- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02573480
Studio di ottimizzazione del programma Wraparound Care for Youth Injured by Violence
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In Canada, la violenza è il motivo più comune per cui i giovani (di età compresa tra 12 e 24 anni) si recano al pronto soccorso (DE) e la principale causa di ricovero tra i maschi di età compresa tra 20 e 24 anni. La lesione è una malattia cronica e ricorrente. A Winnipeg, in Canada, il 20% dei giovani feriti dalla violenza ha visitato lo stesso pronto soccorso l'anno successivo con un infortunio ripetuto a causa della violenza. Attualmente lo standard di cura per questa popolazione vulnerabile è di dimetterli dai nostri PS senza alcuno sforzo per prevenire il prossimo infortunio.
Ci sono 5 componenti fondamentali per implementare un'assistenza avvolgente per i giovani a rischio di violenza. La prima componente è l'instaurazione di una relazione tra l'operatore di supporto e il giovane al momento dell'infortunio, ovvero durante un momento di insegnamento. Il secondo componente è che l'operatore di supporto ha una vasta "esperienza vissuta". Molti giovani colpiti dalla violenza sono stati emarginati dalla società e hanno notevoli problemi di fiducia con le figure del potere tradizionale (ad es. medici, assistenti sociali ecc.). È imperativo che l'operatore di supporto stabilisca rapidamente la fiducia e funga da modello. La terza componente è che il programma di assistenza è individualizzato per e da ogni giovane. L'operatore di sostegno aiuta i giovani a definire i propri obiettivi ei passi necessari per raggiungerli. La quarta componente è fornire cure informate sul trauma. L'assistenza informata sul trauma è un approccio utilizzato dai caregiver che riconosce i traumi attuali e passati che una persona potrebbe aver vissuto e aiuta la persona a guarire e costruire un senso di controllo sulla propria vita. La componente finale è l'opportunità di accedere ai supporti della comunità all'interno della propria cultura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3P 3E4
- Winnipeg Health Sciences Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1) Età 14-24 anni e 2) Presentazione con una ferita dovuta alla violenza (definita come una ferita inflitta da qualcun altro e una causata da una ferita da arma da fuoco, coltellata, oggetto contundente o forza fisica).
Criteri di esclusione:
1) Impossibile dare il consenso a causa di lesioni linguistiche o cerebrali, 2) Violenza sessuale, 3) Abuso di minori, 4) Lesioni autoinflitte o 5) Trasferimento dall'ospedale > 1 ora da Winnipeg, Canada
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Cura avvolgente
Cure avvolgenti iniziate nel pronto soccorso al momento della lesione e continuate per circa 1 anno nella comunità.
|
L'assistenza avvolgente inizia collegando un individuo con un operatore di supporto che lavora con loro per affrontare i fattori di rischio e consentire all'individuo di fare scelte positive.
Non solo include il collegamento dei giovani con le risorse comunitarie esistenti come l'istruzione, l'occupazione, i servizi culturali e la consulenza sulle sostanze, ma aiuta anche a sviluppare capacità di risoluzione dei problemi, capacità di coping e autoefficacia dei giovani e dei membri della famiglia.
L'operatore di sostegno fornisce tutoraggio ai giovani.
Il tutoraggio insegna ed emula comportamenti appropriati rispetto ad atteggiamenti e comportamenti associati alla violenza.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggi di rischio di violenza
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'infortunio
|
La scala del rischio di violenza: versione giovanile (YRS-YV) sarà completata all'assunzione e poi di nuovo a 3 mesi, 6 mesi e 1 anno.
Verrà determinato il punteggio di modifica totale per ciascun periodo di tempo.
|
1 anno dopo l'infortunio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Segnalare i fattori di rischio/protezione dei giovani feriti dalla violenza
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'infortunio
|
Molti fattori di rischio e protettivi come l'istruzione, l'occupazione, la famiglia, i servizi di protezione dell'infanzia, l'accesso all'assistenza sanitaria, le dipendenze, la salute mentale, l'alloggio e l'interazione con il sistema giudiziario si sono tutti dimostrati rischiosi e in alcuni casi protettivi (educazione attiva o occupazione) fattori di lesioni violente tra i giovani.
|
Entro 1 mese dall'infortunio
|
Prevalenza del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) tra i partecipanti
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'infortunio
|
Come indicato da PTSD Checklist - Civilian Version (PCL-C) e Structured Interview of Disorders of Extreme Stress (SIDES)
|
Entro 1 mese dall'infortunio
|
Prevalenza di depressione/condizioni di salute mentale tra i partecipanti
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'infortunio
|
Come indicato dal Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) Quick Depression Assessment e Oltre al PHQ-9, faremo domande ai giovani sulle precedenti diagnosi di salute mentale per acquisire diagnosi di non depressione e PTSD.
|
Entro 1 mese dall'infortunio
|
Prevalenza di eventi avversi infantili (ACE) tra i partecipanti
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'infortunio
|
Come determinato dai punteggi del questionario sugli eventi avversi dell'infanzia.
|
Entro 1 mese dall'infortunio
|
Prevalenza del disturbo da uso di alcol tra i partecipanti
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'infortunio
|
Come determinato dai punteggi del test di identificazione dei disturbi da uso di alcol - Consumo (AUDIT-C).
|
Entro 1 mese dall'infortunio
|
Prevalenza dell'uso di sostanze (non alcoliche) tra i partecipanti
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'infortunio
|
Come determinato dai punteggi del questionario sull'uso di droghe (DAST-10, versione per adolescenti).
|
Entro 1 mese dall'infortunio
|
Misurazioni dell'intensità di cura
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'infortunio
|
Basato su una misurazione in 3 parti sviluppata dal Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) e sulle misurazioni di intensità più standard del tempo totale utilizzate dal programma di assistenza San Francisco WrapAround e dal programma Healing Hurt People a Philadelphia.
Questa misurazione include: metodo CHOP: 1) numero di settimane che ricevono assistenza, 2) numero di bisogni affrontati e 3) numero di incontri tra personale e cliente; Metodo standard: tempo totale di contatto di persona.
|
1 anno dopo l'infortunio
|
Tasso di visite in ospedale nell'ultimo anno e dopo l'anno per infortunio/uso di sostanze/salute mentale
Lasso di tempo: 1 anno prima e dopo l'infortunio
|
Utilizzando ADT (ricoveri, diagnosi, triage) ed E-Triage e revisione dei grafici, verrà identificata qualsiasi visita a qualsiasi PS di Winnipeg per lesioni intenzionali. Visita pre-indice di 1 anno e visita post-indice di 1 anno.
I decessi dovuti alla violenza saranno identificati utilizzando le Statistiche vitali.
Dopo l'identificazione di una visita al pronto soccorso nell'anno precedente e successivo all'infortunio indice (ovvero l'infortunio in cui il giovane partecipante è stato arruolato), verrà completata una revisione della cartella in quell'ospedale di quell'anno.
|
1 anno prima e dopo l'infortunio
|
Effetto di EDVIP sulla resilienza e sulla crescita post traumatica
Lasso di tempo: 6 mesi e 1 anno dopo l'infortunio
|
Utilizzando la scala di resilienza di Connor Davidson e la lesione post-traumatica della crescita, i giovani saranno valutati per i cambiamenti nella resilienza rispetto al basale e alla crescita post-traumatica in due punti temporali.
|
6 mesi e 1 anno dopo l'infortunio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carolyn Snider, MD, University of Manitoba
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H2015:311
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cura avvolgente
-
University of WashingtonSconosciutoGrave disturbo emotivo della gioventùStati Uniti
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie RareGermania
-
Aarogyam UKNMP Medical Research Institute; Croydon Ayurveda Centre; Active Naturals Limited; AVP Research FoundationAttivo, non reclutanteDisturbo psichiatricoIndia
-
University of AlbertaCanadian Frailty NetworkCompletato
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.CompletatoAcuità visiva, biomicroscopia con lampada a fessura (valutazione della colorazione corneale)Stati Uniti
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Completato
-
Colorado Prevention CenterCompletatoImplementazione del Vascular Care Team per migliorare la gestione medica dei pazienti affetti da PADMalattia delle arterie perifericheStati Uniti
-
University of NebraskaCompletatoApplicazioni mobili | Terapia intensiva | FamigliaStati Uniti
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Corporal Michael J. Crescenz VA...ReclutamentoDisturbi da Stress, Post-traumaticiStati Uniti
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationCompletatoFibrillazione atrialeCanada