Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HPV integrační testování pro screening rakoviny děložního čípku

24. června 2017 aktualizováno: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology

HPV (Human Papillomavirus) Integrační testování pro screening rakoviny děložního čípku

Primárním cílem je určit senzitivitu a specificitu cervikálního screeningu založeného na integraci HPV pro detekci cervikální intraepiteliální neoplazie vysokého stupně (CIN) pomocí kolposkopické kontroly jako referenční metody. Léze budou potvrzeny jako maligní nebo CIN kolposkopickou kontrolou a histopatologickým vyšetřením.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

12000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310006
        • Nábor
        • Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

zdravé ženy ve věku od 30 do 65 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy ve věku 30-65 let Účastní se čínského populačního organizovaného programu cervikálního screeningu

Kritéria vyloučení:

  1. Neposkytnutí informovaného souhlasu
  2. dříve potvrzený CIN, rakovina děložního čípku nebo jiné malignity
  3. předchozí terapeutický postup na děložním čípku
  4. těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty budou ženy ve věku 30–65 let
Pacientky, u kterých je průměrné riziko rozvoje cervikální intraepiteliální neoplazie nebo rakoviny děložního čípku, které jsou způsobilé pro screening rakoviny děložního čípku, budou požádány, aby odebraly vzorek exfoliovaných buněk děložního čípku pro screeningový test integrace HPV a pro testování HPV a TCT. Subjekty s HPV pozitivním podstoupí kolposkopii do 90 dnů od zařazení.
Postup: TCT, HPV, kolposkopická kontrola

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
citlivost a specifičnost cervikálního screeningu založeného na integraci HPV pro detekci cervikální intraepiteliální neoplazie vysokého stupně (CIN) ve srovnání s HPV testováním nebo TCT
Časové okno: 14 měsíců
14 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huazhong University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ding Ma, MD, PhD, Huazhong University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCS-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na TCT, HPV, kolposkopická kontrola

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit