informCLL™: Registr nemocí pro pacienty s chronickou lymfocytární leukémií (informCLL)
19. července 2022 aktualizováno: Pharmacyclics LLC.
Studie je navržena jako multicentrický, prospektivní, observační registr pacientů s CLL/SLL, kteří zahajují schválené perorální inhibitory kináz, inhibitory BCL-2 nebo jiné schválené anti-CLL terapie/režimy.
Studie bude charakterizovat vzorce léčby a jejich souvislost s charakteristikami pacienta, využíváním zdrojů zdravotní péče a klinickými výsledky, stejně jako měření výsledků hlášených pacientem (PRO).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tento multicentrický, prospektivní, observační registr pacientů s CLL je navržen tak, aby charakterizoval a popisoval vzorce léčby pro ty, kteří zahajují léčbu schválenými perorálními inhibitory kinázy a dalšími schválenými terapiemi/režimy proti CLL.
Registr poskytne informace o režimech používaných k léčbě první a pozdějších linií CLL a také o pořadí léčebných režimů.
Registr také vyhodnotí spojení těchto léčebných vzorců s charakteristikami pacienta, využíváním zdrojů zdravotní péče a funkčními výsledky včetně HRQoL hlášené pacienty.
Tato data poskytnou lékařům informace, které mohou pomoci vést klinickou praxi a vhodné použití terapií, a také poskytnou informace o HRQoL a využití zdrojů ve zdravotnictví, které budou zajímat osoby s rozhodovací pravomocí ve zdravotnictví.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1504
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35805
- Clearview Cancer Institute
-
Muscle Shoals, Alabama, Spojené státy, 35661
- Northwest Alabama Cancer Center, Pc
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Spojené státy, 85308
- Arizona Oncology Associates, PC - HAL
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
- Arizona Oncology Associates, PC - HAL
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85027
- Arizona Oncology Associates, PC - HAL
-
Tempe, Arizona, Spojené státy, 85284
- Arizona Oncology Associates, PC - HAL-Scottsdale
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72903
- Mercy Research
-
Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913
- Genesis Cancer Center
-
Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
- Clopton Clinic of Jonesboro, Inc.
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- CARTI - Central Arkansas Radiation Therapy Institute
-
-
California
-
Concord, California, Spojené státy, 94520
- John Muir Health
-
Oceanside, California, Spojené státy, 92056
- North County Oncology Medical Clinic
-
Saint Helena, California, Spojené státy, 94574
- Gregory Smith, MD (Private Practice)
-
Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
- Sansum Clinic
-
Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
- St Joseph Heritage Healthcare
-
Solvang, California, Spojené státy, 93463
- Sansum Clinic
-
Vallejo, California, Spojené státy, 94589
- Solano Hematology Oncology
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Aurora
-
Boulder, Colorado, Spojené státy, 80303
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Boulder
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Lakewood
-
Littleton, Colorado, Spojené státy, 80120-4413
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Littleton
-
Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Sky Ridge
-
Longmont, Colorado, Spojené státy, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Longmont
-
Parker, Colorado, Spojené státy, 80138
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Parker
-
Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81008
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Pueblo
-
Thornton, Colorado, Spojené státy, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Thornton
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33426
- University Cancer Institute, LLC
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
- Broward Oncology Associates, PA
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32082
- Cancer Specialists, LLC
-
Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
- Lakeland Regional Health Systems Inc
-
Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
- Watson Clinic Cancer and Research Center
-
Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
- Sacred Heart Cancer Center
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Spojené státy, 31701
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
- Georgia Cancer Center at Augusta University
-
Brunswick, Georgia, Spojené státy, 31520
- Southeast Georgia Physician Associates Hematology & Oncology
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- The University of Chicago
-
Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
- Mid-Illinois Hematology & Oncology Associates,Ltd.
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615-7828
- Illinois Cancer Care, P.C.
-
Rockford, Illinois, Spojené státy, 61108
- OSF Saint Anthony Medical Center
-
Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
- Orchard Healthcare Research Inc.
-
Tinley Park, Illinois, Spojené státy, 60487
- Healthcare Research Network III, LLC
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Spojené státy, 46016
- St. Vincent Anderson Regional Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46219
- Community Health Network
-
Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47905
- Horizon Oncology Research, Inc
-
South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
- Memorial Medical Group Clinical Research Institute
-
Vincennes, Indiana, Spojené státy, 47591
- Good Samaritan Hospital
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Spojené státy, 50010-3014
- McFarland Clinic, P.C.
-
Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52402
- Physicians Clinic of Iowa
-
Waterloo, Iowa, Spojené státy, 50702
- Covenant Clinic
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
- Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Hematology and Oncology
-
-
Kentucky
-
Mount Sterling, Kentucky, Spojené státy, 40353
- Montgomery Cancer Center
-
Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42003
- West Ky Hematology & Oncology Group, PSC
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
- Pontchartrain Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Tulane University
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
- Willis-Knighton Cancer Center
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
- Christus Cancer Treatment Center
-
-
Maine
-
Lewiston, Maine, Spojené státy, 04240
- Maine Research Associates
-
Rockport, Maine, Spojené státy, 04856
- Penobscot Bay Medical Center
-
Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
- Maine Center For Cancer Medicine
-
-
Maryland
-
Cumberland, Maryland, Spojené státy, 21502
- Western Maryland Health System
-
Hagerstown, Maryland, Spojené státy, 21740
- Antietam Oncology and Hematology Group PC
-
-
Massachusetts
-
Pittsfield, Massachusetts, Spojené státy, 01201
- Berkshire Hematology Oncology, PC
-
Plymouth, Massachusetts, Spojené státy, 02360
- Beth Israel Deaconess Hospital- Plymouth
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Novi, Michigan, Spojené státy, 48374-1233
- St John Providence Hospital
-
-
Minnesota
-
Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
- Coborn Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39202
- Jackson Oncology Associates
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, Spojené státy, 65613
- Central Cancer Care Center
-
Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
- Jefferson City Medical Group
-
Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
- Heartland Regional Medical Center d/b/a Cancer Care St. Joseph Mosaic Life Care
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59102
- St. Vincent Frontier Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Hastings, Nebraska, Spojené státy, 68901
- Mary Lanning Healthcare Morrison Cancer Center
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
- Southeast Nebraska Cancer Center
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
- Nebraska Hematology-Oncology, P.C
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68106
- Cancer Alliance of Nebraska
-
-
New Jersey
-
Elizabeth, New Jersey, Spojené státy, 07207
- Trinitas Hospital
-
Englewood, New Jersey, Spojené státy, 07631
- Hematology Oncology Physicians of Englewood, PA
-
Neptune, New Jersey, Spojené státy, 07753
- Meridian Health Systems
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
Paramus, New Jersey, Spojené státy, 07652
- The Valley Hospital
-
Williamstown, New Jersey, Spojené státy, 08360
- Southern Oncology Hematology Associates
-
-
New Mexico
-
Farmington, New Mexico, Spojené státy, 87401
- San Juan Oncology Associates
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10469
- Eastchester Center for Cancer Care
-
East Hills, New York, Spojené státy, 11548
- St. Francis Hospital
-
East Setauket, New York, Spojené státy, 11733
- North Shore Hematology Oncology Associates, PC
-
East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York
-
Glens Falls, New York, Spojené státy, 12801
- Glen Falls Hospital Cancer Center
-
Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
- North Shore Long Island Jewish Hospital
-
Mount Kisco, New York, Spojené státy, 10549
- Northern Westchester Hospital
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- MHO Research Foundation, Inc.
-
Nyack, New York, Spojené státy, 10960
- Hematology Oncology Associates of Rockland
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- SUNY Upstate Medical Center
-
White Plains, New York, Spojené státy, 10601
- White Plains Hospital
-
Williamsville, New York, Spojené státy, 14221
- Ccs Oncology
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Spojené státy, 27518
- Waverly Hematology Oncology
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Levine Cancer Institute
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
- Leo Jenkins Cancer Center/ECU School of Medicine
-
Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
- Raab Clinic
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43219
- Mid Ohio Oncology Hematology, DBA The Mark H. Zangmeister Center
-
Middletown, Ohio, Spojené státy, 45005
- Wright State University
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
- Toledo Community Hospital Oncology Program - CCOP Toledo
-
Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44501
- St. Elizabeth Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
- Mercy Research - Mercy Clinic Oncology and Hematology
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
- Hematology Oncology Associates, PC
-
Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
- Hematology Oncology Associates
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213-2982
- Compass Oncology- Hoyt
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
- Compass Oncology- Barnes
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
- Compass Oncology- Broadway
-
Springfield, Oregon, Spojené státy, 97477
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Tualatin, Oregon, Spojené státy, 97062
- Compass Oncology- Tualatin
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17605
- Lancaster Cancer Center
-
Monroeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- University Cancer Institute, LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141
- Einstein Medical Center
-
Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18510
- Hematology & Oncology Associates of Northeastern PA
-
Williamsport, Pennsylvania, Spojené státy, 17701
- Susquehanna Cancer Center
-
York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
- Cancer Care Associates of York
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29406
- Charleston Cancer Center
-
Easley, South Carolina, Spojené státy, 29640
- Cancer Centers of the Carolinas- Easley
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas- Butternut
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
- Hematology and Oncology Associates of SC, LLC
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
- Greenville Hospital System Medical Center
-
Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
- Greenville Health System
-
Hilton Head Island, South Carolina, Spojené státy, 29926
- South Carolina Cancer Specialists
-
Rock Hill, South Carolina, Spojené státy, 29732
- Carolina Blood and Cancer Care Associates
-
Seneca, South Carolina, Spojené státy, 29672
- Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
- Spartanburg Regional Healthcare System
-
Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29307
- Cancer Centers of the Carolinas- Spartanburg
-
-
South Dakota
-
Watertown, South Dakota, Spojené státy, 57201
- Prairie Lakes Hospital
-
-
Tennessee
-
Cookeville, Tennessee, Spojené státy, 38501
- Cookeville Regional Medical Center
-
Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38301
- Jackson Madison County General Hospital
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37208
- Meharry Medical College
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Spojené státy, 79601
- Hendrick Cancer Center
-
Abilene, Texas, Spojené státy, 79606-5208
- Texas Oncology - Abilene
-
Allen, Texas, Spojené státy, 75013
- Texas Oncology- Allen
-
Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
- Texas Oncology - Amarillo
-
Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
- Texas Oncoogy - Arlington North
-
Arlington, Texas, Spojené státy, 76014
- Texas Oncology- Arlington South
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78705
- Texas Oncology - Austin Midtown
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78731
- Texas Oncology - P.A.- Austin
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78745
- South Austin Cancer Center
-
Beaumont, Texas, Spojené státy, 77701
- Texas Oncology - PA
-
Beaumont, Texas, Spojené státy, 77702
- Texas Oncology, P.A - Beaumont
-
Bedford, Texas, Spojené státy, 76022
- Texas Oncology-Bedford
-
Carrollton, Texas, Spojené státy, 75010
- Texas Oncology - Carrollton
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Texas Oncology - Dallas Presbyterian
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
- El Paso Cancer Treatment Center- West
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79915
- Texas Oncology - P.A. - El Paso
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79939
- Texas Oncology - El Paso
-
Flower Mound, Texas, Spojené státy, 75028
- Texas Oncology, P.A.- Flower Mound
-
Grapevine, Texas, Spojené státy, 76051
- Texas Oncology-Grapevine
-
Harlingen, Texas, Spojené státy, 78550
- Texas Oncology Pa
-
Longview, Texas, Spojené státy, 75601
- Texas Oncology - P.A.- Longview
-
McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
- Texas Oncology - P.A.-McAllen
-
McKinney, Texas, Spojené státy, 75071
- Texas Oncology- Mckinney
-
Mesquite, Texas, Spojené státy, 75150
- Texas Oncology -P.A.- Mesquite
-
Midland, Texas, Spojené státy, 79701
- Texas Oncology - P.A.- Midland
-
Odessa, Texas, Spojené státy, 79761
- Texas Oncology - P.A.- Odessa
-
Paris, Texas, Spojené státy, 75460-5004
- Texas Oncology - P.A.- Paris
-
Plano, Texas, Spojené státy, 75075-7787
- Texas Oncology - P.A.- Plano
-
Plano, Texas, Spojené státy, 75093
- Texas Oncology- Plano West
-
Rockwall, Texas, Spojené státy, 75032
- Texas Oncology - Rockwall
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78212
- Texas Oncology- San Antonio Downtown
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78217
- Texas Oncology- San Antonio Northeast
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78258
- Texas Oncology- San Antonio Stone Oak
-
Sherman, Texas, Spojené státy, 75090
- Texas Oncology - P.A.-Sherman
-
Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
- Texas Oncology - P.A.-Sugar Land
-
Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
- Tyler Hematology Oncology
-
Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
- Texas Oncology-P.A-Tyler
-
Waco, Texas, Spojené státy, 76712
- Texas Oncology, P.A. - Horizon Circle
-
Waco, Texas, Spojené státy, 76712
- Texas Oncology, P.A. - Waco
-
Webster, Texas, Spojené státy, 77598-4420
- Texas Oncology-P.A.- Webster
-
Weslaco, Texas, Spojené státy, 78596
- Texas Oncology-Weslaco
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Spojené státy, 23601
- Cancer Specialists of Tidewater
-
Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
- Shenandoah Oncology, P.C.
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Spojené státy, 98201
- Providence Everett Medical Center
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
- MultiCare Institute for Research and Innovation
-
Vancouver, Washington, Spojené státy, 98684
- Compass Oncology
-
Walla Walla, Washington, Spojené státy, 99362
- Providence St. Mary Regional Cancer Center
-
Yakima, Washington, Spojené státy, 98902
- Yakima Valley Memorial Hospital/North Star Lodge
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
- HSHS St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
- ProHealth Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Registr bude mít za cíl zapsat přibližně 1500 pacientů s CLL/SLL z celkem 200 pracovišť v USA během 45měsíčního období registrace.
Aby bylo možné co nejlépe zachytit vzorce léčby v reálném světě, bude se nábor lokalit zaměřovat na zahrnutí přibližně 85 % míst z komunitního hematologicko-onkologického prostředí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk minimálně 18 let
- Klinická diagnóza CLL/SLL, která splňuje publikovaná diagnostická kritéria (Hallek 2008)
- Zahájení léčebného režimu anti-CLL/SLL (kromě klinických studií) do ±45 dnů od zařazení
- Dostupnost dokumentace o předchozí léčbě CLL/SLL a trvání odpovědi ve zdravotních záznamech pacienta, pokud pacient absolvoval předchozí léčbu (tj. NENÍ léčba naivní)
- Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
- Ochotný a schopný dokončit PRO nástroj
- Ochota a schopnost poskytnout informace v dotazníku průzkumu pacientů
- Ochota a schopnost poskytnout vzorek krve v době zařazení před zahájením léčby, jak je to možné
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika B-buněčných malignit jiných než CLL/SLL
- Předpokládaná délka života <6 měsíců
- V současné době podstupují léčbu v intervenční klinické studii v době vstupu do této studie * Poznámka – Výjimky: 1) Pacienti se mohou zapsat do intervenčních klinických studií pro jiné indikace než CLL/SLL, 2) Léčba intervenční klinické studie není léčbou používanou pro splňující kritéria pro zařazení č. 2 (nebo "Léčba indexem"), 3) Pacienti se mohou po přerušení indexové léčby zapsat do intervenční klinické studie indikované pro CLL/SLL jako pozdější linii léčby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacient s CLL/SLL
Pacienti s CLL/SLL v reálném prostředí zahajují léčbu schválenými inhibitory perorální kinázy, inhibitory BCL-2 a dalšími schválenými terapiemi/režimy proti CLL.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shrňte základní charakteristiky studované populace mezi pacienty s CLL v prostředí reálného světa
Časové okno: do 7 let
|
- Shrňte základní charakteristiky účastníků studie
|
do 7 let
|
|
Shrňte vzorce léčby mezi pacienty s CLL v reálném prostředí
Časové okno: do 7 let
|
|
do 7 let
|
|
Shrňte klinické výsledky u pacientů s CLL v reálném prostředí
Časové okno: do 7 let
|
- Použitá měřítka účinnosti budou zahrnovat stav přežití, zdravotní stav ECOG, hodnocení odezvy podle hodnocení zkoušejícího, jako jsou: úplná odpověď, částečná odpověď, stabilní onemocnění, progresivní onemocnění
|
do 7 let
|
|
Shrňte využití zdrojů zdravotní péče mezi pacienty s CLL v reálném prostředí
Časové okno: do 7 let
|
- Shrňte využití zdrojů zdravotní péče mezi účastníky studie
|
do 7 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shrňte nezávažné nežádoucí příhody (AE), které vedly k přerušení/úpravě/přerušení léčby a všechny závažné nežádoucí příhody u pacientů s CLL
Časové okno: do 7 let
|
- Shrňte frekvence a procenta nežádoucích účinků, které vedly k přerušení/úpravě/přerušení léčby nebo úmrtí u pacientů s CLL
|
do 7 let
|
|
Shrňte skóre HRQoL hlášená pacienty
Časové okno: do 7 let
|
- Shrňte skóre HRQoL měřené pomocí FACT-G a dalších otázek z jiných nástrojů PRO na začátku a při každém dalším sledování
|
do 7 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Alex Young, Pharmacyclics LLC.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
21. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
21. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
21. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PCYC-1134M-CA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .