- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02580487
Perioperační léčba bolesti u dětských pacientů po apendektomii (umpikipu)
19. října 2015 aktualizováno: Merja Kokki, Kuopio University Hospital
Peroperační léčba bolesti u dětských pacientů po apendektomii ve Fakultní nemocnici Kuopio v letech 2010-2012
Akutní apendicitida je nejčastější onemocnění, které přivádí dětské pacienty do nemocnice k chirurgickému ošetření.
Bolest břicha je příznakem, kvůli kterému pacienti jdou do nemocnice.
Někteří pacienti mají silné bolesti a potřebují analgetika před konečnou diagnózou a před operací.
Po operaci většina pacientů pociťuje bolest a nejméně 80 % pacientů potřebuje pooperační léky proti bolesti.
Již dvě desetiletí existuje ve Fakultní nemocnici Kuopio (KUH) klinická směrnice pro léčbu bolesti.
Cílem výzkumníků bylo zhodnotit, jak dobře funguje léčba bolesti u dětského pacienta v klinické praxi.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
178
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Northern savo
-
Kuopio, Northern savo, Finsko, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
152 dětských pacientů operovaných na KUH v letech 2010-2012 pro akutní apendicitidu.
Kromě toho jsme hodnotili 26 dětských pacientů po apendektomii a jejich bolest v klidu, při kašli a při propsektivním stlačování oblasti rány, když byli v nemocnici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U potenciálních pacientů byl získán informovaný souhlas
- Provedena apendektomie
Kritéria vyloučení:
- Žádný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
retrospektivní skupina
Pacienti, jejichž hodnocení bolesti, použitá analgetika a podrobnosti o operaci byly shromážděny ze spisů pacientů
|
Slepé střevo bylo odstraněno buď laparoskopicky nebo otevřenou operací
|
|
Perspektivní skupina
Pacienti, kteří byli dotazováni před a po operaci, když byli v nemocnici
|
Slepé střevo bylo odstraněno buď laparoskopicky nebo otevřenou operací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: od předoperačního hodnocení do odchodu pacienta z nemocnice maximálně 7 dní
|
bolest je dotazována předoperačně a první pooperační den měřena pomocí číselné hodnotící stupnice
|
od předoperačního hodnocení do odchodu pacienta z nemocnice maximálně 7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
množství opioidů užívaných během pobytu v nemocnici
Časové okno: od předoperačního hodnocení do odchodu pacienta z nemocnice maximálně 7 dní
|
shromážděné ze spisů pacientů
|
od předoperačního hodnocení do odchodu pacienta z nemocnice maximálně 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
20. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KUH01012012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .