- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02573480
Исследование оптимизации комплексной помощи подросткам, пострадавшим от насилия
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Канаде насилие является наиболее распространенной причиной обращения молодежи (в возрасте от 12 до 24 лет) в отделение неотложной помощи и основной причиной госпитализации среди мужчин в возрасте от 20 до 24 лет. Травма – это хроническое рецидивирующее заболевание. В Виннипеге, Канада, 20% молодых людей, получивших травмы в результате насилия, в следующем году обратились в то же отделение неотложной помощи с повторной травмой из-за насилия. В настоящее время стандартом ухода за этой уязвимой группой населения является выписка их из наших отделений неотложной помощи без каких-либо усилий для предотвращения следующей травмы.
Есть 5 компонентов, которые являются ключевыми для реализации комплексного ухода за молодежью, подвергающейся риску насилия. 1-й компонент – это установление отношений между работником службы поддержки и молодежью в момент получения травмы, т.е. в обучающий момент. 2-й компонент — наличие у работника службы поддержки большого «жизненного опыта». Многие молодые люди, пострадавшие от насилия, были маргинализированы обществом и имеют серьезные проблемы с доверием к представителям традиционной власти (т. врачи, социальные работники и др.). Крайне важно, чтобы сотрудник службы поддержки быстро установил доверие и действовал как образец для подражания. Третий компонент заключается в том, что программа ухода индивидуализируется для каждого подростка. Сотрудник службы поддержки помогает молодежи определить свои собственные цели и шаги, необходимые для их достижения. Четвертый компонент – оказание помощи при травмах. Уход с учетом травм - это подход, используемый лицами, осуществляющими уход, который признает текущие и прошлые травмы, которые человек мог пережить, и помогает человеку исцелиться и создать чувство контроля над своей жизнью. Последним компонентом является возможность доступа к поддержке сообщества в рамках их собственной культуры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3P 3E4
- Winnipeg Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1) Возраст от 14 до 24 лет и 2) Наличие травмы в результате насилия (определяемой как травма, нанесенная кем-то другим, а также травма, вызванная огнестрельным ранением, колото-резаным ранением, тупым предметом или физической силой).
Критерий исключения:
1) Невозможно дать согласие из-за травмы языка или головного мозга, 2) Сексуальное насилие, 3) Жестокое обращение с детьми, 4) Самоповреждение, или 5) Перевод из больницы > 1 часа из Виннипега, Канада
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Круговой уход
Комплексная помощь, начатая в отделении неотложной помощи во время травмы и продолжающаяся примерно 1 год по месту жительства.
|
Комплексная помощь начинается с того, что человека связывают с работником службы поддержки, который работает с ним над устранением факторов риска и дает человеку возможность сделать правильный выбор.
Это не только включает подключение молодежи к существующим общественным ресурсам, таким как образование, трудоустройство, культурные услуги и консультирование по вопросам наркозависимости, но также помогает развивать навыки решения проблем, навыки преодоления трудностей и самоэффективность молодежи и членов семьи.
Вспомогательный работник оказывает наставничество молодежи.
Наставничество учит и подражает правильному поведению в отношении отношения и поведения, связанного с насилием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки риска насилия
Временное ограничение: 1 год после травмы
|
Шкала риска насилия: молодежная версия (YRS-YV) заполняется при поступлении, а затем повторно в 3 месяца, 6 месяцев и 1 год.
Будет определена общая оценка изменений за каждый период времени.
|
1 год после травмы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сообщите о факторах риска/защиты молодых людей, пострадавших в результате насилия
Временное ограничение: В течение 1 месяца после травмы
|
Было доказано, что многие факторы риска и защиты, такие как образование, занятость, семья, услуги по защите детей, доступ к медицинскому обслуживанию, зависимости, психическое здоровье, жилье и взаимодействие с системой правосудия, представляют собой риск, а в некоторых случаях защищают (активное образование или занятость) факторы насильственного травматизма среди молодежи.
|
В течение 1 месяца после травмы
|
|
Распространенность посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) среди участников
Временное ограничение: В течение 1 месяца после травмы
|
Согласно контрольному списку посттравматического стрессового расстройства - гражданская версия (PCL-C) и структурированному опросу о расстройствах экстремального стресса (SIDES)
|
В течение 1 месяца после травмы
|
|
Распространенность депрессии/психических расстройств среди участников
Временное ограничение: В течение 1 месяца после травмы
|
Как указано в Опроснике здоровья пациента (PHQ-9) «Быстрая оценка депрессии» и в дополнение к PHQ-9, мы будем задавать молодежи вопросы о предыдущих диагнозах психического здоровья, чтобы выявить диагнозы, не связанные с депрессией, и посттравматическое стрессовое расстройство.
|
В течение 1 месяца после травмы
|
|
Распространенность неблагоприятных событий в детстве (ДВС) среди участников
Временное ограничение: В течение 1 месяца после травмы
|
Как определено баллами в опроснике о нежелательных явлениях в детском возрасте.
|
В течение 1 месяца после травмы
|
|
Распространенность расстройств, связанных с употреблением алкоголя, среди участников
Временное ограничение: В течение 1 месяца после травмы
|
Согласно результатам теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, — потребление (AUDIT-C).
|
В течение 1 месяца после травмы
|
|
Распространенность употребления психоактивных веществ (без алкоголя) среди участников
Временное ограничение: В течение 1 месяца после травмы
|
Согласно результатам опросника по употреблению наркотиков (DAST-10, версия для подростков).
|
В течение 1 месяца после травмы
|
|
Измерения интенсивности ухода
Временное ограничение: 1 год после травмы
|
Основано на трехэтапном измерении, разработанном Детской больницей Филадельфии (CHOP), а также на более стандартных измерениях интенсивности общего времени, используемых программой ухода WrapAround в Сан-Франциско и программой Healing Hurt People в Филадельфии.
Это измерение включает: метод CHOP: 1) количество недель оказания помощи, 2) количество удовлетворенных потребностей и 3) количество встреч персонала с клиентами; Стандартный метод: общее время личного контакта.
|
1 год после травмы
|
|
Частота посещений больниц за прошлый год и после года по поводу травм/употребления психоактивных веществ/психического здоровья
Временное ограничение: 1 год до и после травмы
|
Используя ADT (прием, диагностика, сортировка) и E-Triage и обзор карт, будет идентифицировано любое посещение любого отделения неотложной помощи в Виннипеге по поводу преднамеренной травмы в течение 1 года до индексации и 1 года после индексации.
Смерти в результате насилия будут определяться с помощью статистики естественного движения населения.
После выявления посещения отделения неотложной помощи в год до и после индексной травмы (т. е. травмы, во время которой молодой участник был зачислен), будет завершен обзор карты в этой больнице за этот год.
|
1 год до и после травмы
|
|
Влияние EDVIP на устойчивость и посттравматический рост
Временное ограничение: 6 месяцев и 1 год после травмы
|
Используя шкалу устойчивости Коннора Дэвидсона и посттравматическую травму роста, молодежь будет оцениваться на предмет изменений устойчивости по сравнению с исходным уровнем и посттравматического роста в двух временных точках.
|
6 месяцев и 1 год после травмы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carolyn Snider, MD, University of Manitoba
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H2015:311
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .