- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02573480
Optimierungsstudie des Rundumversorgungsprogramms für gewaltverletzte Jugendliche
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Kanada ist Gewalt der häufigste Grund für Jugendliche (im Alter von 12 bis 24 Jahren), eine Notaufnahme (ED) aufzusuchen, und die häufigste Ursache für Krankenhausaufenthalte bei Männern im Alter von 20 bis 24 Jahren. Verletzungen sind eine chronische, wiederkehrende Krankheit. In Winnipeg, Kanada, besuchten 20 % der durch Gewalt verletzten Jugendlichen im nächsten Jahr dieselbe Notaufnahme mit einer wiederholten Verletzung aufgrund von Gewalt. Derzeit besteht der Behandlungsstandard für diese gefährdete Bevölkerungsgruppe darin, sie aus unseren Notaufnahmen zu entlassen, ohne sich bemühen zu müssen, die nächste Verletzung zu verhindern.
Es gibt 5 Komponenten, die für die Implementierung einer umfassenden Betreuung für Jugendliche, die von Gewalt bedroht sind, entscheidend sind. Die 1. Komponente ist der Aufbau einer Beziehung zwischen Betreuer und Jugendlichem zum Zeitpunkt der Verletzung – d. h. während eines erzieherischen Moments. Die 2. Komponente ist, dass der Supporter über umfangreiche „gelebte Erfahrung“ verfügt. Viele Jugendliche, die von Gewalt betroffen sind, wurden von der Gesellschaft ausgegrenzt und haben erhebliche Vertrauensprobleme mit traditionellen Machthabern (z. Ärzte, Sozialarbeiter etc.). Wichtig ist, dass der Betreuer schnell Vertrauen aufbaut und als Vorbild fungiert. Die 3. Komponente ist, dass das Betreuungsprogramm für und von jedem Jugendlichen individuell gestaltet wird. Der Betreuer hilft den Jugendlichen, ihre eigenen Ziele und die erforderlichen Schritte zu ihrer Erreichung zu definieren. Die vierte Komponente ist die Bereitstellung einer traumainformierten Versorgung. Trauma-informierte Pflege ist ein Ansatz, der von Pflegekräften verwendet wird, der die aktuellen und vergangenen Traumata anerkennt, die eine Person möglicherweise erlebt hat, und der Person hilft, zu heilen und ein Gefühl der Kontrolle über ihr Leben aufzubauen. Die letzte Komponente ist die Möglichkeit, auf Community-Unterstützung innerhalb ihrer eigenen Kultur zuzugreifen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3P 3E4
- Winnipeg Health Sciences Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1) Alter 14 - 24 und 2) Präsentation mit einer Verletzung aufgrund von Gewalt (definiert als eine Verletzung, die von einer anderen Person zugefügt wurde und eine Verletzung, die durch eine Schusswunde, Stichwunde, einen stumpfen Gegenstand oder körperliche Gewalt verursacht wurde).
Ausschlusskriterien:
1) Kann aufgrund von Sprach- oder Hirnverletzungen nicht zustimmen, 2) Sexueller Übergriff, 3) Kindesmissbrauch, 4) Selbstverletzung oder 5) Verlegung aus dem Krankenhaus > 1 Std. von Winnipeg, Kanada
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Rundumpflege
Umfassende Pflege, die zum Zeitpunkt der Verletzung in der Notaufnahme begonnen wurde und etwa 1 Jahr in der Gemeinde fortgesetzt wird.
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Rundumversorgung beginnt mit der Verbindung einer Person mit einem Betreuer, der mit ihr zusammenarbeitet, um Risikofaktoren anzugehen und die Person zu befähigen, positive Entscheidungen zu treffen.
Es umfasst nicht nur die Verbindung der Jugend mit bestehenden Gemeinschaftsressourcen wie Bildung, Beschäftigung, kulturellen Diensten und Substanzberatung, sondern hilft auch, Problemlösungskompetenzen, Bewältigungskompetenzen und Selbstwirksamkeit der Jugendlichen und Familienmitglieder aufzubauen.
Der Betreuer betreut die Jugendlichen.
Mentoring lehrt und emuliert angemessene Verhaltensweisen in Bezug auf Einstellungen und Verhaltensweisen, die mit Gewalt verbunden sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewaltrisikobewertungen
Zeitfenster: 1 Jahr nach Verletzung
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Die Gewaltrisikoskala: Jugendversion (YRS-YV) wird bei der Aufnahme und dann erneut nach 3 Monaten, 6 Monaten und 1 Jahr ausgefüllt.
Die Gesamtveränderungspunktzahl für jeden Zeitraum wird bestimmt.
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1 Jahr nach Verletzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Melden Sie Risiko-/Schutzfaktoren von Jugendlichen, die durch Gewalt verletzt wurden
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat nach der Verletzung
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Viele Risiko- und Schutzfaktoren wie Bildung, Beschäftigung, Familie, Kinderschutzdienste, Zugang zur Gesundheitsversorgung, Sucht, psychische Gesundheit, Wohnen und Interaktion mit dem Justizsystem haben sich alle als risikoreich und in einigen Fällen schützend erwiesen (aktive Bildung oder Beschäftigung) Faktoren für Gewaltverletzungen bei Jugendlichen.
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Innerhalb von 1 Monat nach der Verletzung
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Prävalenz der posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) unter den Teilnehmern
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat nach der Verletzung
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Wie in der PTBS-Checkliste – zivile Version (PCL-C) und dem strukturierten Interview von Störungen durch extremen Stress (SIDES) angegeben
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Innerhalb von 1 Monat nach der Verletzung
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Prävalenz von Depressionen/psychischen Erkrankungen unter den Teilnehmern
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat nach der Verletzung
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Wie aus dem Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9) Quick Depression Assessment hervorgeht, und zusätzlich zum PHQ-9 werden wir Jugendlichen Fragen zu früheren psychischen Gesundheitsdiagnosen stellen, um Nicht-Depressions- und PTBS-Diagnosen zu erfassen.
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Innerhalb von 1 Monat nach der Verletzung
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Prävalenz von unerwünschten Ereignissen im Kindesalter (ACE) unter den Teilnehmern
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat nach der Verletzung
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Wie anhand der Ergebnisse im Fragebogen zu unerwünschten Ereignissen in der Kindheit bestimmt.
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Innerhalb von 1 Monat nach der Verletzung
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Prävalenz von Alkoholkonsumstörungen unter den Teilnehmern
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat nach der Verletzung
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Wie durch die Ergebnisse des Tests zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen – Konsum (AUDIT-C) bestimmt.
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Innerhalb von 1 Monat nach der Verletzung
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Prävalenz des Konsums von (alkoholfreien) Substanzen unter den Teilnehmern
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat nach der Verletzung
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Wie anhand der Punktzahl im Drug Use Questionnaire (DAST-10, Adolescent Version) bestimmt.
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Innerhalb von 1 Monat nach der Verletzung
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Pflegeintensitätsmessungen
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Verletzung
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Basierend auf einer dreiteiligen Messung, die vom Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) entwickelt wurde, sowie den eher standardmäßigen Intensitätsmessungen der Gesamtzeit, die vom San Francisco WrapAround Care Program und dem Healing Hurt People Program in Philadelphia verwendet werden.
Diese Messung umfasst: CHOP-Methode: 1) Anzahl der Pflegewochen, 2) Anzahl der angesprochenen Bedürfnisse und 3) Anzahl der Mitarbeiter-Klienten-Begegnungen; Standardmethode: Gesamte persönliche Kontaktzeit.
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1 Jahr nach der Verletzung
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Rate der Krankenhausbesuche im vergangenen Jahr und in den Folgejahren wegen Verletzungen/Substanzkonsum/psychischer Gesundheit
Zeitfenster: 1 Jahr vor und nach der Verletzung
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Unter Verwendung von ADT (Aufnahmen, Diagnose, Triage) und E-Triage und Diagrammüberprüfung wird jeder Besuch in einer Notaufnahme in Winnipeg wegen vorsätzlicher Verletzung 1 Jahr vor dem Indexbesuch und 1 Jahr nach dem Indexbesuch identifiziert.
Todesfälle aufgrund von Gewalt werden mithilfe von Vital Stats identifiziert.
Nach der Identifizierung eines Besuchs in der Notaufnahme im Jahr vor und nach der Indexverletzung (d. h. die Verletzung, zu der der jugendliche Teilnehmer eingeschrieben wurde), wird eine Krankenaktenüberprüfung in diesem Krankenhaus dieses Jahres durchgeführt.
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1 Jahr vor und nach der Verletzung
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Wirkung von EDVIP auf Resilienz und posttraumatisches Wachstum
Zeitfenster: 6 Monate und 1 Jahr nach der Verletzung
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Unter Verwendung der Connor Davidson Resilience Scale und der posttraumatischen Wachstumsverletzung wird die Jugend zu zwei Zeitpunkten auf Veränderungen der Resilienz gegenüber dem Ausgangswert und dem posttraumatischen Wachstum bewertet.
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6 Monate und 1 Jahr nach der Verletzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carolyn Snider, MD, University of Manitoba
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H2015:311
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