- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02573480
Optimaliseringsstudie av programmet om omsorg for ungdom skadet av vold
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I Canada er vold den vanligste årsaken til at ungdom (i alderen 12-24 år) besøker en akuttmottak (ED) og den viktigste årsaken til sykehusinnleggelse blant menn i alderen 20 til 24. Skade er en kronisk, tilbakevendende sykdom. I Winnipeg, Canada, besøkte 20 % av ungdommer som ble skadet av vold det samme akuttmottaket det neste året med en gjentatt skade på grunn av vold. For øyeblikket er standarden for omsorg for denne sårbare befolkningen å utskrive dem fra akuttmottakene våre uten anstrengelser for å forhindre neste skade.
Det er 5 komponenter som er nøkkelen til å implementere wraparound omsorg for ungdom som er i fare for vold. Den første komponenten er etableringen av et forhold mellom hjelpearbeider og ungdom på skadetidspunktet - det vil si i løpet av et lærebart øyeblikk. Den 2. komponenten er at hjelpearbeideren har omfattende «levd erfaring». Mange ungdommer som er berørt av vold har blitt marginalisert av samfunnet og har betydelige tillitsproblemer med personer med tradisjonell makt (dvs. leger, sosialarbeidere osv.). Det er avgjørende at støttearbeideren raskt etablerer tillit og fungerer som en rollemodell. Den 3. komponenten er at omsorgsprogrammet er individualisert for og av hver ungdom. Støttearbeideren hjelper ungdommen med å definere sine egne mål og trinnene som kreves for å nå dem. Den 4. komponenten er å gi traumeinformert omsorg. Traumeinformert omsorg er en tilnærming brukt av omsorgspersoner som anerkjenner de nåværende og tidligere traumene en person kan ha opplevd og hjelper personen å helbrede og bygge en følelse av kontroll over livet sitt. Den siste komponenten er muligheten til å få tilgang til fellesskapsstøtte innenfor sin egen kultur.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3P 3E4
- Winnipeg Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1) Alder 14 - 24, og 2) Presentasjon med en skade på grunn av vold (definert som en skade påført av noen andre og en forårsaket av et skuddsår, stikk, stump gjenstand eller kroppslig makt).
Ekskluderingskriterier:
1) Kan ikke samtykke på grunn av språk- eller hjerneskade, 2) seksuelle overgrep, 3) barnemishandling, 4) selvpåført skade, eller 5) overføring fra sykehus > 1 time fra Winnipeg, Canada
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omsluttende pleie
Omslagsomsorg startet i akuttmottaket på skadetidspunktet og fortsetter i omtrent 1 år i samfunnet.
|
Omfattende omsorg starter med å knytte en person til en støttearbeider som jobber med dem for å adressere risikofaktorer og gi den enkelte mulighet til å ta positive valg.
Det inkluderer ikke bare å koble ungdom med eksisterende samfunnsressurser som utdanning, sysselsetting, kulturelle tjenester og rusmiddelrådgivning, det hjelper også med å bygge problemløsningsferdigheter, mestringsevner og selveffektivitet for ungdom og familiemedlemmer.
Støttearbeideren gir veiledning til ungdommen.
Mentorskap både lærer og etterligner passende atferd med hensyn til holdninger og atferd knyttet til vold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikoscore for vold
Tidsramme: 1 år etter skade
|
Voldsrisikoskalaen: Ungdomsversjon (YRS-YV) vil bli fullført ved inntak og deretter igjen etter 3 måneder, 6 måneder og 1 år.
Den totale endringsscore for hver tidsperiode vil bli bestemt.
|
1 år etter skade
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rapporter risiko-/beskyttelsesfaktorer for ungdom skadet av vold
Tidsramme: Innen 1 måned etter skade
|
Mange risiko- og beskyttende faktorer som utdanning, arbeid, familie, barneverntjenester, tilgang til helsetjenester, avhengighet, psykisk helse, bolig og samhandling med rettssystemet har alle vist seg å være risikofylte og i noen tilfeller beskyttende (aktiv utdanning eller sysselsetting) faktorer for voldsskade blant ungdom.
|
Innen 1 måned etter skade
|
|
Prevalens av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) blant deltakere
Tidsramme: Innen 1 måned etter skade
|
Som indikert av PTSD-sjekkliste - sivil versjon (PCL-C) og strukturert intervju av lidelser ved ekstrem stress (SIDES)
|
Innen 1 måned etter skade
|
|
Forekomst av depresjon/psykiske helsetilstander blant deltakere
Tidsramme: Innen 1 måned etter skade
|
Som indikert av pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9) Quick Depression Assessment og I tillegg til PHQ-9, vil vi stille ungdomsspørsmål om tidligere psykiske helsediagnoser for å fange opp ikke-depresjons- og PTSD-diagnoser.
|
Innen 1 måned etter skade
|
|
Prevalens av uønskede barndomshendelser (ACE) blant deltakerne
Tidsramme: Innen 1 måned etter skade
|
Som bestemt av poengsummene på spørreskjemaet Adverse Childhood Event.
|
Innen 1 måned etter skade
|
|
Forekomst av alkoholbruksforstyrrelser blant deltakere
Tidsramme: Innen 1 måned etter skade
|
Som bestemt av poengsummene på identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser – forbruk (AUDIT-C).
|
Innen 1 måned etter skade
|
|
Forekomst av (alkoholfri) rusmiddelbruk blant deltakerne
Tidsramme: Innen 1 måned etter skade
|
Som bestemt av poengsummene på Drug Use Questionnaire (DAST-10, Adolescent Version).
|
Innen 1 måned etter skade
|
|
Målinger av omsorgsintensitet
Tidsramme: 1 år etter skade
|
Basert på en 3-delt måling utviklet av Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) samt de mer standard intensitetsmålingene av total tid brukt av San Francisco WrapAround omsorgsprogram og Healing Hurt People Program i Philadelphia.
Denne målingen inkluderer: CHOP-metoden: 1) antall uker som mottar omsorg, 2) antall behov ivaretatt og 3) antall ansatte-klient møter; Standardmetode: Total personlig kontakttid.
|
1 år etter skade
|
|
Antall besøk til sykehus for siste år og etter år for skade/rusbruk/psykisk helse
Tidsramme: 1 år før og etter skade
|
Ved å bruke ADT (Admissions, Diagnosis, Triage) og E-Triage og kartgjennomgang, vil ethvert besøk til enhver ED i Winnipeg for forsettlig skade 1-års før-indeksbesøk og 1-års post-indeksbesøk bli identifisert.
Dødsfall på grunn av vold vil bli identifisert ved hjelp av Vital Stats.
Etter identifisering av et besøk til akuttmottaket i året før og etter indeksskaden (dvs. skaden da ungdomsdeltakeren ble påmeldt), vil en kartgjennomgang på det sykehuset det året bli fullført.
|
1 år før og etter skade
|
|
Effekt av EDVIP på motstandskraft og posttraumatisk vekst
Tidsramme: 6 måneder og 1 år etter skade
|
Ved å bruke Connor Davidson Resilience Scale og PostTraumatic Growth Injury, vil ungdom bli vurdert for endringer i motstandskraft fra baseline og posttraumatisk vekst på to tidspunkter.
|
6 måneder og 1 år etter skade
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carolyn Snider, MD, University of Manitoba
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H2015:311
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .