- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02580487
Perioperative Schmerzbehandlung bei Patienten mit pädiatrischer Appendektomie (umpikipu)
19. Oktober 2015 aktualisiert von: Merja Kokki, Kuopio University Hospital
Perioperative Schmerzbehandlung von Patienten mit pädiatrischer Appendektomie im Universitätsklinikum Kuopio in den Jahren 2010-2012
Akute Blinddarmentzündung ist die häufigste Erkrankung, die pädiatrische Patienten zur chirurgischen Behandlung ins Krankenhaus bringt.
Bauchschmerzen sind das Symptom, aufgrund dessen die Patienten ins Krankenhaus gehen.
Einige Patienten haben starke Schmerzen und benötigen vor der endgültigen Diagnose und vor der Operation Analgetika.
Nach der Operation verspüren die meisten Patienten Schmerzen und mindestens 80 % der Patienten benötigen postoperative Schmerzmittel.
Seit zwei Jahrzehnten gibt es im Kuopio University Hospital (KUH) eine klinische Leitlinie zur Schmerzbehandlung.
Das Ziel der Forscher bestand darin, zu bewerten, wie gut die Schmerzbehandlung bei pädiatrischen Patienten in der klinischen Praxis funktioniert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
178
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Northern savo
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Kuopio, Northern savo, Finnland, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
152 pädiatrische Patienten, die in den Jahren 2010–2012 im KUH aufgrund einer akuten Blinddarmentzündung operiert wurden.
Darüber hinaus untersuchten wir 26 pädiatrische Appendektomiepatienten und ihre Schmerzen in Ruhe, beim Husten und beim Komprimieren des Wundbereichs prospektiv im Krankenhaus
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei potenziellen Patienten wurde eine Einverständniserklärung eingeholt
- Appendektomie durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Keine informierte Einwilligung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
retrospektive Gruppe
Patienten, deren Schmerzbeurteilung, verwendete Analgetika und Einzelheiten der Operation aus Patientenakten stammen
|
Der Blinddarm wurde entweder laparoskopisch oder offen operativ entfernt
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Interessentengruppe
Patienten, die vor und nach der Operation im Krankenhaus befragt wurden
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Der Blinddarm wurde entweder laparoskopisch oder offen operativ entfernt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz
Zeitfenster: Von der präoperativen Untersuchung bis zur Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus vergingen maximal 7 Tage
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Der Schmerz wird präoperativ abgefragt und am ersten postoperativen Tag anhand einer numerischen Bewertungsskala gemessen
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Von der präoperativen Untersuchung bis zur Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus vergingen maximal 7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Menge der während des Krankenhausaufenthalts verwendeten Opioide
Zeitfenster: Von der präoperativen Untersuchung bis zur Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus vergingen maximal 7 Tage
|
aus Patientenakten gesammelt
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Von der präoperativen Untersuchung bis zur Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus vergingen maximal 7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KUH01012012
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