- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02580487
Gestione del dolore perioperatorio dei pazienti con appendicectomia pediatrica (umpikipu)
19 ottobre 2015 aggiornato da: Merja Kokki, Kuopio University Hospital
Gestione del dolore perioperatorio dei pazienti sottoposti ad appendicectomia pediatrica presso l'ospedale universitario di Kuopio negli anni 2010-2012
L'appendicite acuta è la malattia più comune che porta i pazienti pediatrici in ospedale per il trattamento chirurgico.
Il dolore addominale è il sintomo a causa del quale i pazienti vanno in ospedale.
Alcuni pazienti hanno forti dolori e necessitano di analgesici prima della diagnosi finale e prima dell'intervento chirurgico.
Dopo l'intervento chirurgico la maggior parte dei pazienti avverte dolore e almeno l'80% dei pazienti necessita di farmaci antidolorifici postoperatori.
Per due decenni c'è stata una linea guida clinica per la gestione del dolore nel Kuopio University Hospital (KUH).
Lo scopo dei ricercatori era valutare quanto bene la gestione del dolore per i pazienti pediatrici funzioni nella pratica clinica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
178
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Northern savo
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Kuopio, Northern savo, Finlandia, 70029
- Kuopio University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
152 pazienti pediatrici che sono stati operati in KUH negli anni 2010-2012 a causa di appendicite acuta.
Inoltre abbiamo valutato 26 pazienti pediatrici sottoposti ad appendicectomia e il loro dolore a riposo, quando tossivano e quando comprimevano l'area della ferita in modo prospettico quando erano in ospedale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nei potenziali pazienti è stato ottenuto il consenso informato
- Appendicectomia eseguita
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo retrospettivo
Pazienti la cui valutazione del dolore, gli analgesici utilizzati e i dettagli dell'intervento chirurgico sono stati raccolti dalle cartelle dei pazienti
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L'appendice è stata rimossa per via laparoscopica o chirurgia a cielo aperto
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Gruppo prospettico
Pazienti che sono stati intervistati prima e dopo l'intervento chirurgico quando erano in ospedale
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L'appendice è stata rimossa per via laparoscopica o chirurgia a cielo aperto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore
Lasso di tempo: dalla valutazione preoperatoria fino a quando il paziente ha lasciato l'ospedale per un massimo di 7 giorni
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il dolore viene chiesto prima dell'intervento e al primo giorno postoperatorio misurato con scala di valutazione numerica
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dalla valutazione preoperatoria fino a quando il paziente ha lasciato l'ospedale per un massimo di 7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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quantità di oppioidi utilizzati durante la degenza ospedaliera
Lasso di tempo: dalla valutazione preoperatoria fino a quando il paziente ha lasciato l'ospedale per un massimo di 7 giorni
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raccolti dalle cartelle dei pazienti
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dalla valutazione preoperatoria fino a quando il paziente ha lasciato l'ospedale per un massimo di 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
20 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KUH01012012
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