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informCLL™: un registro de enfermedades para pacientes con leucemia linfocítica crónica (informCLL)

19 de julio de 2022 actualizado por: Pharmacyclics LLC.
El estudio está diseñado como un registro observacional, prospectivo y multicéntrico de pacientes con CLL/SLL que están iniciando inhibidores de quinasa orales aprobados, inhibidores de BCL-2 u otras terapias/regímenes anti-CLL aprobados. El estudio caracterizará los patrones de tratamiento y su asociación con las características de los pacientes, la utilización de los recursos de atención médica y los resultados clínicos, así como las medidas de resultados informados por los pacientes (PRO).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este registro observacional, prospectivo y multicéntrico de pacientes con CLL está diseñado para caracterizar y describir los patrones de tratamiento para aquellos que inician el tratamiento con inhibidores de quinasas orales aprobados y otras terapias/regímenes anti-CLL aprobados. El registro proporcionará información sobre los regímenes utilizados para tratar la CLL de primera línea y líneas posteriores, así como la secuenciación de los regímenes de tratamiento. El registro también evaluará la asociación de estos patrones de tratamiento con las características del paciente, la utilización de los recursos de atención médica y los resultados funcionales, incluida la CVRS informada por el paciente. Estos datos proporcionarán información a los médicos que pueden ayudar a guiar la práctica clínica y el uso adecuado de las terapias, y también proporcionarán información sobre la CVRS y la utilización de recursos de atención médica que será de interés para los tomadores de decisiones de atención médica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1504

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35805
        • Clearview Cancer Institute
      • Muscle Shoals, Alabama, Estados Unidos, 35661
        • Northwest Alabama Cancer Center, Pc
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85308
        • Arizona Oncology Associates, PC - HAL
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Arizona Oncology Associates, PC - HAL
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85027
        • Arizona Oncology Associates, PC - HAL
      • Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85284
        • Arizona Oncology Associates, PC - HAL-Scottsdale
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
        • Mercy Research
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
        • Genesis Cancer Center
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
        • Clopton Clinic of Jonesboro, Inc.
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • CARTI - Central Arkansas Radiation Therapy Institute
    • California
      • Concord, California, Estados Unidos, 94520
        • John Muir Health
      • Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
        • North County Oncology Medical Clinic
      • Saint Helena, California, Estados Unidos, 94574
        • Gregory Smith, MD (Private Practice)
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Sansum Clinic
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • St Joseph Heritage Healthcare
      • Solvang, California, Estados Unidos, 93463
        • Sansum Clinic
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Solano Hematology Oncology
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Aurora
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Lakewood
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120-4413
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Longmont
      • Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Parker
      • Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Pueblo
      • Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Thornton
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33426
        • University Cancer Institute, LLC
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Broward Oncology Associates, PA
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32082
        • Cancer Specialists, LLC
      • Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
        • Lakeland Regional Health Systems Inc
      • Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
        • Watson Clinic Cancer and Research Center
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
        • Sacred Heart Cancer Center
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Estados Unidos, 31701
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
      • Brunswick, Georgia, Estados Unidos, 31520
        • Southeast Georgia Physician Associates Hematology & Oncology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • The University of Chicago
      • Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Mid-Illinois Hematology & Oncology Associates,Ltd.
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615-7828
        • Illinois Cancer Care, P.C.
      • Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61108
        • OSF Saint Anthony Medical Center
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
        • Orchard Healthcare Research Inc.
      • Tinley Park, Illinois, Estados Unidos, 60487
        • Healthcare Research Network III, LLC
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Estados Unidos, 46016
        • St. Vincent Anderson Regional Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46219
        • Community Health Network
      • Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47905
        • Horizon Oncology Research, Inc
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
        • Memorial Medical Group Clinical Research Institute
      • Vincennes, Indiana, Estados Unidos, 47591
        • Good Samaritan Hospital
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010-3014
        • McFarland Clinic, P.C.
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52402
        • Physicians Clinic of Iowa
      • Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50702
        • Covenant Clinic
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Hematology and Oncology
    • Kentucky
      • Mount Sterling, Kentucky, Estados Unidos, 40353
        • Montgomery Cancer Center
      • Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42003
        • West Ky Hematology & Oncology Group, PSC
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
        • Pontchartrain Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Tulane University
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
        • Willis-Knighton Cancer Center
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
        • Christus Cancer Treatment Center
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Estados Unidos, 04240
        • Maine Research Associates
      • Rockport, Maine, Estados Unidos, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Maine Center For Cancer Medicine
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Estados Unidos, 21502
        • Western Maryland Health System
      • Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21740
        • Antietam Oncology and Hematology Group PC
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01201
        • Berkshire Hematology Oncology, PC
      • Plymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02360
        • Beth Israel Deaconess Hospital- Plymouth
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Novi, Michigan, Estados Unidos, 48374-1233
        • St John Providence Hospital
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
        • Coborn Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
        • Jackson Oncology Associates
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
        • Central Cancer Care Center
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
        • Jefferson City Medical Group
      • Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
        • Heartland Regional Medical Center d/b/a Cancer Care St. Joseph Mosaic Life Care
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Hastings, Nebraska, Estados Unidos, 68901
        • Mary Lanning Healthcare Morrison Cancer Center
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
        • Southeast Nebraska Cancer Center
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
        • Nebraska Hematology-Oncology, P.C
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
        • Cancer Alliance of Nebraska
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Estados Unidos, 07207
        • Trinitas Hospital
      • Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
        • Hematology Oncology Physicians of Englewood, PA
      • Neptune, New Jersey, Estados Unidos, 07753
        • Meridian Health Systems
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
        • The Valley Hospital
      • Williamstown, New Jersey, Estados Unidos, 08360
        • Southern Oncology Hematology Associates
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Estados Unidos, 87401
        • San Juan Oncology Associates
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10469
        • Eastchester Center for Cancer Care
      • East Hills, New York, Estados Unidos, 11548
        • St. Francis Hospital
      • East Setauket, New York, Estados Unidos, 11733
        • North Shore Hematology Oncology Associates, PC
      • East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York
      • Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
        • Glen Falls Hospital Cancer Center
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • North Shore Long Island Jewish Hospital
      • Mount Kisco, New York, Estados Unidos, 10549
        • Northern Westchester Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • MHO Research Foundation, Inc.
      • Nyack, New York, Estados Unidos, 10960
        • Hematology Oncology Associates of Rockland
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • SUNY Upstate Medical Center
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10601
        • White Plains Hospital
      • Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
        • Ccs Oncology
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
        • Waverly Hematology Oncology
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Leo Jenkins Cancer Center/ECU School of Medicine
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
        • Raab Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
        • Mid Ohio Oncology Hematology, DBA The Mark H. Zangmeister Center
      • Middletown, Ohio, Estados Unidos, 45005
        • Wright State University
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
        • Toledo Community Hospital Oncology Program - CCOP Toledo
      • Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
        • St. Elizabeth Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Mercy Research - Mercy Clinic Oncology and Hematology
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Hematology Oncology Associates, PC
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Hematology Oncology Associates
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213-2982
        • Compass Oncology- Hoyt
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Compass Oncology- Barnes
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Compass Oncology- Broadway
      • Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97477
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
      • Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
        • Compass Oncology- Tualatin
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17605
        • Lancaster Cancer Center
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • University Cancer Institute, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
        • Einstein Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18510
        • Hematology & Oncology Associates of Northeastern PA
      • Williamsport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17701
        • Susquehanna Cancer Center
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
        • Cancer Care Associates of York
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
        • Cancer Centers of the Carolinas- Easley
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas- Butternut
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Hematology and Oncology Associates of SC, LLC
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Greenville Hospital System Medical Center
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
        • Greenville Health System
      • Hilton Head Island, South Carolina, Estados Unidos, 29926
        • South Carolina Cancer Specialists
      • Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates
      • Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
        • Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Spartanburg Regional Healthcare System
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29307
        • Cancer Centers of the Carolinas- Spartanburg
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Estados Unidos, 57201
        • Prairie Lakes Hospital
    • Tennessee
      • Cookeville, Tennessee, Estados Unidos, 38501
        • Cookeville Regional Medical Center
      • Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38301
        • Jackson Madison County General Hospital
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37208
        • Meharry Medical College
    • Texas
      • Abilene, Texas, Estados Unidos, 79601
        • Hendrick Cancer Center
      • Abilene, Texas, Estados Unidos, 79606-5208
        • Texas Oncology - Abilene
      • Allen, Texas, Estados Unidos, 75013
        • Texas Oncology- Allen
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
        • Texas Oncology - Amarillo
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
        • Texas Oncoogy - Arlington North
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76014
        • Texas Oncology- Arlington South
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Texas Oncology - Austin Midtown
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • Texas Oncology - P.A.- Austin
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
        • South Austin Cancer Center
      • Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77701
        • Texas Oncology - PA
      • Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
        • Texas Oncology, P.A - Beaumont
      • Bedford, Texas, Estados Unidos, 76022
        • Texas Oncology-Bedford
      • Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75010
        • Texas Oncology - Carrollton
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Texas Oncology - Dallas Presbyterian
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
        • El Paso Cancer Treatment Center- West
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79915
        • Texas Oncology - P.A. - El Paso
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79939
        • Texas Oncology - El Paso
      • Flower Mound, Texas, Estados Unidos, 75028
        • Texas Oncology, P.A.- Flower Mound
      • Grapevine, Texas, Estados Unidos, 76051
        • Texas Oncology-Grapevine
      • Harlingen, Texas, Estados Unidos, 78550
        • Texas Oncology PA
      • Longview, Texas, Estados Unidos, 75601
        • Texas Oncology - P.A.- Longview
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
        • Texas Oncology - P.A.-McAllen
      • McKinney, Texas, Estados Unidos, 75071
        • Texas Oncology- Mckinney
      • Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75150
        • Texas Oncology -P.A.- Mesquite
      • Midland, Texas, Estados Unidos, 79701
        • Texas Oncology - P.A.- Midland
      • Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
        • Texas Oncology - P.A.- Odessa
      • Paris, Texas, Estados Unidos, 75460-5004
        • Texas Oncology - P.A.- Paris
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75075-7787
        • Texas Oncology - P.A.- Plano
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
        • Texas Oncology- Plano West
      • Rockwall, Texas, Estados Unidos, 75032
        • Texas Oncology - Rockwall
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78212
        • Texas Oncology- San Antonio Downtown
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
        • Texas Oncology- San Antonio Northeast
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
        • Texas Oncology- San Antonio Stone Oak
      • Sherman, Texas, Estados Unidos, 75090
        • Texas Oncology - P.A.-Sherman
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Texas Oncology - P.A.-Sugar Land
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
        • Tyler Hematology Oncology
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
        • Texas Oncology-P.A-Tyler
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
        • Texas Oncology, P.A. - Horizon Circle
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
        • Texas Oncology, P.A. - Waco
      • Webster, Texas, Estados Unidos, 77598-4420
        • Texas Oncology-P.A.- Webster
      • Weslaco, Texas, Estados Unidos, 78596
        • Texas Oncology-Weslaco
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23601
        • Cancer Specialists of Tidewater
      • Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
        • Shenandoah Oncology, P.C.
    • Washington
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
        • Providence Everett Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • MultiCare Institute for Research and Innovation
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
        • Compass Oncology
      • Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
        • Providence St. Mary Regional Cancer Center
      • Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital/North Star Lodge
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • HSHS St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • Prohealth Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El registro tendrá como objetivo inscribir a aproximadamente 1500 pacientes con CLL/SLL de un total de 200 sitios en los EE. UU. durante un período de inscripción de 45 meses. Con el fin de capturar mejor los patrones de tratamiento del mundo real, el reclutamiento de sitios tendrá como objetivo incluir aproximadamente el 85 % de los sitios del entorno de hematología y oncología de la comunidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de al menos 18 años
  • Diagnóstico clínico de CLL/SLL que cumple con los criterios de diagnóstico publicados (Hallek 2008)
  • Iniciar un régimen de tratamiento anti-CLL/SLL (excluidos los ensayos clínicos) dentro de los ± 45 días posteriores a la inscripción
  • Disponibilidad de documentación del tratamiento previo de CLL/SLL y duración de la respuesta en los registros médicos del paciente si el paciente ha recibido líneas anteriores de tratamiento (es decir, NO tratamiento ingenuo)
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
  • Dispuesto y capaz de completar el instrumento PRO
  • Dispuesto y capaz de proporcionar información sobre el cuestionario de la encuesta del paciente
  • Dispuesto y capaz de proporcionar una muestra de sangre en el momento de la inscripción antes de recibir tratamiento, en la medida de lo posible

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de neoplasias malignas de células B distintas de CLL/SLL
  • Esperanza de vida estimada <6 meses
  • Actualmente recibe tratamiento en un ensayo clínico intervencionista al momento de ingresar a este estudio * Nota: Excepciones: 1) Los pacientes pueden inscribirse en ensayos clínicos intervencionistas para indicaciones distintas a CLL/SLL, 2) El tratamiento del ensayo clínico intervencionista no es el tratamiento utilizado para cumplir los criterios de inclusión n.º 2 (o "tratamiento índice"), 3) los pacientes pueden inscribirse en un ensayo clínico de intervención indicado para CLL/SLL como línea de tratamiento posterior después de suspender el tratamiento índice

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Paciente con LLC/SLL
Pacientes con CLL/SLL en un entorno del mundo real que inician un tratamiento con inhibidores de quinasa orales aprobados, inhibidores de BCL-2 y otras terapias/regímenes anti-CLL aprobados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resumir las características iniciales de la población del estudio, entre los pacientes con LLC en un entorno del mundo real
Periodo de tiempo: hasta 7 años
- Resumir las características iniciales de los participantes del estudio
hasta 7 años
Resumir los patrones de tratamiento entre los pacientes con CLL en un entorno del mundo real
Periodo de tiempo: hasta 7 años
  • Resumir el número de participantes en varios tratamientos iniciales y posteriores
  • Resumir la proporción de pacientes que cambiaron de terapia en cada momento de seguimiento
hasta 7 años
Resumir los resultados clínicos entre los pacientes con CLL en un entorno del mundo real
Periodo de tiempo: hasta 7 años
- Las medidas de efectividad utilizadas incluirán el estado de supervivencia, el estado de salud ECOG, las evaluaciones de respuesta evaluadas por el investigador, tales como: respuesta completa, respuesta parcial, enfermedad estable, enfermedad progresiva
hasta 7 años
Resumir la utilización de los recursos de atención médica entre los pacientes con CLL en un entorno del mundo real
Periodo de tiempo: hasta 7 años
- Resumir la utilización de recursos de atención médica entre los participantes del estudio
hasta 7 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resumir los eventos adversos (EA) no graves que condujeron a la interrupción/modificación/interrupción del tratamiento y todos los eventos adversos graves en pacientes con LLC
Periodo de tiempo: hasta 7 años
- Resumir las frecuencias y los porcentajes de eventos adversos que condujeron a la discontinuación/modificación/interrupción de la terapia o muerte en pacientes con LLC
hasta 7 años
Resumir las puntuaciones de CVRS informadas por el paciente
Periodo de tiempo: hasta 7 años
- Resumir los puntajes de HRQoL medidos por FACT-G y preguntas adicionales de otros instrumentos PRO al inicio y en cada seguimiento
hasta 7 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pharmacyclics LLC.

Colaboradores

Janssen, LP

Investigadores

  • Director de estudio: Alex Young, Pharmacyclics LLC.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

21 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

21 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PCYC-1134M-CA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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