- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02580487
Manejo del dolor perioperatorio de pacientes con apendicectomía pediátrica (umpikipu)
19 de octubre de 2015 actualizado por: Merja Kokki, Kuopio University Hospital
Manejo del dolor perioperatorio de pacientes con apendicectomía pediátrica en el Hospital Universitario de Kuopio durante los años 2010-2012
La apendicitis aguda es la enfermedad más común que trae pacientes pediátricos al hospital para tratamiento quirúrgico.
El dolor abdominal es el síntoma por el cual los pacientes acuden al hospital.
Algunos pacientes tienen dolor intenso y necesitan analgésicos antes del diagnóstico final y antes de la cirugía.
Después de la cirugía, la mayoría de los pacientes experimentan dolor y al menos el 80 % de los pacientes necesitan analgésicos posoperatorios.
Durante dos décadas ha habido una guía clínica para el manejo del dolor en el Hospital Universitario de Kuopio (KUH).
El objetivo de los investigadores fue evaluar qué tan bien funciona el manejo del dolor en pacientes pediátricos en la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
178
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Northern savo
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Kuopio, Northern savo, Finlandia, 70029
- Kuopio University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
152 pacientes pediátricos que fueron intervenidos en KUH durante los años 2010-2012 por apendicitis aguda.
Además, evaluamos a 26 pacientes pediátricos con apendicectomía y su dolor en reposo, al toser y al comprimir el área de la herida de manera propiva cuando estaban en el hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- En los pacientes prospectivos se obtuvo el consentimiento informado
- Apendicectomía realizada
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo retrospectivo
Pacientes cuya evaluación del dolor, analgésicos utilizados y detalles de la cirugía se recopilaron de los archivos de los pacientes.
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El apéndice se eliminó por vía laparoscópica o cirugía abierta
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Grupo potencial
Pacientes que fueron entrevistados antes y después de la cirugía cuando estaban en el hospital
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El apéndice se eliminó por vía laparoscópica o cirugía abierta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor
Periodo de tiempo: desde la evaluación preoperatoria hasta que el paciente abandonó el hospital máximo de 7 días
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el dolor se pregunta antes de la operación y en el primer día postoperatorio se mide con una escala de calificación numérica
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desde la evaluación preoperatoria hasta que el paciente abandonó el hospital máximo de 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cantidad de opioides utilizados durante la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: desde la evaluación preoperatoria hasta que el paciente abandonó el hospital máximo de 7 días
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recopilados de los archivos de los pacientes
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desde la evaluación preoperatoria hasta que el paciente abandonó el hospital máximo de 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUH01012012
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