- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02573480
Optimointitutkimus väkivallasta loukkaantuneiden nuorten kokonaishoidosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kanadassa väkivalta on yleisin syy nuorten (12–24-vuotiaiden) päivystykseen ja yleisin syy sairaalahoitoon 20–24-vuotiaiden miesten keskuudessa. Vammat on krooninen, toistuva sairaus. Winnipegissä Kanadassa 20 % väkivallassa loukkaantuneista nuorista vieraili seuraavan vuoden aikana samassa sairaalassa toistuvan väkivallan aiheuttaman vamman. Tällä hetkellä tämän haavoittuvan väestön hoidon standardi on päästää heidät pois sairaaloistamme ilman, että yritetään estää seuraavaa vammaa.
Väkivallan vaarassa olevien nuorten kokonaishoidon toteuttamisessa on viisi osaa. Ensimmäinen komponentti on tukityöntekijän ja nuoren välisen suhteen luominen loukkaantumishetkellä - eli opetettavan hetken aikana. Toinen komponentti on, että tukityöntekijällä on laaja "elänyt kokemus". Monet väkivallan kohteeksi joutuneet nuoret ovat syrjäytyneet yhteiskunnasta ja heillä on merkittäviä luottamusongelmia perinteiseen valtahahmoihin (esim. lääkärit, sosiaalityöntekijät jne.). On välttämätöntä, että tukityöntekijä luo nopeasti luottamuksen ja toimii roolimallina. Kolmas osa on, että hoito-ohjelma on yksilöllinen jokaiselle nuorelle. Tukityöntekijä auttaa nuoria määrittelemään omat tavoitteensa ja niiden saavuttamiseksi tarvittavat askeleet. Neljäs osa on traumatietoisen hoidon tarjoaminen. Traumatietoinen hoito on omaishoitajien käyttämä lähestymistapa, joka tunnustaa henkilön tämänhetkiset ja menneet traumat, joita henkilö on mahdollisesti kokenut, ja auttaa henkilöä paranemaan ja rakentamaan hallinnan tunteen elämästään. Viimeinen komponentti on mahdollisuus saada yhteisön tukea omassa kulttuurissaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3P 3E4
- Winnipeg Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) 14–24-vuotiaat ja 2) väkivallasta johtuvat vammat (määriteltynä jonkun muun aiheuttama vamma ja ampumahaava, puukotushaava, tylppä esine tai ruumiinvoiman aiheuttama vamma).
Poissulkemiskriteerit:
1) ei pysty antamaan suostumusta kielen tai aivovamman vuoksi, 2) seksuaalinen pahoinpitely, 3) lasten hyväksikäyttö, 4) itse aiheutettu vamma tai 5) kuljetus sairaalasta > 1 tunti Winnipegistä Kanadasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ympäröivä hoito
Kierrehoito aloitettiin päivystyspoliklinikalla vamman sattuessa ja jatkuu noin vuoden ajan yhteisössä.
|
Ympäröivä hoito alkaa yhdistämällä yksilön tukityöntekijään, joka työskentelee heidän kanssaan riskitekijöiden käsittelemiseksi ja antaa yksilölle mahdollisuuden tehdä myönteisiä valintoja.
Se ei sisällä vain nuorten yhdistämistä olemassa oleviin yhteisön resursseihin, kuten koulutukseen, työllisyyteen, kulttuuripalveluihin ja päihdeneuvontaan, vaan se auttaa myös kehittämään nuorten ja perheenjäsenten ongelmanratkaisutaitoja, selviytymistaitoja ja itsetehokkuutta.
Tukityöntekijä ohjaa nuoria.
Mentorointi sekä opettaa että jäljittelee asianmukaista käyttäytymistä suhteessa väkivaltaan liittyviin asenteisiin ja käyttäytymiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väkivallan riskipisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi loukkaantumisen jälkeen
|
Väkivallan riskiasteikko: Nuorten versio (YRS-YV) valmistuu sisäänoton yhteydessä ja sitten uudelleen 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua.
Muutosten kokonaispistemäärä kullekin ajanjaksolle määritetään.
|
1 vuosi loukkaantumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoita väkivallasta loukkaantuneiden nuorten riski-/suojatekijöistä
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä loukkaantumisesta
|
Monet riski- ja suojaavat tekijät, kuten koulutus, työllisyys, perhe, lastensuojelupalvelut, terveydenhuoltoon pääsy, riippuvuudet, mielenterveys, asuminen ja vuorovaikutus oikeusjärjestelmän kanssa, on kaikki osoitettu riskeiksi ja joissakin tapauksissa suojaaviksi (aktiivinen koulutus tai työllisyys) nuorten väkivaltaisten loukkaantumisten tekijät.
|
1 kuukauden sisällä loukkaantumisesta
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) esiintyvyys osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä loukkaantumisesta
|
Kuten PTSD-tarkistuslista - siviiliversio (PCL-C) ja äärimmäisen stressin häiriöiden strukturoitu haastattelu (SIDES) osoittavat
|
1 kuukauden sisällä loukkaantumisesta
|
|
Masennuksen/mielenterveyssairauksien esiintyvyys osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä loukkaantumisesta
|
Kuten Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Quick Depression Assessment osoittaa, ja PHQ-9:n lisäksi kysymme nuorilta kysymyksiä aiemmista mielenterveysdiagnooseista saadaksemme selville ei-masennus- ja PTSD-diagnoosit.
|
1 kuukauden sisällä loukkaantumisesta
|
|
Lapsuuden haittatapahtumien (ACE) esiintyvyys osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä loukkaantumisesta
|
Lapsuuden haitallisen tapahtuman kyselyn pistemäärän perusteella.
|
1 kuukauden sisällä loukkaantumisesta
|
|
Alkoholinkäyttöhäiriön esiintyvyys osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä loukkaantumisesta
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustestin – kulutus (AUDIT-C) pisteistä määritettynä.
|
1 kuukauden sisällä loukkaantumisesta
|
|
(Alkoholittomien) päihteiden käytön yleisyys osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä loukkaantumisesta
|
Huumeiden käyttökyselyn (DAST-10, Adolescent Version) tulosten perusteella.
|
1 kuukauden sisällä loukkaantumisesta
|
|
Hoidon intensiteetin mittaukset
Aikaikkuna: 1 vuosi vamman jälkeen
|
Perustuu Philadelphian lastensairaalan (CHOP) kehittämään kolmiosaiseen mittaukseen sekä San Franciscon WrapAround-hoitoohjelman ja Healing Hurt People -ohjelman käyttämiin normaalimpiin intensiteettimittauksiin Philadelphiassa.
Tämä mittaus sisältää: CHOP-menetelmä: 1) hoitoviikkojen lukumäärä, 2) huomioitujen tarpeiden lukumäärä ja 3) henkilöstön ja asiakkaan kohtaamisten lukumäärä; Vakiomenetelmä: Kokonaiskontaktiaika.
|
1 vuosi vamman jälkeen
|
|
Viime vuoden ja vuoden jälkeisten sairaalakäyntien määrä vamman/aineiden käytön/mielenterveyden vuoksi
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen ja jälkeen loukkaantumisen
|
Käyttämällä ADT:tä (Admissions, Diagnosis, Triage) ja E-Triagea ja kaaviotarkistusta, kaikki käynnit mihin tahansa ED:hen Winnipegissä tahallisen vamman vuoksi tunnistetaan 1 vuoden ennen indeksikäyntiä ja 1 vuoden indeksointikäyntiä.
Väkivallasta johtuvat kuolemat tunnistetaan Vital Stats -tietojen avulla.
Sen jälkeen kun on tunnistettu käynti ED:llä vuonna ennen ja jälkeen indeksivamman (eli vamman, jolloin nuori osallistuja oli mukana), kyseisen vuoden kaaviotarkastelu kyseisessä sairaalassa saatetaan päätökseen.
|
1 vuosi ennen ja jälkeen loukkaantumisen
|
|
EDVIP:n vaikutus kestävyyteen ja trauman jälkeiseen kasvuun
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi loukkaantumisen jälkeen
|
Käyttämällä Connor Davidson Resilience Scalea ja PostTraumatic Growth Injury -vammaa nuorten sietokyvyssä arvioidaan muutoksia lähtötilanteesta ja posttraumaattisesta kasvusta kahdessa vaiheessa.
|
6 kuukautta ja 1 vuosi loukkaantumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn Snider, MD, University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2015:311
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .