Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

informCLL™: Betegségregiszter krónikus limfocitás leukémiában szenvedő betegek számára (informCLL)

2022. július 19. frissítette: Pharmacyclics LLC.

A vizsgálatot többközpontú, prospektív, megfigyeléses regiszterként tervezték olyan CLL/SLL-betegek számára, akik jóváhagyott orális kináz-, BCL-2-gátlók vagy más jóváhagyott CLL-ellenes terápiákat/sémákat kezdenek. A tanulmány jellemzi a kezelési mintákat és azok összefüggését a betegek jellemzőivel, az egészségügyi erőforrások felhasználásával és a klinikai eredményekkel, valamint a betegek által jelentett kimenetel (PRO) méréseivel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Krónikus limfocitás leukémia (CLL)

Részletes leírás

Ez a CLL-betegek multicentrikus, prospektív, megfigyeléses regisztere a kezelési minták jellemzésére és leírására szolgál azoknak, akik jóváhagyott orális kináz-inhibitorokkal és más jóváhagyott CLL-ellenes terápiákkal/sémákkal kezdik a kezelést. A nyilvántartás tájékoztatást ad a CLL első vonalbeli és későbbi kezelési rendjeiről, valamint a kezelési rendek sorrendjéről. A regiszter értékelni fogja ezen kezelési minták és a betegek jellemzőivel, az egészségügyi erőforrások kihasználtságával és a funkcionális eredményekkel, beleértve a betegek által bejelentett HRQoL-t is. Ezek az adatok olyan információkkal szolgálnak az orvosok számára, amelyek segíthetik a klinikai gyakorlatot és a terápiák megfelelő alkalmazását, valamint a HRQoL-ról és az egészségügyi erőforrások felhasználásáról is nyújtanak olyan információkat, amelyek érdekesek lesznek az egészségügyi döntéshozók számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1504

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35805
    - Clearview Cancer Institute
  - Muscle Shoals, Alabama, Egyesült Államok, 35661
    - Northwest Alabama Cancer Center, Pc
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Egyesült Államok, 85308
    - Arizona Oncology Associates, PC - HAL
  - Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
    - Arizona Oncology Associates, PC - HAL
  - Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85027
    - Arizona Oncology Associates, PC - HAL
  - Tempe, Arizona, Egyesült Államok, 85284
    - Arizona Oncology Associates, PC - HAL-Scottsdale
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72903
    - Mercy Research
  - Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
    - Genesis Cancer Center
  - Jonesboro, Arkansas, Egyesült Államok, 72401
    - Clopton Clinic of Jonesboro, Inc.
  - Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
    - CARTI - Central Arkansas Radiation Therapy Institute
- California
  - Concord, California, Egyesült Államok, 94520
    - John Muir Health
  - Oceanside, California, Egyesült Államok, 92056
    - North County Oncology Medical Clinic
  - Saint Helena, California, Egyesült Államok, 94574
    - Gregory Smith, MD (Private Practice)
  - Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93105
    - Sansum Clinic
  - Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
    - St Joseph Heritage Healthcare
  - Solvang, California, Egyesült Államok, 93463
    - Sansum Clinic
  - Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
    - Solano Hematology Oncology
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Aurora
  - Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80303
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Boulder
  - Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
  - Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Lakewood
  - Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80120-4413
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Littleton
  - Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Sky Ridge
  - Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Longmont
  - Parker, Colorado, Egyesült Államok, 80138
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Parker
  - Pueblo, Colorado, Egyesült Államok, 81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Pueblo
  - Thornton, Colorado, Egyesült Államok, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Thornton
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Egyesült Államok, 33426
    - University Cancer Institute, LLC
  - Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
    - Broward Oncology Associates, PA
  - Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
    - Baptist MD Anderson Cancer Center
  - Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32082
    - Cancer Specialists, LLC
  - Lakeland, Florida, Egyesült Államok, 33805
    - Lakeland Regional Health Systems Inc
  - Lakeland, Florida, Egyesült Államok, 33805
    - Watson Clinic Cancer and Research Center
  - Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
    - Sacred Heart Cancer Center
- Georgia
  - Albany, Georgia, Egyesült Államok, 31701
    - Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
    - Georgia Cancer Center at Augusta University
  - Brunswick, Georgia, Egyesült Államok, 31520
    - Southeast Georgia Physician Associates Hematology & Oncology
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
    - The University of Chicago
  - Harvey, Illinois, Egyesült Államok, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
    - Mid-Illinois Hematology & Oncology Associates,Ltd.
  - Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615-7828
    - Illinois Cancer Care, P.C.
  - Rockford, Illinois, Egyesült Államok, 61108
    - OSF Saint Anthony Medical Center
  - Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60077
    - Orchard Healthcare Research Inc.
  - Tinley Park, Illinois, Egyesült Államok, 60487
    - Healthcare Research Network III, LLC
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Egyesült Államok, 46016
    - St. Vincent Anderson Regional Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
    - Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
  - Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46219
    - Community Health Network
  - Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47905
    - Horizon Oncology Research, Inc
  - South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
    - Memorial Medical Group Clinical Research Institute
  - Vincennes, Indiana, Egyesült Államok, 47591
    - Good Samaritan Hospital
- Iowa
  - Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010-3014
    - McFarland Clinic, P.C.
  - Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52402
    - Physicians Clinic of Iowa
  - Waterloo, Iowa, Egyesült Államok, 50702
    - Covenant Clinic
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
    - Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Hematology and Oncology
- Kentucky
  - Mount Sterling, Kentucky, Egyesült Államok, 40353
    - Montgomery Cancer Center
  - Paducah, Kentucky, Egyesült Államok, 42003
    - West Ky Hematology & Oncology Group, PSC
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Egyesült Államok, 70433
    - Pontchartrain Cancer Center
  - New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
    - Tulane University
  - Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71103
    - Willis-Knighton Cancer Center
  - Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71105
    - Christus Cancer Treatment Center
- Maine
  - Lewiston, Maine, Egyesült Államok, 04240
    - Maine Research Associates
  - Rockport, Maine, Egyesült Államok, 04856
    - Penobscot Bay Medical Center
  - Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
    - Maine Center For Cancer Medicine
- Maryland
  - Cumberland, Maryland, Egyesült Államok, 21502
    - Western Maryland Health System
  - Hagerstown, Maryland, Egyesült Államok, 21740
    - Antietam Oncology and Hematology Group PC
- Massachusetts
  - Pittsfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01201
    - Berkshire Hematology Oncology, PC
  - Plymouth, Massachusetts, Egyesült Államok, 02360
    - Beth Israel Deaconess Hospital- Plymouth
- Michigan
  - Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Novi, Michigan, Egyesült Államok, 48374-1233
    - St John Providence Hospital
- Minnesota
  - Saint Cloud, Minnesota, Egyesült Államok, 56303
    - Coborn Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39202
    - Jackson Oncology Associates
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Egyesült Államok, 65613
    - Central Cancer Care Center
  - Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
    - Jefferson City Medical Group
  - Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64506
    - Heartland Regional Medical Center d/b/a Cancer Care St. Joseph Mosaic Life Care
- Montana
  - Billings, Montana, Egyesült Államok, 59102
    - St. Vincent Frontier Cancer Center
- Nebraska
  - Hastings, Nebraska, Egyesült Államok, 68901
    - Mary Lanning Healthcare Morrison Cancer Center
  - Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
    - Southeast Nebraska Cancer Center
  - Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68506
    - Nebraska Hematology-Oncology, P.C
  - Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68106
    - Cancer Alliance of Nebraska
- New Jersey
  - Elizabeth, New Jersey, Egyesült Államok, 07207
    - Trinitas Hospital
  - Englewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07631
    - Hematology Oncology Physicians of Englewood, PA
  - Neptune, New Jersey, Egyesült Államok, 07753
    - Meridian Health Systems
  - New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - Paramus, New Jersey, Egyesült Államok, 07652
    - The Valley Hospital
  - Williamstown, New Jersey, Egyesült Államok, 08360
    - Southern Oncology Hematology Associates
- New Mexico
  - Farmington, New Mexico, Egyesült Államok, 87401
    - San Juan Oncology Associates
- New York
  - Bronx, New York, Egyesült Államok, 10469
    - Eastchester Center for Cancer Care
  - East Hills, New York, Egyesült Államok, 11548
    - St. Francis Hospital
  - East Setauket, New York, Egyesült Államok, 11733
    - North Shore Hematology Oncology Associates, PC
  - East Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13057
    - Hematology Oncology Associates of Central New York
  - Glens Falls, New York, Egyesült Államok, 12801
    - Glen Falls Hospital Cancer Center
  - Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
    - North Shore Long Island Jewish Hospital
  - Mount Kisco, New York, Egyesült Államok, 10549
    - Northern Westchester Hospital
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10016
    - MHO Research Foundation, Inc.
  - Nyack, New York, Egyesült Államok, 10960
    - Hematology Oncology Associates of Rockland
  - Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
    - SUNY Upstate Medical Center
  - White Plains, New York, Egyesült Államok, 10601
    - White Plains Hospital
  - Williamsville, New York, Egyesült Államok, 14221
    - Ccs Oncology
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Egyesült Államok, 27518
    - Waverly Hematology Oncology
  - Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
    - Levine Cancer Institute
  - Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
    - Leo Jenkins Cancer Center/ECU School of Medicine
  - Morehead City, North Carolina, Egyesült Államok, 28557
    - Raab Clinic
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
    - Cleveland Clinic
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43219
    - Mid Ohio Oncology Hematology, DBA The Mark H. Zangmeister Center
  - Middletown, Ohio, Egyesült Államok, 45005
    - Wright State University
  - Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
    - Toledo Community Hospital Oncology Program - CCOP Toledo
  - Youngstown, Ohio, Egyesült Államok, 44501
    - St. Elizabeth Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
    - Mercy Research - Mercy Clinic Oncology and Hematology
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
    - Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
  - Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
    - Hematology Oncology Associates, PC
  - Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
    - Hematology Oncology Associates
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213-2982
    - Compass Oncology- Hoyt
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
    - Compass Oncology- Barnes
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
    - Compass Oncology- Broadway
  - Springfield, Oregon, Egyesült Államok, 97477
    - Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
  - Tualatin, Oregon, Egyesült Államok, 97062
    - Compass Oncology- Tualatin
- Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17605
    - Lancaster Cancer Center
  - Monroeville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
    - University Cancer Institute, LLC
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19141
    - Einstein Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18510
    - Hematology & Oncology Associates of Northeastern PA
  - Williamsport, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17701
    - Susquehanna Cancer Center
  - York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17403
    - Cancer Care Associates of York
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29406
    - Charleston Cancer Center
  - Easley, South Carolina, Egyesült Államok, 29640
    - Cancer Centers of the Carolinas- Easley
  - Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
    - Cancer Centers of the Carolinas- Butternut
  - Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
    - Hematology and Oncology Associates of SC, LLC
  - Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
    - Greenville Hospital System Medical Center
  - Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29650
    - Greenville Health System
  - Hilton Head Island, South Carolina, Egyesült Államok, 29926
    - South Carolina Cancer Specialists
  - Rock Hill, South Carolina, Egyesült Államok, 29732
    - Carolina Blood and Cancer Care Associates
  - Seneca, South Carolina, Egyesült Államok, 29672
    - Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
    - Spartanburg Regional Healthcare System
  - Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29307
    - Cancer Centers of the Carolinas- Spartanburg
- South Dakota
  - Watertown, South Dakota, Egyesült Államok, 57201
    - Prairie Lakes Hospital
- Tennessee
  - Cookeville, Tennessee, Egyesült Államok, 38501
    - Cookeville Regional Medical Center
  - Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38301
    - Jackson Madison County General Hospital
  - Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center
  - Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37208
    - Meharry Medical College
- Texas
  - Abilene, Texas, Egyesült Államok, 79601
    - Hendrick Cancer Center
  - Abilene, Texas, Egyesült Államok, 79606-5208
    - Texas Oncology - Abilene
  - Allen, Texas, Egyesült Államok, 75013
    - Texas Oncology- Allen
  - Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
    - Texas Oncology - Amarillo
  - Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76012
    - Texas Oncoogy - Arlington North
  - Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76014
    - Texas Oncology- Arlington South
  - Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
    - Texas Oncology - Austin Midtown
  - Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731
    - Texas Oncology - P.A.- Austin
  - Austin, Texas, Egyesült Államok, 78745
    - South Austin Cancer Center
  - Beaumont, Texas, Egyesült Államok, 77701
    - Texas Oncology - PA
  - Beaumont, Texas, Egyesült Államok, 77702
    - Texas Oncology, P.A - Beaumont
  - Bedford, Texas, Egyesült Államok, 76022
    - Texas Oncology-Bedford
  - Carrollton, Texas, Egyesült Államok, 75010
    - Texas Oncology - Carrollton
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
    - Texas Oncology - Dallas Presbyterian
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
    - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
  - El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79902
    - El Paso Cancer Treatment Center- West
  - El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79915
    - Texas Oncology - P.A. - El Paso
  - El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79939
    - Texas Oncology - El Paso
  - Flower Mound, Texas, Egyesült Államok, 75028
    - Texas Oncology, P.A.- Flower Mound
  - Grapevine, Texas, Egyesült Államok, 76051
    - Texas Oncology-Grapevine
  - Harlingen, Texas, Egyesült Államok, 78550
    - Texas Oncology PA
  - Longview, Texas, Egyesült Államok, 75601
    - Texas Oncology - P.A.- Longview
  - McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78503
    - Texas Oncology - P.A.-McAllen
  - McKinney, Texas, Egyesült Államok, 75071
    - Texas Oncology- Mckinney
  - Mesquite, Texas, Egyesült Államok, 75150
    - Texas Oncology -P.A.- Mesquite
  - Midland, Texas, Egyesült Államok, 79701
    - Texas Oncology - P.A.- Midland
  - Odessa, Texas, Egyesült Államok, 79761
    - Texas Oncology - P.A.- Odessa
  - Paris, Texas, Egyesült Államok, 75460-5004
    - Texas Oncology - P.A.- Paris
  - Plano, Texas, Egyesült Államok, 75075-7787
    - Texas Oncology - P.A.- Plano
  - Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
    - Texas Oncology- Plano West
  - Rockwall, Texas, Egyesült Államok, 75032
    - Texas Oncology - Rockwall
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78212
    - Texas Oncology- San Antonio Downtown
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78217
    - Texas Oncology- San Antonio Northeast
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78258
    - Texas Oncology- San Antonio Stone Oak
  - Sherman, Texas, Egyesült Államok, 75090
    - Texas Oncology - P.A.-Sherman
  - Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77479
    - Texas Oncology - P.A.-Sugar Land
  - Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75701
    - Tyler Hematology Oncology
  - Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75702
    - Texas Oncology-P.A-Tyler
  - Waco, Texas, Egyesült Államok, 76712
    - Texas Oncology, P.A. - Horizon Circle
  - Waco, Texas, Egyesült Államok, 76712
    - Texas Oncology, P.A. - Waco
  - Webster, Texas, Egyesült Államok, 77598-4420
    - Texas Oncology-P.A.- Webster
  - Weslaco, Texas, Egyesült Államok, 78596
    - Texas Oncology-Weslaco
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Egyesült Államok, 23601
    - Cancer Specialists of Tidewater
  - Winchester, Virginia, Egyesült Államok, 22601
    - Shenandoah Oncology, P.C.
- Washington
  - Everett, Washington, Egyesült Államok, 98201
    - Providence Everett Medical Center
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
    - Swedish Cancer Institute
  - Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
    - MultiCare Institute for Research and Innovation
  - Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98684
    - Compass Oncology
  - Walla Walla, Washington, Egyesült Államok, 99362
    - Providence St. Mary Regional Cancer Center
  - Yakima, Washington, Egyesült Államok, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital/North Star Lodge
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
    - HSHS St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
    - Prohealth Care

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A regiszter célja körülbelül 1500 CLL/SLL-ben szenvedő beteg felvétele, összesen 200 telephelyről az Egyesült Államokban egy 45 hónapos felvételi időszak alatt. A valós kezelési minták legjobb megragadása érdekében a helyszíni toborzás célja a közösségi hematológiai-onkológiai helyszínek körülbelül 85%-ának bevonása.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Életkor legalább 18 év
A CLL/SLL klinikai diagnózisa, amely megfelel a közzétett diagnosztikai kritériumoknak (Hallek 2008)
Az anti-CLL/SLL kezelés megkezdése (a klinikai vizsgálatok kivételével) a felvételt követő ±45 napon belül
A korábbi CLL/SLL-kezelés dokumentációjának elérhetősége és a válasz időtartama a beteg egészségügyi dokumentációjában, ha a beteg korábban kezelésben részesült (pl. NEM naiv kezelés)
Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
Hajlandó és képes a PRO hangszer elkészítésére
Hajlandó és tud tájékoztatást adni a betegfelmérés kérdőívéről
Lehetőség szerint a kezelés megkezdése előtt a beiratkozáskor vérmintát adni akar és tud

Kizárási kritériumok:

A CLL/SLL-től eltérő B-sejtes rosszindulatú daganatok diagnózisa
Becsült várható élettartam <6 hónap
Jelenleg intervenciós klinikai vizsgálatban részesülnek a vizsgálatba való belépés időpontjában * Megjegyzés – Kivételek: 1) A betegek a CLL/SLL-től eltérő indikációk esetén is részt vehetnek intervenciós klinikai vizsgálatokban, 2) Az intervenciós klinikai vizsgálati kezelés nem az a kezelés, amelyet megfelelnek a 2. bevonási kritériumnak (vagy "indexkezelésnek"), 3) A betegek az Index-kezelés abbahagyása után beiratkozhatnak egy CLL/SLL-re javasolt intervenciós klinikai vizsgálatba, mint későbbi kezelési vonalba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Leendő

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
CLL/SLL-ben szenvedő beteg CLL/SLL-ben szenvedő betegek valós környezetben, jóváhagyott orális kináz-gátlókkal, BCL-2-gátlókkal és egyéb jóváhagyott CLL-ellenes terápiákkal/sémákkal kezdődő kezelésben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Foglalja össze a vizsgált populáció kiindulási jellemzőit a CLL-betegek körében, valós környezetben Időkeret: legfeljebb 7 évig	- Összefoglalja a vizsgálatban résztvevők kiindulási jellemzőit	legfeljebb 7 évig
Foglalja össze a CLL-betegek kezelési mintáit valós környezetben Időkeret: legfeljebb 7 évig	Foglalja össze a résztvevők számát a különböző kezdeti és későbbi kezeléseken Foglalja össze azon betegek arányát, akik terápiát váltanak az egyes követési időpontokban	legfeljebb 7 évig
Foglalja össze a CLL-betegek klinikai eredményeit valós környezetben Időkeret: legfeljebb 7 évig	- Az alkalmazott hatékonysági mérőszámok magukban foglalják a túlélési állapotot, az ECOG egészségi állapotot, a vizsgáló által értékelt válaszértékeléseket, mint például: teljes válasz, részleges válasz, stabil betegség, progresszív betegség	legfeljebb 7 évig
Foglalja össze a CLL-betegek egészségügyi erőforrás-kihasználását valós környezetben Időkeret: legfeljebb 7 évig	- Összefoglalja az egészségügyi erőforrások felhasználását a vizsgálatban résztvevők körében	legfeljebb 7 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Foglalja össze a nem súlyos nemkívánatos eseményeket (AE), amelyek a terápia leállításához/módosításához/megszakításához vezettek, valamint az összes súlyos nemkívánatos eseményt CLL-betegeknél Időkeret: legfeljebb 7 évig	- Foglalja össze a nemkívánatos események gyakoriságát és százalékos arányát, amelyek a terápia megszakításához/módosításához/megszakításához vagy a CLL-es betegek halálához vezettek	legfeljebb 7 évig
Foglalja össze a betegek által jelentett HRQoL pontszámokat Időkeret: legfeljebb 7 évig	- Összefoglalja a FACT-G-vel mért HRQoL-pontszámokat és további kérdéseket más PRO-eszközökből az alapvonalon és minden egyes nyomon követéskor	legfeljebb 7 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pharmacyclics LLC.

Együttműködők

Janssen, LP

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: Alex Young, Pharmacyclics LLC.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hallek M, Cheson BD, Catovsky D, Caligaris-Cappio F, Dighiero G, Dohner H, Hillmen P, Keating MJ, Montserrat E, Rai KR, Kipps TJ; International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia. Guidelines for the diagnosis and treatment of chronic lymphocytic leukemia: a report from the International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia updating the National Cancer Institute-Working Group 1996 guidelines. Blood. 2008 Jun 15;111(12):5446-56. doi: 10.1182/blood-2007-06-093906. Epub 2008 Jan 23. Erratum In: Blood. 2008 Dec 15;112(13):5259.

Hasznos linkek

clinical study report synopsis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 19.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

PCYC-1134M-CA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .