- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02580487
Perioperativ smärtbehandling av pediatriska appendektomipatienter (umpikipu)
19 oktober 2015 uppdaterad av: Merja Kokki, Kuopio University Hospital
Perioperativ smärtbehandling av pediatriska blindtarmspatienter vid Kuopio universitetssjukhus under åren 2010-2012
Akut blindtarmsinflammation är den vanligaste sjukdomen som för pediatriska patienter till sjukhuset för kirurgisk behandling.
Buksmärtor är det symptom på vilket patienterna går till sjukhuset.
Vissa patienter har svår smärta och behöver smärtstillande medel innan den slutliga diagnosen och före operationen.
Efter operationen upplever de flesta patienter smärta och minst 80 % av patienterna behöver postoperativ smärtstillande medicin.
Sedan två decennier finns det en klinisk riktlinje för smärtbehandling på Kuopio Universitetssjukhus (KUH).
Utredarnas syfte var att utvärdera hur väl smärtbehandlingen för pediatriska patienter fungerar i klinisk praxis.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
178
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Northern savo
-
Kuopio, Northern savo, Finland, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
152 barnpatienter som opererades i KUH under åren 2010-2012 på grund av akut blindtarmsinflammation.
Dessutom utvärderade vi 26 pediatriska appendektomipatienter och deras smärta i vila, vid hosta och när de komprimerade sårområdet när de var på sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hos blivande patienter erhölls informerat samtycke
- Appendektomi utförd
Exklusions kriterier:
- Inget informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
retrospektiv grupp
Patienter vars smärtutvärdering, analgetika som användes och detaljer om operationen samlades in från patientjournaler
|
Appendix togs bort antingen laparoskopiskt eller öppen kirurgi
|
|
Blivande grupp
Patienter som intervjuades före och efter operationen när de var på sjukhuset
|
Appendix togs bort antingen laparoskopiskt eller öppen kirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: från preoperativ utvärdering tills patienten lämnade sjukhuset högst 7 dagar
|
smärta frågas preoperativt och vid den första postoperativa dagen mäts med sifferskala
|
från preoperativ utvärdering tills patienten lämnade sjukhuset högst 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mängd opioider som används under sjukhusvistelse
Tidsram: från preoperativ utvärdering tills patienten lämnade sjukhuset högst 7 dagar
|
samlas in från patientjournaler
|
från preoperativ utvärdering tills patienten lämnade sjukhuset högst 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
20 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KUH01012012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .