- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02580487
Perioperatieve pijnbehandeling bij pediatrische appendectomiepatiënten (umpikipu)
19 oktober 2015 bijgewerkt door: Merja Kokki, Kuopio University Hospital
Perioperatieve pijnbehandeling bij pediatrische appendectomiepatiënten in het Kuopio Universitair Ziekenhuis in de jaren 2010-2012
Acute appendicitis is de meest voorkomende ziekte die pediatrische patiënten naar het ziekenhuis brengt voor chirurgische behandeling.
Buikpijn is het symptoom waarvoor de patiënten naar het ziekenhuis gaan.
Sommige patiënten hebben hevige pijn en hebben pijnstillers nodig vóór de definitieve diagnose en vóór de operatie.
Na de operatie ervaren de meeste patiënten pijn en minstens 80% van de patiënten heeft postoperatieve pijnmedicatie nodig.
In het Kuopio Universitair Ziekenhuis (KUH) bestaat al twee decennia een klinische richtlijn voor pijnbestrijding.
Het doel van de onderzoekers was om te evalueren hoe goed de pijnbehandeling voor pediatrische patiënten werkt in de klinische praktijk.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
178
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Northern savo
-
Kuopio, Northern savo, Finland, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
152 pediatrische patiënten die in de jaren 2010-2012 in KUH werden geopereerd wegens acute appendicitis.
Daarnaast beoordeelden we 26 pediatrische appendectomiepatiënten en hun pijn in rust, bij hoesten en bij het voorbereidend samendrukken van het wondgebied toen ze in het ziekenhuis waren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij toekomstige patiënten is geïnformeerde toestemming verkregen
- Appendectomie uitgevoerd
Uitsluitingscriteria:
- Geen geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
retrospectieve groep
Patiënten van wie de pijnevaluatie, gebruikte analgetica en details van de operatie werden verzameld uit patiëntendossiers
|
Aanhangsel werd laparoscopisch of open operatief verwijderd
|
|
Toekomstige groep
Patiënten die voor en na de operatie werden geïnterviewd toen ze in het ziekenhuis waren
|
Aanhangsel werd laparoscopisch of open operatief verwijderd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: van preoperatieve evaluatie tot het moment dat de patiënt het ziekenhuis verliet maximaal 7 dagen
|
pijn wordt preoperatief gevraagd en op de eerste postoperatieve dag gemeten met een cijferschaal
|
van preoperatieve evaluatie tot het moment dat de patiënt het ziekenhuis verliet maximaal 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hoeveelheid opioïden gebruikt tijdens ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: van preoperatieve evaluatie tot het moment dat de patiënt het ziekenhuis verliet maximaal 7 dagen
|
verzameld uit patiëntendossiers
|
van preoperatieve evaluatie tot het moment dat de patiënt het ziekenhuis verliet maximaal 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
20 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KUH01012012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Appendicitis
-
University of MichiganVoltooidAppendicitis | Gecompliceerde appendicitis | Geperforeerde appendicitis | Gescheurde appendicitisVerenigde Staten
-
University Hospital, ToulouseNog niet aan het wervenAcute ongecompliceerde appendicitisFrankrijk
-
North Estonia Medical CentreTartu University HospitalWervingAcute blindedarmontsteking | Blindedarmontsteking acuut | Blindedarmontsteking geperforeerd | Acute appendicitis met breuk | Appendicitis; Perforatie | Acute appendicitis zonder peritonitis | Acute appendicitis met appendixabcesEstland
-
Phoenix Children's HospitalBeëindigdGecompliceerde appendicitis | Geperforeerde appendicitisVerenigde Staten
-
Cedars-Sinai Medical CenterWervingBlindedarmontsteking acuut | Blindedarmontsteking geperforeerd | Blindedarmontsteking Met Perforatie | Appendicitis Etterachtig | Appendicitis gangrenousVerenigde Staten
-
Changhai HospitalMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.Nog niet aan het wervenAcute ongecompliceerde appendicitisChina
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Sunnybrook Health Sciences CentreNog niet aan het wervenGeperforeerde appendicitis
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityVoltooidAcute blindedarmontsteking | Acute appendicitis met breuk | Acute appendicitis zonder peritonitis | Acute appendicitis met peritonitisRussische Federatie
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...WervingBlindedarmontsteking acuut | Gangreneuze appendicitisSpanje
-
Nanchong Central HospitalWervingGecompliceerde appendicitis | Gastro-intestinale functie | Ileus postoperatiefChina