- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02580487
Leczenie bólu okołooperacyjnego u pacjentów po appendektomii u dzieci (umpikipu)
19 października 2015 zaktualizowane przez: Merja Kokki, Kuopio University Hospital
Leczenie bólu okołooperacyjnego u pacjentów po wycięciu wyrostka robaczkowego w Szpitalu Uniwersyteckim w Kuopio w latach 2010-2012
Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego jest najczęstszą chorobą, z którą pacjenci pediatryczni trafiają do szpitala w celu leczenia chirurgicznego.
Ból brzucha jest objawem, z powodu którego pacjenci trafiają do szpitala.
Niektórzy pacjenci odczuwają silny ból i potrzebują środków przeciwbólowych przed ostatecznym rozpoznaniem i przed operacją.
Po operacji większość pacjentów odczuwa ból, a co najmniej 80% pacjentów wymaga leczenia bólu pooperacyjnego.
Przez dwie dekady istniały wytyczne kliniczne dotyczące leczenia bólu w Szpitalu Uniwersyteckim w Kuopio (KUH).
Celem badaczy była ocena skuteczności leczenia bólu u pacjentów pediatrycznych w praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
178
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Northern savo
-
Kuopio, Northern savo, Finlandia, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
152 pacjentów pediatrycznych operowanych w KUH w latach 2010-2012 z powodu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego.
Ponadto oceniliśmy 26 pacjentów pediatrycznych po usunięciu wyrostka robaczkowego i ich ból w spoczynku, podczas kaszlu i podczas uciskania okolicy rany prospektywnie podczas pobytu w szpitalu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U potencjalnych pacjentów uzyskano świadomą zgodę
- Wykonano appendektomię
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa retrospektywna
Pacjenci, u których ocena bólu, stosowane leki przeciwbólowe i szczegóły operacji zostały zebrane z kartoteki pacjentów
|
Wyrostek robaczkowy usunięto laparoskopowo lub metodą otwartą
|
|
Grupa perspektywiczna
Pacjenci, z którymi rozmawiano przed operacją i po niej, gdy byli w szpitalu
|
Wyrostek robaczkowy usunięto laparoskopowo lub metodą otwartą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: od oceny przedoperacyjnej do wyjścia pacjenta ze szpitala maksymalnie 7 dni
|
ból pytany jest przed operacją iw pierwszej dobie pooperacyjnej mierzony za pomocą numerycznej skali ocen
|
od oceny przedoperacyjnej do wyjścia pacjenta ze szpitala maksymalnie 7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ilość opioidów stosowanych podczas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: od oceny przedoperacyjnej do wyjścia pacjenta ze szpitala maksymalnie 7 dni
|
zebrane z akt pacjentów
|
od oceny przedoperacyjnej do wyjścia pacjenta ze szpitala maksymalnie 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KUH01012012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .