- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02573480
Optimalisatiestudie van het programma Omhullende zorg voor jongeren die gewond zijn geraakt door geweld
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Canada is geweld de meest voorkomende reden voor jongeren (12-24 jaar) om een afdeling spoedeisende hulp (SEH) te bezoeken en de belangrijkste oorzaak van ziekenhuisopname onder mannen van 20 tot 24 jaar. Letsel is een chronische, terugkerende ziekte. In Winnipeg, Canada, bezocht 20% van de door geweld gewonde jongeren in het daaropvolgende jaar dezelfde spoedeisende hulp met een herhaald letsel als gevolg van geweld. Momenteel is de standaardzorg voor deze kwetsbare bevolkingsgroep hen te ontslaan van onze SEH's zonder moeite om de volgende verwonding te voorkomen.
Er zijn 5 componenten die essentieel zijn voor het implementeren van omhullende zorg voor jongeren die het risico lopen op geweld. De 1e component is het tot stand brengen van een relatie tussen begeleider en jongere op het moment van letsel - d.w.z. tijdens een leermoment. De 2e component is dat de ondersteuner uitgebreide "geleefde ervaring" heeft. Veel jongeren die het slachtoffer zijn van geweld zijn door de samenleving gemarginaliseerd en hebben aanzienlijke vertrouwensproblemen met figuren van traditionele macht (d.w.z. artsen, maatschappelijk werkers enz.). Het is absoluut noodzakelijk dat de ondersteuner snel vertrouwen opbouwt en als rolmodel fungeert. De 3e component is dat het zorgprogramma voor en door elke jongere wordt geïndividualiseerd. De ondersteuner helpt de jongere om zijn eigen doelen te definiëren en de stappen die nodig zijn om deze te bereiken. De 4e component is het verlenen van trauma-geïnformeerde zorg. Trauma-geïnformeerde zorg is een benadering die wordt gebruikt door zorgverleners die de huidige en vroegere trauma's erkent die een persoon mogelijk heeft meegemaakt en helpt de persoon te genezen en een gevoel van controle over zijn leven op te bouwen. Het laatste onderdeel is de mogelijkheid om toegang te krijgen tot gemeenschapsondersteuning binnen hun eigen cultuur.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3P 3E4
- Winnipeg Health Sciences Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) Leeftijd 14 - 24, en 2) Presentatie met een verwonding als gevolg van geweld (gedefinieerd als een verwonding toegebracht door iemand anders en een verwonding veroorzaakt door een schotwond, steekwond, stomp voorwerp of lichamelijk geweld).
Uitsluitingscriteria:
1) Geen toestemming kunnen geven vanwege taal- of hersenletsel, 2) Aanranding, 3) Kindermishandeling, 4) Zelfverwonding, of 5) Overbrenging vanuit het ziekenhuis > 1 uur vanaf Winnipeg, Canada
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Omhullende zorg
Omhullende zorg gestart op de SEH op het moment van letsel en duurt ongeveer 1 jaar in de gemeenschap.
|
Omhullende zorg begint door een persoon te koppelen aan een ondersteuner die met hem samenwerkt om risicofactoren aan te pakken en de persoon in staat te stellen positieve keuzes te maken.
Het omvat niet alleen het verbinden van de jeugd met bestaande gemeenschapsmiddelen zoals onderwijs, werk, culturele diensten en middelenbegeleiding, het helpt ook bij het opbouwen van probleemoplossende vaardigheden, copingvaardigheden en zelfredzaamheid van de jeugd en gezinsleden.
De begeleider begeleidt de jongeren.
Mentorschap leert en emuleert gepast gedrag met betrekking tot attitudes en gedragingen die verband houden met geweld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicoscores voor geweld
Tijdsspanne: 1 jaar na blessure
|
De Geweldsrisicoschaal: Jeugdversie (YRS-YV) wordt ingevuld bij de intake en vervolgens opnieuw bij 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar.
De totale wijzigingsscore voor elke tijdsperiode wordt bepaald.
|
1 jaar na blessure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rapporteer risico-/beschermende factoren van jongeren die gewond zijn geraakt door geweld
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na letsel
|
Van veel risico- en beschermende factoren, zoals onderwijs, werk, gezin, kinderbescherming, toegang tot gezondheidszorg, verslavingen, geestelijke gezondheidszorg, huisvesting en interactie met justitie, is aangetoond dat ze allemaal risicovol en in sommige gevallen beschermend zijn (actief onderwijs of werkgelegenheid) factoren voor gewelddadig letsel onder jongeren.
|
Binnen 1 maand na letsel
|
|
Prevalentie van posttraumatische stressstoornis (PTSS) onder deelnemers
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na letsel
|
Zoals aangegeven door PTSS-checklist - civiele versie (PCL-C) en gestructureerd interview van aandoeningen van extreme stress (SIDES)
|
Binnen 1 maand na letsel
|
|
Prevalentie van depressie/psychische aandoeningen onder deelnemers
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na letsel
|
Zoals aangegeven door de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Quick Depression Assessment en Naast de PHQ-9 zullen we jongeren vragen stellen over eerdere diagnoses van de geestelijke gezondheid om niet-depressieve en PTSS-diagnoses vast te leggen.
|
Binnen 1 maand na letsel
|
|
Prevalentie van nadelige kindertijdgebeurtenissen (ACE) onder deelnemers
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na letsel
|
Zoals bepaald door scores op de vragenlijst over bijwerkingen bij kinderen.
|
Binnen 1 maand na letsel
|
|
Prevalentie van alcoholgebruiksstoornis onder deelnemers
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na letsel
|
Zoals bepaald door scores op de Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption (AUDIT-C).
|
Binnen 1 maand na letsel
|
|
Prevalentie van (niet-alcoholisch) middelengebruik onder deelnemers
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na letsel
|
Zoals bepaald door scores op de Drug Use Questionnaire (DAST-10, Adolescent Version).
|
Binnen 1 maand na letsel
|
|
Metingen van de zorgintensiteit
Tijdsspanne: 1 jaar na blessure
|
Gebaseerd op een 3-delige meting ontwikkeld door het Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) en de meer standaard intensiteitsmetingen van de totale tijd die worden gebruikt door het San Francisco WrapAround-zorgprogramma en het Healing Hurt People Program in Philadelphia.
Deze meting omvat: CHOP-methode: 1) # weken zorg ontvangen, 2) # behoeften aangepakt en 3) # ontmoetingen personeel-cliënt; Standaardmethode: totale persoonlijke contacttijd.
|
1 jaar na blessure
|
|
Percentage van bezoeken aan het ziekenhuis in het afgelopen jaar en na het jaar voor letsel/middelengebruik/geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 1 jaar voor en na blessure
|
Met behulp van ADT (Admissions, Diagnosis, Triage) en E-Triage en chart review, wordt elk bezoek aan een SEH in Winnipeg voor opzettelijk letsel 1 jaar pre-indexbezoek en 1 jaar post-indexbezoek geïdentificeerd.
Sterfgevallen als gevolg van geweld worden geïdentificeerd met behulp van Vital Stats.
Na identificatie van een bezoek aan de spoedeisende hulp in het jaar vóór en na de indexblessure (d.w.z. de verwonding op het moment dat de jeugddeelnemer was ingeschreven), zal een dossierbeoordeling in dat ziekenhuis van dat jaar worden voltooid.
|
1 jaar voor en na blessure
|
|
Effect van EDVIP op veerkracht en posttraumatische groei
Tijdsspanne: 6 maanden en 1 jaar na blessure
|
Met behulp van de Connor Davidson Resilience Scale en PostTraumatic Growth Injury worden jongeren op twee tijdstippen beoordeeld op veranderingen in veerkracht ten opzichte van baseline en posttraumatische groei.
|
6 maanden en 1 jaar na blessure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carolyn Snider, MD, University of Manitoba
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H2015:311
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .