HPV infekce a cervikální novotvar u žen se zánětlivým onemocněním střev: průřezová studie
15. února 2017 aktualizováno: Xiang Gao, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Souvislost mezi pacientkami se zánětlivým onemocněním střev (IBD) a infekcí lidským papilomavirem (HPV) a cervikální neoplazií (dysplazie nebo rakovina) byla nejasná.
Zejména nebyly k dispozici žádné údaje o čínské populaci IBD.
Zkoumali jsme tedy výskyt a rizikové faktory HPV infekce a cervikální neoplazie (dysplazie nebo rakoviny) u pacientky s IBD.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Nábor
- Department of Gastroenterology
-
Kontakt:
- Qingfan Yang, MM
- Telefonní číslo: +8613450399302
- E-mail: yangchenyuyang@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny po sobě jdoucí dospělé pacientky ve věku 20–60 let byly rekrutovány od července 2015 do července 2017.
Jako kontrolní byly vybrány ženy, které prováděly fyzikální vyšetření v naší nemocnici stejného věku.
Všechny přijaté testy HPV DNA a TCT.
Případ a kontrola byly srovnány 1:3
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mezi 20-60 lety;
- Pacienti s diagnózou IBD podle dříve stanovených mezinárodních kritérií
Kritéria vyloučení:
1. Pacienti odmítají účast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případová skupina
Byly přijaty pacientky s IBD, které měly sexuální život mezi 21-60 lety.
|
|
|
kontrolní skupina
Ženy, které provádějí fyzikální vyšetření v naší nemocnici ve věku 21-60 let, byly během sledovaného období přijaty jako kontrola.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdílná míra infekce HPV mezi kontrolami a pacienty detekcí HPV-DNA pomocí metody reverzní dot-blot.
Časové okno: Července 2015 do července 2017
|
Rozdíl v míře infekce HPV mezi zdravou kontrolou a pacienty s IBD nebyl jasný. Zjišťujeme HPV-DNA pomocí reverzního dot-blotu a vypočítáváme pozitivní míru infekce HPV mezi kontrolami a pacienty.
|
Července 2015 do července 2017
|
|
Rozdílný výskyt cervikálního novotvaru mezi kontrolami a pacientkami při provádění Thinprep Cytologického testu
Časové okno: Července 2015 do července 2017
|
Rozdíl v incidenci cervikálního novotvaru mezi zdravými kontrolními pacientkami a pacientkami s IBD nebyl jasný. Všechny kontroly a pacientky budou provádět Thinprep Cytologický test, který by mohl detekovat intraepiteliální neoplazii děložního čípku.
|
Července 2015 do července 2017
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Najděte léky související s infekcí HPV pacientů s IBD
Časové okno: Července 2015 do července 2017
|
Většina pacientů s IBD užívala ke zvládnutí onemocnění steroidy, infliximab nebo imunosupresiva.
Pacienty rozdělujeme do dvou skupin podle toho, zda užívají či neužívají určitý lék.
Poté jsme porovnali míru infekce HPV mezi dvěma skupinami pomocí Pearson-X2 testu pomocí softwaru SPSS 13.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). P < 0,05 bylo považováno za statisticky významné.
|
Července 2015 do července 2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Xiang Gao, PhD, The sixth affiated hospital of Sun-Yat sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. července 2015
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. května 2017
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Virová onemocnění
- Infekce
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary dělohy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění děložního čípku
- Onemocnění dělohy
- Gastrointestinální onemocnění
- Gastroenteritida
- DNA virové infekce
- Nádorové virové infekce
- Novotvary
- Novotvary děložního čípku
- Zánětlivá onemocnění střev
- Střevní nemoci
- Papilomavirové infekce
Další identifikační čísla studie
- HHBY-YJFA-20160813
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .