- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02573480
Optimeringsundersøgelse af Wraparound Care for Youth Injured by Violence-programmet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Canada er vold den mest almindelige årsag til, at unge (i alderen 12-24) besøger en akutafdeling (ED) og den hyppigste årsag til hospitalsindlæggelse blandt mænd i alderen 20 til 24. Skade er en kronisk, tilbagevendende sygdom. I Winnipeg, Canada, besøgte 20 % af voldsskadede unge den samme akutmodtagelse det næste år med en gentagen skade på grund af vold. I øjeblikket er standarden for pleje for denne sårbare befolkning at udskrive dem fra vores ED'er uden nogen indsats for at forhindre den næste skade.
Der er 5 komponenter, der er nøglen til at implementere wraparound-pleje for unge, der er i risiko for vold. Den 1. komponent er etableringen af en relation mellem støttemedarbejder og ungdom på skadetidspunktet - altså i et lærebart øjeblik. 2. komponent er, at støttemedarbejderen har stor ”levet erfaring”. Mange unge, der er ramt af vold, er blevet marginaliseret af samfundet og har betydelige tillidsproblemer med personer med traditionel magt (dvs. læger, socialrådgivere osv.). Det er bydende nødvendigt, at støttemedarbejderen hurtigt etablerer tillid og fungerer som en rollemodel. 3. komponent er, at plejeprogrammet er individualiseret for og af hver enkelt ung. Støttemedarbejderen hjælper de unge med at definere deres egne mål og de nødvendige skridt for at nå dem. Den 4. komponent er at yde traumeinformeret pleje. Traume-informeret pleje er en tilgang, der bruges af omsorgspersoner, der anerkender de nuværende og tidligere traumer, en person kan have oplevet, og hjælper personen med at helbrede og opbygge en følelse af kontrol over deres liv. Den sidste komponent er muligheden for at få adgang til fællesskabsstøtte inden for deres egen kultur.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3P 3E4
- Winnipeg Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) Alder 14 - 24, og 2) Præsentation af en skade på grund af vold (defineret som en skade påført af en anden og én forårsaget af et skudsår, stik, stump genstand eller kropslig magt).
Ekskluderingskriterier:
1) Ude af stand til at give samtykke på grund af sprog- eller hjerneskade, 2) seksuelle overgreb, 3) børnemishandling, 4) selvforskyldt skade eller 5) overførsel fra hospital > 1 time fra Winnipeg, Canada
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Omslutningspleje
Wraparound-pleje påbegyndt i ED på tidspunktet for skaden og fortsætter i cirka 1 år i samfundet.
|
Omfattende pleje starter med at forbinde en person med en støttemedarbejder, der arbejder med dem for at adressere risikofaktorer og give den enkelte mulighed for at træffe positive valg.
Det omfatter ikke kun at forbinde de unge med eksisterende samfundsressourcer såsom uddannelse, beskæftigelse, kulturelle tjenester og stofrådgivning, det hjælper også med at opbygge problemløsningskompetencer, mestringsfærdigheder og selvstændighed hos unge og familiemedlemmer.
Støttemedarbejderen yder mentorskab til de unge.
Mentorskab både lærer og efterligner passende adfærd med hensyn til holdninger og adfærd forbundet med vold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikoscore for vold
Tidsramme: 1 år efter skaden
|
Voldsrisikoskalaen: Ungdomsversion (YRS-YV) udfyldes ved optagelse og derefter igen efter 3 måneder, 6 måneder og 1 år.
Den samlede ændringsscore for hver tidsperiode vil blive bestemt.
|
1 år efter skaden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rapportér risiko-/beskyttelsesfaktorer for unge skadet af vold
Tidsramme: Inden for 1 måned efter skade
|
Mange risiko- og beskyttende faktorer såsom uddannelse, beskæftigelse, familie, børnebeskyttelse, adgang til sundhedspleje, afhængighed, mental sundhed, bolig og interaktion med retssystemet har alle vist sig at være risikofyldte og i nogle tilfælde beskyttende (aktiv uddannelse eller beskæftigelse) faktorer for voldelige skader blandt unge.
|
Inden for 1 måned efter skade
|
|
Forekomst af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) blandt deltagere
Tidsramme: Inden for 1 måned efter skade
|
Som angivet af PTSD-tjekliste - civil version (PCL-C) og struktureret interview af lidelser ved ekstrem stress (SIDES)
|
Inden for 1 måned efter skade
|
|
Forekomst af depression/psykiske tilstande blandt deltagere
Tidsramme: Inden for 1 måned efter skade
|
Som angivet af Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Quick Depression Assessment og Ud over PHQ-9 vil vi stille unge spørgsmål om tidligere mentale sundhedsdiagnoser for at fange ikke-depressions- og PTSD-diagnoser.
|
Inden for 1 måned efter skade
|
|
Forekomst af bivirkninger i barndommen (ACE) blandt deltagere
Tidsramme: Inden for 1 måned efter skade
|
Som bestemt af scores på spørgeskemaet til uønskede børnehændelser.
|
Inden for 1 måned efter skade
|
|
Forekomst af alkoholmisbrug blandt deltagere
Tidsramme: Inden for 1 måned efter skade
|
Som bestemt af score på alkoholforbrugsforstyrrelser identifikationstest - forbrug (AUDIT-C).
|
Inden for 1 måned efter skade
|
|
Forekomst af (ikke-alkohol) stofbrug blandt deltagere
Tidsramme: Inden for 1 måned efter skade
|
Som bestemt af scores på Drug Use Questionnaire (DAST-10, Adolescent Version).
|
Inden for 1 måned efter skade
|
|
Målinger af plejeintensitet
Tidsramme: 1 år efter skaden
|
Baseret på en 3-delt måling udviklet af Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) samt de mere standard intensitetsmålinger af samlet tid brugt af San Francisco WrapAround plejeprogram og Healing Hurt People Program i Philadelphia.
Denne måling inkluderer: CHOP-metoden: 1) # uger, der modtager pleje, 2) # af behov, der er adresseret og 3) # af personale-klient møder; Standardmetode: Samlet personlig kontakttid.
|
1 år efter skaden
|
|
Hyppighed af besøg på hospitalet for sidste år og efter år for skader/misbrug/psykisk sundhed
Tidsramme: 1 år før og efter skade
|
Ved at bruge ADT (Admissions, Diagnosis, Triage) og E-Triage og diagramgennemgang, vil ethvert besøg på enhver ED i Winnipeg for forsætlig skade 1-års før-indeksbesøg og 1-års post-indeksbesøg blive identificeret.
Dødsfald som følge af vold vil blive identificeret ved hjælp af Vital Stats.
Efter identifikation af et besøg på ED i året før og efter indeksskaden (dvs. den skade, hvor ungdomsdeltageren blev tilmeldt), vil en diagramgennemgang på det pågældende hospital det år blive afsluttet.
|
1 år før og efter skade
|
|
Effekt af EDVIP på modstandskraft og posttraumatisk vækst
Tidsramme: 6 måneder og 1 år efter skaden
|
Ved at bruge Connor Davidson Resilience Scale og PostTraumatic Growth Injury vil unge blive vurderet for ændringer i modstandskraft fra baseline og posttraumatisk vækst på to tidspunkter.
|
6 måneder og 1 år efter skaden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carolyn Snider, MD, University of Manitoba
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H2015:311
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .