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Perioperative Schmerzbehandlung bei Patienten mit pädiatrischer Appendektomie (umpikipu)

19. Oktober 2015 aktualisiert von: Merja Kokki, Kuopio University Hospital

Perioperative Schmerzbehandlung von Patienten mit pädiatrischer Appendektomie im Universitätsklinikum Kuopio in den Jahren 2010-2012

Akute Blinddarmentzündung ist die häufigste Erkrankung, die pädiatrische Patienten zur chirurgischen Behandlung ins Krankenhaus bringt. Bauchschmerzen sind das Symptom, aufgrund dessen die Patienten ins Krankenhaus gehen. Einige Patienten haben starke Schmerzen und benötigen vor der endgültigen Diagnose und vor der Operation Analgetika. Nach der Operation verspüren die meisten Patienten Schmerzen und mindestens 80 % der Patienten benötigen postoperative Schmerzmittel. Seit zwei Jahrzehnten gibt es im Kuopio University Hospital (KUH) eine klinische Leitlinie zur Schmerzbehandlung. Das Ziel der Forscher bestand darin, zu bewerten, wie gut die Schmerzbehandlung bei pädiatrischen Patienten in der klinischen Praxis funktioniert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

178

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Northern savo
      • Kuopio, Northern savo, Finnland, 70029
        • Kuopio University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

152 pädiatrische Patienten, die in den Jahren 2010–2012 im KUH aufgrund einer akuten Blinddarmentzündung operiert wurden.

Darüber hinaus untersuchten wir 26 pädiatrische Appendektomiepatienten und ihre Schmerzen in Ruhe, beim Husten und beim Komprimieren des Wundbereichs prospektiv im Krankenhaus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei potenziellen Patienten wurde eine Einverständniserklärung eingeholt
  • Appendektomie durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • Keine informierte Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
retrospektive Gruppe
Patienten, deren Schmerzbeurteilung, verwendete Analgetika und Einzelheiten der Operation aus Patientenakten stammen
Der Blinddarm wurde entweder laparoskopisch oder offen operativ entfernt
Interessentengruppe
Patienten, die vor und nach der Operation im Krankenhaus befragt wurden
Der Blinddarm wurde entweder laparoskopisch oder offen operativ entfernt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: Von der präoperativen Untersuchung bis zur Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus vergingen maximal 7 Tage
Der Schmerz wird präoperativ abgefragt und am ersten postoperativen Tag anhand einer numerischen Bewertungsskala gemessen
Von der präoperativen Untersuchung bis zur Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus vergingen maximal 7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge der während des Krankenhausaufenthalts verwendeten Opioide
Zeitfenster: Von der präoperativen Untersuchung bis zur Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus vergingen maximal 7 Tage
aus Patientenakten gesammelt
Von der präoperativen Untersuchung bis zur Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus vergingen maximal 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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