Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

informCLL™: Ett sjukdomsregister för patienter med kronisk lymfatisk leukemi (informCLL)

19 juli 2022 uppdaterad av: Pharmacyclics LLC.
Studien är utformad som ett multicenter, prospektivt observationsregister över KLL/SLL-patienter som påbörjar godkända orala kinashämmare, BCL-2-hämmare eller andra godkända anti-KLL-terapier/-kurer. Studien kommer att karakterisera behandlingsmönster och deras samband med patientegenskaper, sjukvårdens resursutnyttjande och kliniska utfall, samt patientrapporterade utfallsmått (PRO).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta multicenter, prospektiva, observationsregister över KLL-patienter är utformat för att karakterisera och beskriva behandlingsmönster för dem som påbörjar behandling med godkända orala kinashämmare och andra godkända anti-KLL-terapier/-kurer. Registret kommer att tillhandahålla information om regimer som används för att behandla första linjen och senare linjer av KLL samt sekvensering av behandlingsregimer. Registret kommer också att utvärdera sambandet mellan dessa behandlingsmönster och patientegenskaper, sjukvårdens resursutnyttjande och funktionella resultat inklusive patientrapporterad HRQoL. Dessa data kommer att ge information till läkare som kan hjälpa till att vägleda klinisk praxis och lämplig användning av terapier, och kommer också att tillhandahålla information om HRQoL och resursanvändning i sjukvården som kommer att vara av intresse för beslutsfattare inom hälso- och sjukvården.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1504

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35805
        • Clearview Cancer Institute
      • Muscle Shoals, Alabama, Förenta staterna, 35661
        • Northwest Alabama Cancer Center, Pc
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85308
        • Arizona Oncology Associates, PC - HAL
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
        • Arizona Oncology Associates, PC - HAL
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85027
        • Arizona Oncology Associates, PC - HAL
      • Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85284
        • Arizona Oncology Associates, PC - HAL-Scottsdale
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Förenta staterna, 72903
        • Mercy Research
      • Hot Springs, Arkansas, Förenta staterna, 71913
        • Genesis Cancer Center
      • Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
        • Clopton Clinic of Jonesboro, Inc.
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • CARTI - Central Arkansas Radiation Therapy Institute
    • California
      • Concord, California, Förenta staterna, 94520
        • John Muir Health
      • Oceanside, California, Förenta staterna, 92056
        • North County Oncology Medical Clinic
      • Saint Helena, California, Förenta staterna, 94574
        • Gregory Smith, MD (Private Practice)
      • Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93105
        • Sansum Clinic
      • Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
        • St Joseph Heritage Healthcare
      • Solvang, California, Förenta staterna, 93463
        • Sansum Clinic
      • Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
        • Solano Hematology Oncology
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Aurora
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Lakewood
      • Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80120-4413
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, Förenta staterna, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Longmont
      • Parker, Colorado, Förenta staterna, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Parker
      • Pueblo, Colorado, Förenta staterna, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Pueblo
      • Thornton, Colorado, Förenta staterna, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Thornton
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33426
        • University Cancer Institute, LLC
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
        • Broward Oncology Associates, PA
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32082
        • Cancer Specialists, LLC
      • Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33805
        • Lakeland Regional Health Systems Inc
      • Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33805
        • Watson Clinic Cancer and Research Center
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
        • Sacred Heart Cancer Center
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Förenta staterna, 31701
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
      • Brunswick, Georgia, Förenta staterna, 31520
        • Southeast Georgia Physician Associates Hematology & Oncology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • The University of Chicago
      • Harvey, Illinois, Förenta staterna, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
        • Mid-Illinois Hematology & Oncology Associates,Ltd.
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615-7828
        • Illinois Cancer Care, P.C.
      • Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61108
        • OSF Saint Anthony Medical Center
      • Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
        • Orchard Healthcare Research Inc.
      • Tinley Park, Illinois, Förenta staterna, 60487
        • Healthcare Research Network Iii, Llc
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Förenta staterna, 46016
        • St. Vincent Anderson Regional Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
        • Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46219
        • Community Health Network
      • Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47905
        • Horizon Oncology Research, Inc
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
        • Memorial Medical Group Clinical Research Institute
      • Vincennes, Indiana, Förenta staterna, 47591
        • Good Samaritan Hospital
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010-3014
        • McFarland Clinic, P.C.
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52402
        • Physicians Clinic of Iowa
      • Waterloo, Iowa, Förenta staterna, 50702
        • Covenant Clinic
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Hematology and Oncology
    • Kentucky
      • Mount Sterling, Kentucky, Förenta staterna, 40353
        • Montgomery Cancer Center
      • Paducah, Kentucky, Förenta staterna, 42003
        • West Ky Hematology & Oncology Group, PSC
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
        • Pontchartrain Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Tulane University
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
        • Willis-Knighton Cancer Center
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71105
        • Christus Cancer Treatment Center
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Förenta staterna, 04240
        • Maine Research Associates
      • Rockport, Maine, Förenta staterna, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Förenta staterna, 21502
        • Western Maryland Health System
      • Hagerstown, Maryland, Förenta staterna, 21740
        • Antietam Oncology and Hematology Group PC
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01201
        • Berkshire Hematology Oncology, PC
      • Plymouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02360
        • Beth Israel Deaconess Hospital- Plymouth
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Novi, Michigan, Förenta staterna, 48374-1233
        • St John Providence Hospital
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Förenta staterna, 56303
        • Coborn Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39202
        • Jackson Oncology Associates
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Förenta staterna, 65613
        • Central Cancer Care Center
      • Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65109
        • Jefferson City Medical Group
      • Saint Joseph, Missouri, Förenta staterna, 64506
        • Heartland Regional Medical Center d/b/a Cancer Care St. Joseph Mosaic Life Care
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
    • Nebraska
      • Hastings, Nebraska, Förenta staterna, 68901
        • Mary Lanning Healthcare Morrison Cancer Center
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
        • Southeast Nebraska Cancer Center
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68506
        • Nebraska Hematology-Oncology, P.C
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68106
        • Cancer Alliance of Nebraska
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Förenta staterna, 07207
        • Trinitas Hospital
      • Englewood, New Jersey, Förenta staterna, 07631
        • Hematology Oncology Physicians of Englewood, PA
      • Neptune, New Jersey, Förenta staterna, 07753
        • Meridian Health Systems
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • Paramus, New Jersey, Förenta staterna, 07652
        • The Valley Hospital
      • Williamstown, New Jersey, Förenta staterna, 08360
        • Southern Oncology Hematology Associates
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Förenta staterna, 87401
        • San Juan Oncology Associates
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10469
        • Eastchester Center for Cancer Care
      • East Hills, New York, Förenta staterna, 11548
        • St. Francis Hospital
      • East Setauket, New York, Förenta staterna, 11733
        • North Shore Hematology Oncology Associates, PC
      • East Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York
      • Glens Falls, New York, Förenta staterna, 12801
        • Glen Falls Hospital Cancer Center
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • North Shore Long Island Jewish Hospital
      • Mount Kisco, New York, Förenta staterna, 10549
        • Northern Westchester Hospital
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • MHO Research Foundation, Inc.
      • Nyack, New York, Förenta staterna, 10960
        • Hematology Oncology Associates of Rockland
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • SUNY Upstate Medical Center
      • White Plains, New York, Förenta staterna, 10601
        • White Plains Hospital
      • Williamsville, New York, Förenta staterna, 14221
        • Ccs Oncology
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Förenta staterna, 27518
        • Waverly Hematology Oncology
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • Leo Jenkins Cancer Center/ECU School of Medicine
      • Morehead City, North Carolina, Förenta staterna, 28557
        • Raab Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43219
        • Mid Ohio Oncology Hematology, DBA The Mark H. Zangmeister Center
      • Middletown, Ohio, Förenta staterna, 45005
        • Wright State University
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
        • Toledo Community Hospital Oncology Program - CCOP Toledo
      • Youngstown, Ohio, Förenta staterna, 44501
        • St. Elizabeth Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
        • Mercy Research - Mercy Clinic Oncology and Hematology
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
      • Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
        • Hematology Oncology Associates, PC
      • Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
        • Hematology Oncology Associates
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213-2982
        • Compass Oncology- Hoyt
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Compass Oncology- Barnes
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
        • Compass Oncology- Broadway
      • Springfield, Oregon, Förenta staterna, 97477
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
      • Tualatin, Oregon, Förenta staterna, 97062
        • Compass Oncology- Tualatin
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Förenta staterna, 17605
        • Lancaster Cancer Center
      • Monroeville, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
        • University Cancer Institute, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141
        • Einstein Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18510
        • Hematology & Oncology Associates of Northeastern PA
      • Williamsport, Pennsylvania, Förenta staterna, 17701
        • Susquehanna Cancer Center
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
        • Cancer Care Associates of York
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Easley, South Carolina, Förenta staterna, 29640
        • Cancer Centers of the Carolinas- Easley
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas- Butternut
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Hematology and Oncology Associates of SC, LLC
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • Greenville Hospital System Medical Center
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29650
        • Greenville Health System
      • Hilton Head Island, South Carolina, Förenta staterna, 29926
        • South Carolina Cancer Specialists
      • Rock Hill, South Carolina, Förenta staterna, 29732
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates
      • Seneca, South Carolina, Förenta staterna, 29672
        • Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • Spartanburg Regional Healthcare System
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29307
        • Cancer Centers of the Carolinas- Spartanburg
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Förenta staterna, 57201
        • Prairie Lakes Hospital
    • Tennessee
      • Cookeville, Tennessee, Förenta staterna, 38501
        • Cookeville Regional Medical Center
      • Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38301
        • Jackson Madison County General Hospital
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37208
        • Meharry Medical College
    • Texas
      • Abilene, Texas, Förenta staterna, 79601
        • Hendrick Cancer Center
      • Abilene, Texas, Förenta staterna, 79606-5208
        • Texas Oncology - Abilene
      • Allen, Texas, Förenta staterna, 75013
        • Texas Oncology- Allen
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
        • Texas Oncology - Amarillo
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76012
        • Texas Oncoogy - Arlington North
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76014
        • Texas Oncology- Arlington South
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • Texas Oncology - Austin Midtown
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
        • Texas Oncology - P.A.- Austin
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78745
        • South Austin Cancer Center
      • Beaumont, Texas, Förenta staterna, 77701
        • Texas Oncology - PA
      • Beaumont, Texas, Förenta staterna, 77702
        • Texas Oncology, P.A - Beaumont
      • Bedford, Texas, Förenta staterna, 76022
        • Texas Oncology-Bedford
      • Carrollton, Texas, Förenta staterna, 75010
        • Texas Oncology - Carrollton
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Texas Oncology - Dallas Presbyterian
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79902
        • El Paso Cancer Treatment Center- West
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79915
        • Texas Oncology - P.A. - El Paso
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79939
        • Texas Oncology - El Paso
      • Flower Mound, Texas, Förenta staterna, 75028
        • Texas Oncology, P.A.- Flower Mound
      • Grapevine, Texas, Förenta staterna, 76051
        • Texas Oncology-Grapevine
      • Harlingen, Texas, Förenta staterna, 78550
        • Texas Oncology Pa
      • Longview, Texas, Förenta staterna, 75601
        • Texas Oncology - P.A.- Longview
      • McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
        • Texas Oncology - P.A.-McAllen
      • McKinney, Texas, Förenta staterna, 75071
        • Texas Oncology- Mckinney
      • Mesquite, Texas, Förenta staterna, 75150
        • Texas Oncology -P.A.- Mesquite
      • Midland, Texas, Förenta staterna, 79701
        • Texas Oncology - P.A.- Midland
      • Odessa, Texas, Förenta staterna, 79761
        • Texas Oncology - P.A.- Odessa
      • Paris, Texas, Förenta staterna, 75460-5004
        • Texas Oncology - P.A.- Paris
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75075-7787
        • Texas Oncology - P.A.- Plano
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75093
        • Texas Oncology- Plano West
      • Rockwall, Texas, Förenta staterna, 75032
        • Texas Oncology - Rockwall
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78212
        • Texas Oncology- San Antonio Downtown
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78217
        • Texas Oncology- San Antonio Northeast
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78258
        • Texas Oncology- San Antonio Stone Oak
      • Sherman, Texas, Förenta staterna, 75090
        • Texas Oncology - P.A.-Sherman
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
        • Texas Oncology - P.A.-Sugar Land
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
        • Tyler Hematology Oncology
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75702
        • Texas Oncology-P.A-Tyler
      • Waco, Texas, Förenta staterna, 76712
        • Texas Oncology, P.A. - Horizon Circle
      • Waco, Texas, Förenta staterna, 76712
        • Texas Oncology, P.A. - Waco
      • Webster, Texas, Förenta staterna, 77598-4420
        • Texas Oncology-P.A.- Webster
      • Weslaco, Texas, Förenta staterna, 78596
        • Texas Oncology-Weslaco
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23601
        • Cancer Specialists of Tidewater
      • Winchester, Virginia, Förenta staterna, 22601
        • Shenandoah Oncology, P.C.
    • Washington
      • Everett, Washington, Förenta staterna, 98201
        • Providence Everett Medical Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • MultiCare Institute for Research and Innovation
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98684
        • Compass Oncology
      • Walla Walla, Washington, Förenta staterna, 99362
        • Providence St. Mary Regional Cancer Center
      • Yakima, Washington, Förenta staterna, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital/North Star Lodge
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
        • HSHS St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
        • ProHealth Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Registret kommer att syfta till att registrera cirka 1500 patienter med KLL/SLL från totalt 200 platser i USA under en 45 månaders inskrivningsperiod. För att på bästa sätt fånga verkliga behandlingsmönster kommer platsrekryteringen att inkludera cirka 85 % av platserna från hematologi-onkologisk miljö.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder minst 18 år
  • Klinisk diagnos av KLL/SLL som uppfyller publicerade diagnostiska kriterier (Hallek 2008)
  • Inledande anti-KLL/SLL-behandlingsregim (exklusive kliniska prövningar) inom ±45 dagar efter inskrivning
  • Tillgänglighet för dokumentation av tidigare KLL/SLL-behandling och svarslängd i patientens journaler om patienten har fått tidigare behandlingslinjer (d.v.s. INTE behandlingsnaiv)
  • Vill och kan ge informerat samtycke
  • Vill och kan genomföra PRO-instrument
  • Vill och kan ge information om patientenkäten
  • Vill och kan lämna ett blodprov vid tidpunkten för inskrivningen innan du får behandling, som möjligt

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av andra B-cellsmaligniteter än KLL/SLL
  • Beräknad livslängd <6 månader
  • Får för närvarande behandling i en interventionell klinisk prövning vid tidpunkten för inträdet i denna studie. uppfyller inklusionskriterier #2 (eller "Indexbehandling"), 3) Patienter kan anmäla sig till en interventionell klinisk prövning indikerad för KLL/SLL som senare behandlingslinje efter att ha avslutat Indexbehandlingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patient med KLL/SLL
Patienter med KLL/SLL i en verklig miljö som påbörjar behandling med godkända orala kinashämmare, BCL-2-hämmare och andra godkända anti-KLL-terapier/kurer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammanfatta baslinjeegenskaper hos studiepopulationen bland CLL-patienter i en verklig miljö
Tidsram: upp till 7 år
- Sammanfatta baslinjeegenskaper hos studiedeltagare
upp till 7 år
Sammanfatta behandlingsmönster bland KLL-patienter i en verklig miljö
Tidsram: upp till 7 år
  • Sammanfatta antalet deltagare på olika inledande och efterföljande behandlingar
  • Sammanfatta andelen patienter som byter behandling vid varje uppföljningstidpunkt
upp till 7 år
Sammanfatta kliniska resultat bland KLL-patienter i en verklig miljö
Tidsram: upp till 7 år
- Effektivitetsmått som används kommer att inkludera överlevnadsstatus, ECOG-hälsostatus, svarsbedömningar som utvärderas av utredaren, såsom: fullständig respons, partiell respons, stabil sjukdom, progressiv sjukdom
upp till 7 år
Sammanfatta hälso- och sjukvårdens resursutnyttjande bland CLL-patienter i en verklig miljö
Tidsram: upp till 7 år
- Sammanfatta sjukvårdens resursutnyttjande bland studiedeltagare
upp till 7 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammanfatta icke allvarliga biverkningar (AE) som ledde till avbrytande/modifiering/avbrott av behandlingen och alla allvarliga biverkningar hos KLL-patienter
Tidsram: upp till 7 år
- Sammanfatta frekvenser och procentandelar av biverkningar som ledde till avbrytande/modifiering/avbrott av behandlingen eller död hos KLL-patienter
upp till 7 år
Sammanfatta patientrapporterade HRQoL-poäng
Tidsram: upp till 7 år
- Sammanfatta HRQoL-poäng mätt med FACT-G och ytterligare frågor från andra PRO-instrument vid baslinjen och varje uppföljning
upp till 7 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pharmacyclics LLC.

Samarbetspartners

Janssen, LP

Utredare

  • Studierektor: Alex Young, Pharmacyclics LLC.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

21 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

21 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PCYC-1134M-CA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk lymfatisk leukemi (KLL)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera