- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02580487
Perioperativ smertebehandling av pediatriske appendektomipasienter (umpikipu)
19. oktober 2015 oppdatert av: Merja Kokki, Kuopio University Hospital
Perioperativ smertebehandling av pediatriske appendektomipasienter ved Kuopio universitetssykehus i løpet av årene 2010-2012
Akutt blindtarmbetennelse er den vanligste sykdommen som bringer pediatriske pasienter til sykehuset for kirurgisk behandling.
Magesmerter er symptomet på grunn av at pasientene går til sykehuset.
Noen pasienter har sterke smerter og trenger analgetika før endelig diagnose og før operasjon.
Etter operasjonen opplever de fleste pasientene smerte og minst 80 % av pasientene trenger postoperativ smertestillende medisin.
I to tiår har det vært en klinisk retningslinje for smertebehandling ved Kuopio Universitetssykehus (KUH).
Etterforskernes mål var å evaluere hvor godt smertebehandlingen for pediatriske pasienter fungerer i klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
178
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Northern savo
-
Kuopio, Northern savo, Finland, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
152 barnepasienter som ble operert i KUH i løpet av årene 2010-2012 på grunn av akutt blindtarmbetennelse.
I tillegg vurderte vi 26 pediatriske blindtarmspasienter og deres smerte i hvile, ved hosting og ved komprimering av sårområdet prospektivt når de var på sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hos potensielle pasienter innhentet informert samtykke
- Appendektomi utført
Ekskluderingskriterier:
- Ingen informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
retrospektiv gruppe
Pasienter hvis smerteevaluering, analgetika som ble brukt og detaljer om operasjonen ble samlet inn fra pasientfiler
|
Appendix ble fjernet enten laparoskopisk eller åpen kirurgi
|
|
Prospektiv gruppe
Pasienter som ble intervjuet før og etter operasjonen da de var på sykehuset
|
Appendix ble fjernet enten laparoskopisk eller åpen kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: fra preoperativ utredning til pasienten forlot sykehuset maksimalt 7 dager
|
smerte spørres preoperativt og ved første postoperative dag målt med tallskala
|
fra preoperativ utredning til pasienten forlot sykehuset maksimalt 7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mengde opioider brukt under sykehusopphold
Tidsramme: fra preoperativ utredning til pasienten forlot sykehuset maksimalt 7 dager
|
samlet fra pasientmapper
|
fra preoperativ utredning til pasienten forlot sykehuset maksimalt 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
20. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KUH01012012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på blindtarmsoperasjon
-
National Center for Gastroentestinal and Liver...FullførtGenerell kirurgiSudan
-
Beaumont HospitalFullførtBlindtarmbetennelseIrland