- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02573480
Badanie optymalizacyjne programu kompleksowej opieki nad młodzieżą poszkodowaną w wyniku przemocy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Kanadzie przemoc jest najczęstszym powodem wizyt na oddziałach ratunkowych przez młodzież (w wieku 12-24 lat) i główną przyczyną hospitalizacji wśród mężczyzn w wieku od 20 do 24 lat. Uraz jest przewlekłą, nawracającą chorobą. W Winnipeg w Kanadzie 20% młodzieży dotkniętej przemocą odwiedziło ten sam oddział ratunkowy w następnym roku z powodu ponownego urazu spowodowanego przemocą. Obecnie standardem opieki nad tą wrażliwą populacją jest wypisywanie ich z naszych oddziałów ratunkowych bez żadnego wysiłku, aby zapobiec kolejnym obrażeniom.
Istnieje 5 elementów kluczowych dla wdrożenia kompleksowej opieki nad młodzieżą zagrożoną przemocą. Pierwszym elementem jest ustanowienie relacji między pracownikiem wsparcia a młodzieżą w momencie urazu – tj. w momencie uczenia się. Drugim elementem jest to, że pracownik wsparcia ma rozległe „żywe doświadczenie”. Wielu młodych ludzi dotkniętych przemocą zostało zmarginalizowanych przez społeczeństwo i ma poważne problemy z zaufaniem do przedstawicieli tradycyjnej władzy (tj. lekarze, pracownicy socjalni itp.). Konieczne jest, aby pracownik wsparcia szybko zdobył zaufanie i działał jako wzór do naśladowania. Trzecim elementem jest to, że program opieki jest zindywidualizowany dla i przez każdą młodzież. Pracownik wspierający pomaga młodzieży określić własne cele i kroki niezbędne do ich osiągnięcia. Czwartym elementem jest zapewnienie opieki opartej na traumie. Opieka oparta na traumie to podejście stosowane przez opiekunów, które uznaje obecne i przeszłe traumy, których dana osoba mogła doświadczyć, i pomaga jej wyzdrowieć i zbudować poczucie kontroli nad swoim życiem. Ostatnim elementem jest możliwość uzyskania dostępu do wsparcia społeczności w ramach ich własnej kultury.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3P 3E4
- Winnipeg Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1) Wiek 14–24 lata oraz 2) Prezentacja z obrażeniami spowodowanymi przemocą (zdefiniowanymi jako obrażenia zadane przez kogoś innego i spowodowane raną postrzałową, raną kłutą, tępym narzędziem lub siłą fizyczną).
Kryteria wyłączenia:
1) Brak możliwości wyrażenia zgody z powodu urazu języka lub mózgu, 2) Napaść seksualna, 3) Znęcanie się nad dzieckiem, 4) Samookaleczenie lub 5) Przeniesienie ze szpitala > 1 godz. z Winnipeg w Kanadzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pielęgnacja okrężna
Kompleksowa opieka rozpoczęta na SOR w momencie urazu i kontynuowana przez około 1 rok w społeczności.
|
Kompleksowa opieka zaczyna się od połączenia osoby z pracownikiem wsparcia, który pracuje z nią w celu zajęcia się czynnikami ryzyka i umożliwienia osobie dokonywania pozytywnych wyborów.
Obejmuje to nie tylko łączenie młodzieży z istniejącymi zasobami społeczności, takimi jak edukacja, zatrudnienie, usługi kulturalne i poradnictwo w zakresie substancji psychoaktywnych, ale także pomaga budować umiejętności rozwiązywania problemów, umiejętności radzenia sobie oraz poczucie własnej skuteczności u młodzieży i członków rodziny.
Pracownik wsparcia zapewnia opiekę mentorską młodzieży.
Mentoring zarówno uczy, jak i naśladuje odpowiednie zachowania w odniesieniu do postaw i zachowań związanych z przemocą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny ryzyka przemocy
Ramy czasowe: 1 rok po urazie
|
Skala Ryzyka Przemocy: Wersja dla Młodzieży (YRS-YV) zostanie wypełniona przy przyjęciu, a następnie ponownie po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 1 roku.
Zostanie określony całkowity wynik zmiany dla każdego okresu.
|
1 rok po urazie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podać czynniki ryzyka/ochrony młodzieży poszkodowanej w wyniku przemocy
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca po urazie
|
Wykazano, że wiele czynników ryzyka i czynników ochronnych, takich jak edukacja, zatrudnienie, rodzina, usługi ochrony dzieci, dostęp do opieki zdrowotnej, uzależnienia, zdrowie psychiczne, mieszkalnictwo i interakcje z wymiarem sprawiedliwości, stwarza ryzyko, a w niektórych przypadkach chroni (aktywne kształcenie lub zatrudnienie) czynników powodujących brutalne obrażenia wśród młodzieży.
|
W ciągu 1 miesiąca po urazie
|
|
Rozpowszechnienie zespołu stresu pourazowego (PTSD) wśród uczestników
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca po urazie
|
Jak wskazuje lista kontrolna PTSD – wersja cywilna (PCL-C) i ustrukturyzowany wywiad dotyczący zaburzeń skrajnego stresu (STRONY)
|
W ciągu 1 miesiąca po urazie
|
|
Rozpowszechnienie depresji/stanów zdrowia psychicznego wśród uczestników
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca po urazie
|
Jak wskazano w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) Szybka ocena depresji i Oprócz kwestionariusza PHQ-9, zadamy młodzieży pytania dotyczące wcześniejszych diagnoz zdrowia psychicznego, aby uchwycić diagnozy inne niż depresja i PTSD.
|
W ciągu 1 miesiąca po urazie
|
|
Częstość występowania niepożądanych zdarzeń z dzieciństwa (ACE) wśród uczestników
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca po urazie
|
Zgodnie z wynikami kwestionariusza dotyczącego zdarzeń niepożądanych w dzieciństwie.
|
W ciągu 1 miesiąca po urazie
|
|
Rozpowszechnienie zaburzeń związanych z używaniem alkoholu wśród uczestników
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca po urazie
|
Zgodnie z wynikami testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu - konsumpcja (AUDIT-C).
|
W ciągu 1 miesiąca po urazie
|
|
Rozpowszechnienie używania substancji (bezalkoholowych) wśród uczestników
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca po urazie
|
Zgodnie z wynikami Kwestionariusza Używania Narkotyków (DAST-10, wersja dla młodzieży).
|
W ciągu 1 miesiąca po urazie
|
|
Pomiary intensywności opieki
Ramy czasowe: 1 rok po kontuzji
|
W oparciu o 3-częściowy pomiar opracowany przez Szpital Dziecięcy w Filadelfii (CHOP), a także bardziej standardowe pomiary intensywności całkowitego czasu stosowane przez program opieki San Francisco WrapAround i program Healing Hurt People w Filadelfii.
Pomiar ten obejmuje: Metoda CHOP: 1) liczba tygodni objętych opieką, 2) liczba zaspokojonych potrzeb i 3) liczba spotkań personel-klient; Metoda standardowa: Całkowity czas kontaktu osobistego.
|
1 rok po kontuzji
|
|
Wskaźnik wizyt w szpitalu w ubiegłym roku i po roku z powodu urazu/używania substancji/zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 1 rok przed i po urazie
|
Korzystając z ADT (przyjęć, diagnozy, segregacji) i E-Triage oraz przeglądu wykresów, zidentyfikowana zostanie każda wizyta na jakimkolwiek SOR w Winnipeg z powodu umyślnego urazu 1-roczna wizyta przed indeksacją i 1-roczna wizyta poindeksacyjna.
Zgony z powodu przemocy będą identyfikowane za pomocą statystyk życiowych.
Po zidentyfikowaniu wizyty na SOR w roku poprzedzającym i następującym po urazie indeksu (tj. urazie, w którym młody uczestnik został zapisany), dokonany zostanie przegląd karty w tym szpitalu w tym roku.
|
1 rok przed i po urazie
|
|
Wpływ EDVIP na odporność i wzrost potraumatyczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok po urazie
|
Korzystając ze Skali Odporności Connora Davidsona i Potraumatycznej Urazu Wzrostu, młodzież zostanie oceniona pod kątem zmian odporności w stosunku do wartości wyjściowej i wzrostu potraumatycznego w dwóch punktach czasowych.
|
6 miesięcy i 1 rok po urazie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carolyn Snider, MD, University of Manitoba
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H2015:311
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .