- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02573480
Estudio de Optimización del Programa de Atención Integral a Jóvenes Heridos por la Violencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Canadá, la violencia es la razón más común por la que los jóvenes (de 12 a 24 años) visitan un departamento de emergencias (ED) y la principal causa de hospitalización entre los hombres de 20 a 24 años. La lesión es una enfermedad crónica y recurrente. En Winnipeg, Canadá, el 20 % de los jóvenes lesionados por la violencia visitaron el mismo servicio de urgencias al año siguiente con una lesión repetida debido a la violencia. Actualmente, el estándar de atención para esta población vulnerable es darles de alta de nuestros servicios de urgencias sin ningún esfuerzo por prevenir la próxima lesión.
Hay 5 componentes clave para implementar atención integral para jóvenes que están en riesgo de violencia. El primer componente es el establecimiento de una relación entre el trabajador de apoyo y el joven en el momento de la lesión, es decir, durante un momento de enseñanza. El segundo componente es que el trabajador de apoyo tiene una amplia "experiencia vivida". Muchos jóvenes afectados por la violencia han sido marginados por la sociedad y tienen importantes problemas de confianza con las figuras de poder tradicional (es decir, médicos, trabajadores sociales, etc.). Es imperativo que el trabajador de apoyo establezca confianza rápidamente y actúe como un modelo a seguir. El 3er componente es que el programa de atención sea individualizado para y por cada joven. El trabajador de apoyo ayuda a los jóvenes a definir sus propias metas y los pasos necesarios para alcanzarlas. El cuarto componente es brindar atención informada sobre el trauma. La atención informada sobre el trauma es un enfoque utilizado por los cuidadores que reconoce los traumas actuales y pasados que una persona puede haber experimentado y ayuda a la persona a sanar y desarrollar un sentido de control sobre sus vidas. El componente final es la oportunidad de acceder a apoyos comunitarios dentro de su propia cultura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3P 3E4
- Winnipeg Health Sciences Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1) 14 a 24 años, y 2) Presentación con una lesión por violencia (definida como una lesión infligida por otra persona y causada por una herida de bala, herida de arma blanca, objeto contundente o fuerza corporal).
Criterio de exclusión:
1) Incapaz de dar su consentimiento debido al lenguaje o lesión cerebral, 2) Agresión sexual, 3) Abuso infantil, 4) Lesiones autoinfligidas, o 5) Traslado desde el hospital > 1 hora desde Winnipeg, Canadá
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cuidado envolvente
Atención integral iniciada en el servicio de urgencias en el momento de la lesión y continuada durante aproximadamente 1 año en la comunidad.
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La atención integral comienza vinculando a una persona con un trabajador de apoyo que trabaja con ellos para abordar los factores de riesgo y empoderar a la persona para que tome decisiones positivas.
No solo incluye conectar a los jóvenes con los recursos comunitarios existentes, como educación, empleo, servicios culturales y asesoramiento sobre sustancias, sino que también ayuda a desarrollar habilidades de resolución de problemas, habilidades de afrontamiento y autoeficacia de los jóvenes y miembros de la familia.
El trabajador de apoyo proporciona tutoría a los jóvenes.
La tutoría enseña y emula comportamientos apropiados con respecto a las actitudes y comportamientos asociados con la violencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de riesgo de violencia
Periodo de tiempo: 1 año después de la lesión
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La Escala de Riesgo de Violencia: Versión para Jóvenes (YRS-YV) se completará en la admisión y luego nuevamente a los 3 meses, 6 meses y 1 año.
Se determinará la puntuación de cambio total para cada período de tiempo.
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1 año después de la lesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Informar sobre los factores de riesgo/protección de los jóvenes lesionados por la violencia
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después de la lesión
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Se ha demostrado que muchos factores de riesgo y protección, como la educación, el empleo, la familia, los servicios de protección infantil, el acceso a la atención médica, las adicciones, la salud mental, la vivienda y la interacción con el sistema de justicia, son de riesgo y, en algunos casos, protectores (educación activa o empleo) factores de lesiones violentas entre los jóvenes.
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Dentro de 1 mes después de la lesión
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Prevalencia del trastorno de estrés postraumático (TEPT) entre los participantes
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después de la lesión
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Según lo indicado por la Lista de Verificación de PTSD - Versión Civil (PCL-C) y la Entrevista Estructurada de Trastornos de Estrés Extremo (SIDES)
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Dentro de 1 mes después de la lesión
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Prevalencia de depresión/condiciones de salud mental entre los participantes
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después de la lesión
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Como lo indica la Evaluación rápida de depresión del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) y Además del PHQ-9, haremos preguntas a los jóvenes sobre diagnósticos de salud mental anteriores para capturar diagnósticos que no sean de depresión y TEPT.
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Dentro de 1 mes después de la lesión
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Prevalencia de eventos adversos en la infancia (ACE) entre los participantes
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después de la lesión
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Según lo determinado por las puntuaciones en el cuestionario de Eventos Adversos en la Infancia.
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Dentro de 1 mes después de la lesión
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Prevalencia del trastorno por consumo de alcohol entre los participantes
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después de la lesión
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Según lo determinado por las puntuaciones en la Prueba de Identificación de Trastornos por Uso de Alcohol - Consumo (AUDIT-C).
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Dentro de 1 mes después de la lesión
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Prevalencia del uso de sustancias (no alcohólicas) entre los participantes
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después de la lesión
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Según lo determinado por las puntuaciones en el Cuestionario de Uso de Drogas (DAST-10, Versión para Adolescentes).
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Dentro de 1 mes después de la lesión
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Mediciones de intensidad de cuidado
Periodo de tiempo: 1 año después de la lesión
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Basado en una medición de 3 partes desarrollada por el Children's Hospital of Philadelphia (CHOP), así como en las mediciones de intensidad más estándar del tiempo total utilizadas por el programa de atención WrapAround de San Francisco y el programa Healing Hurt People en Filadelfia.
Esta medición incluye: Método CHOP: 1) # de semanas recibiendo atención, 2) # de necesidades atendidas y 3) # de encuentros entre el personal y el cliente; Método estándar: Tiempo total de contacto en persona.
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1 año después de la lesión
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Tasa de visitas al hospital el año anterior y posterior al año por lesiones/uso de sustancias/salud mental
Periodo de tiempo: 1 año antes y después de la lesión
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Usando ADT (Admisiones, Diagnóstico, Triage) y E-Triage y revisión de expedientes, se identificará cualquier visita a cualquier ED en Winnipeg por lesiones intencionales, se identificará la visita previa al índice de 1 año y la visita posterior al índice de 1 año.
Las muertes por violencia se identificarán utilizando Vital Stats.
Después de la identificación de una visita al servicio de urgencias en el año anterior y posterior a la lesión índice (es decir, la lesión en la que se inscribió al joven participante), se completará una revisión de expedientes en ese hospital de ese año.
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1 año antes y después de la lesión
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Efecto de EDVIP sobre la resiliencia y el crecimiento postraumático
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año después de la lesión
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Utilizando la escala de resiliencia de Connor Davidson y la lesión del crecimiento postraumático, se evaluará a los jóvenes para determinar los cambios en la resiliencia desde la línea de base y el crecimiento postraumático en dos momentos.
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6 meses y 1 año después de la lesión
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Carolyn Snider, MD, University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H2015:311
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