidade mais padrão do tempo total usadas pelo programa de cuidados WrapAround de San Francisco e pelo Healing Hurt People Program na Filadélfia.
Esta medição inclui: Método CHOP: 1) número de semanas recebendo cuidados, 2) número de necessidades atendidas e 3) número de encontros equipe-cliente; Método Padrão: Tempo total de contato presencial.
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1 ano pós-lesão
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Taxa de visitas ao hospital no ano passado e pós-ano devido a lesões/uso de substâncias/saúde mental
Prazo: 1 ano antes e depois da lesão
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Usando ADT (admissões, diagnóstico, triagem) e triagem eletrônica e revisão de prontuários, qualquer visita a qualquer pronto-socorro em Winnipeg por lesão intencional 1 ano de visita pré-índice e 1 ano pós-índice será identificada.
As mortes por violência serão identificadas usando Vital Stats.
Após a identificação de uma visita ao pronto-socorro no ano anterior e posterior à lesão inicial (ou seja, a lesão na qual o jovem participante foi inscrito), uma revisão de prontuário naquele hospital daquele ano será concluída.
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1 ano antes e depois da lesão
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Efeito do EDVIP na resiliência e no crescimento pós-traumático
Prazo: 6 meses e 1 ano após a lesão
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Usando a Escala de Resiliência de Connor Davidson e Lesão de Crescimento Pós-Traumática, os jovens serão avaliados quanto a mudanças na resiliência desde a linha de base e crescimento pós-traumático em dois momentos.
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6 meses e 1 ano após a lesão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn Snider, MD, University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H2015:311
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