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Studio di ottimizzazione del programma Wraparound Care for Youth Injured by Violence

7 agosto 2018 aggiornato da: Dr. Carolyn Snider, University of Manitoba
Questo studio è uno studio di ottimizzazione per valutare come un programma avvolgente per i giovani che sono stati feriti dalla violenza aiuta a cambiare gli atteggiamenti e le convinzioni legate alla violenza, cambia i fattori di rischio individuali per la violenza e riduce il rischio di lesioni future dovute alla violenza. L'assistenza avvolgente implica il collegamento dei giovani con un operatore di supporto che lavorerà con i giovani per sviluppare reti di supporto positive e aiutarli a collegarsi con i servizi che affrontano i fattori di rischio verso la violenza futura.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In Canada, la violenza è il motivo più comune per cui i giovani (di età compresa tra 12 e 24 anni) si recano al pronto soccorso (DE) e la principale causa di ricovero tra i maschi di età compresa tra 20 e 24 anni. La lesione è una malattia cronica e ricorrente. A Winnipeg, in Canada, il 20% dei giovani feriti dalla violenza ha visitato lo stesso pronto soccorso l'anno successivo con un infortunio ripetuto a causa della violenza. Attualmente lo standard di cura per questa popolazione vulnerabile è di dimetterli dai nostri PS senza alcuno sforzo per prevenire il prossimo infortunio.

Ci sono 5 componenti fondamentali per implementare un'assistenza avvolgente per i giovani a rischio di violenza. La prima componente è l'instaurazione di una relazione tra l'operatore di supporto e il giovane al momento dell'infortunio, ovvero durante un momento di insegnamento. Il secondo componente è che l'operatore di supporto ha una vasta "esperienza vissuta". Molti giovani colpiti dalla violenza sono stati emarginati dalla società e hanno notevoli problemi di fiducia con le figure del potere tradizionale (ad es. medici, assistenti sociali ecc.). È imperativo che l'operatore di supporto stabilisca rapidamente la fiducia e funga da modello. La terza componente è che il programma di assistenza è individualizzato per e da ogni giovane. L'operatore di sostegno aiuta i giovani a definire i propri obiettivi ei passi necessari per raggiungerli. La quarta componente è fornire cure informate sul trauma. L'assistenza informata sul trauma è un approccio utilizzato dai caregiver che riconosce i traumi attuali e passati che una persona potrebbe aver vissuto e aiuta la persona a guarire e costruire un senso di controllo sulla propria vita. La componente finale è l'opportunità di accedere ai supporti della comunità all'interno della propria cultura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3P 3E4
        • Winnipeg Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 24 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1) Età 14-24 anni e 2) Presentazione con una ferita dovuta alla violenza (definita come una ferita inflitta da qualcun altro e una causata da una ferita da arma da fuoco, coltellata, oggetto contundente o forza fisica).

Criteri di esclusione:

1) Impossibile dare il consenso a causa di lesioni linguistiche o cerebrali, 2) Violenza sessuale, 3) Abuso di minori, 4) Lesioni autoinflitte o 5) Trasferimento dall'ospedale > 1 ora da Winnipeg, Canada

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cura avvolgente
Cure avvolgenti iniziate nel pronto soccorso al momento della lesione e continuate per circa 1 anno nella comunità.
L'assistenza avvolgente inizia collegando un individuo con un operatore di supporto che lavora con loro per affrontare i fattori di rischio e consentire all'individuo di fare scelte positive. Non solo include il collegamento dei giovani con le risorse comunitarie esistenti come l'istruzione, l'occupazione, i servizi culturali e la consulenza sulle sostanze, ma aiuta anche a sviluppare capacità di risoluzione dei problemi, capacità di coping e autoefficacia dei giovani e dei membri della famiglia. L'operatore di sostegno fornisce tutoraggio ai giovani. Il tutoraggio insegna ed emula comportamenti appropriati rispetto ad atteggiamenti e comportamenti associati alla violenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di rischio di violenza
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'infortunio
La scala del rischio di violenza: versione giovanile (YRS-YV) sarà completata all'assunzione e poi di nuovo a 3 mesi, 6 mesi e 1 anno. Verrà determinato il punteggio di modifica totale per ciascun periodo di tempo.
1 anno dopo l'infortunio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnalare i fattori di rischio/protezione dei giovani feriti dalla violenza
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'infortunio
Molti fattori di rischio e protettivi come l'istruzione, l'occupazione, la famiglia, i servizi di protezione dell'infanzia, l'accesso all'assistenza sanitaria, le dipendenze, la salute mentale, l'alloggio e l'interazione con il sistema giudiziario si sono tutti dimostrati rischiosi e in alcuni casi protettivi (educazione attiva o occupazione) fattori di lesioni violente tra i giovani.
Entro 1 mese dall'infortunio
Prevalenza del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) tra i partecipanti
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'infortunio
Come indicato da PTSD Checklist - Civilian Version (PCL-C) e Structured Interview of Disorders of Extreme Stress (SIDES)
Entro 1 mese dall'infortunio
Prevalenza di depressione/condizioni di salute mentale tra i partecipanti
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'infortunio
Come indicato dal Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) Quick Depression Assessment e Oltre al PHQ-9, faremo domande ai giovani sulle precedenti diagnosi di salute mentale per acquisire diagnosi di non depressione e PTSD.
Entro 1 mese dall'infortunio
Prevalenza di eventi avversi infantili (ACE) tra i partecipanti
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'infortunio
Come determinato dai punteggi del questionario sugli eventi avversi dell'infanzia.
Entro 1 mese dall'infortunio
Prevalenza del disturbo da uso di alcol tra i partecipanti
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'infortunio
Come determinato dai punteggi del test di identificazione dei disturbi da uso di alcol - Consumo (AUDIT-C).
Entro 1 mese dall'infortunio
Prevalenza dell'uso di sostanze (non alcoliche) tra i partecipanti
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'infortunio
Come determinato dai punteggi del questionario sull'uso di droghe (DAST-10, versione per adolescenti).
Entro 1 mese dall'infortunio
Misurazioni dell'intensità di cura
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'infortunio
Basato su una misurazione in 3 parti sviluppata dal Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) e sulle misurazioni di intensità più standard del tempo totale utilizzate dal programma di assistenza San Francisco WrapAround e dal programma Healing Hurt People a Philadelphia. Questa misurazione include: metodo CHOP: 1) numero di settimane che ricevono assistenza, 2) numero di bisogni affrontati e 3) numero di incontri tra personale e cliente; Metodo standard: tempo totale di contatto di persona.
1 anno dopo l'infortunio
Tasso di visite in ospedale nell'ultimo anno e dopo l'anno per infortunio/uso di sostanze/salute mentale
Lasso di tempo: 1 anno prima e dopo l'infortunio
Utilizzando ADT (ricoveri, diagnosi, triage) ed E-Triage e revisione dei grafici, verrà identificata qualsiasi visita a qualsiasi PS di Winnipeg per lesioni intenzionali. Visita pre-indice di 1 anno e visita post-indice di 1 anno. I decessi dovuti alla violenza saranno identificati utilizzando le Statistiche vitali. Dopo l'identificazione di una visita al pronto soccorso nell'anno precedente e successivo all'infortunio indice (ovvero l'infortunio in cui il giovane partecipante è stato arruolato), verrà completata una revisione della cartella in quell'ospedale di quell'anno.
1 anno prima e dopo l'infortunio
Effetto di EDVIP sulla resilienza e sulla crescita post traumatica
Lasso di tempo: 6 mesi e 1 anno dopo l'infortunio
Utilizzando la scala di resilienza di Connor Davidson e la lesione post-traumatica della crescita, i giovani saranno valutati per i cambiamenti nella resilienza rispetto al basale e alla crescita post-traumatica in due punti temporali.
6 mesi e 1 anno dopo l'infortunio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carolyn Snider, MD, University of Manitoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

9 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H2015:311

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cura avvolgente

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