- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02580487
Perioperatív fájdalomcsillapítás gyermekvakbél-eltávolításon átesett betegeknél (umpikipu)
2015. október 19. frissítette: Merja Kokki, Kuopio University Hospital
Vakbél-eltávolításon átesett gyermekkori fájdalomkezelés a Kuopiói Egyetemi Kórházban a 2010-2012-es években
Az akut vakbélgyulladás a leggyakoribb betegség, amely miatt a gyermekbetegek kórházba kerülnek műtéti kezelésre.
A hasi fájdalom az a tünet, amely miatt a betegek kórházba kerülnek.
Néhány betegnek súlyos fájdalmai vannak, és fájdalomcsillapításra van szükségük a végső diagnózis és a műtét előtt.
A műtét után a betegek többsége fájdalmat érez, és a betegek legalább 80%-ának posztoperatív fájdalomcsillapítóra van szüksége.
A Kuopio Egyetemi Kórházban (KUH) két évtizede létezik egy klinikai irányelv a fájdalom kezelésére.
A kutatók célja az volt, hogy felmérjék, mennyire működik jól a gyermekgyógyászati betegek fájdalomkezelése a klinikai gyakorlatban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
178
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Northern savo
-
Kuopio, Northern savo, Finnország, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
152 gyermekbeteg, akiket 2010-2012 között akut vakbélgyulladás miatt operáltak a KÜH-ben.
Ezen kívül 26 gyermek vakbélműtétes beteget vizsgáltunk nyugalomban, köhögéskor és a sebterület előrelátó összenyomásakor jelentkező fájdalmaiban, amikor kórházban voltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A leendő betegek tájékozott beleegyezését kapták
- Vakbélműtét elvégezve
Kizárási kritériumok:
- Nincs tájékozott beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
retrospektív csoport
A betegek aktájából gyűjtöttük össze azokat a betegeket, akiknek a fájdalomértékelését, az alkalmazott fájdalomcsillapítókat és a műtét részleteit
|
A függeléket laparoszkópiával vagy nyílt műtéttel távolították el
|
Leendő csoport
Azok a betegek, akiket meghallgattak a műtét előtt és után, amikor a kórházban voltak
|
A függeléket laparoszkópiával vagy nyílt műtéttel távolították el
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom
Időkeret: a preoperatív értékeléstől a beteg kórházi elhagyásáig legfeljebb 7 napig
|
a fájdalmat a műtét előtt és az első posztoperatív napon numerikus értékelési skálával mérve
|
a preoperatív értékeléstől a beteg kórházi elhagyásáig legfeljebb 7 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a kórházi tartózkodás alatt felhasznált opioidok mennyisége
Időkeret: a preoperatív értékeléstől a beteg kórházi elhagyásáig legfeljebb 7 napig
|
betegállományokból gyűjtöttük össze
|
a preoperatív értékeléstől a beteg kórházi elhagyásáig legfeljebb 7 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 19.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KUH01012012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .