informCLL™: Et sygdomsregister for patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (informCLL)
19. juli 2022 opdateret af: Pharmacyclics LLC.
Undersøgelsen er designet som et multicenter, prospektivt, observationsregister over CLL/SLL-patienter, der initierer godkendte orale kinasehæmmere, BCL-2-hæmmere eller andre godkendte anti-CLL-terapier/-regimer.
Undersøgelsen vil karakterisere behandlingsmønstre og deres sammenhæng med patientkarakteristika, sundhedsressourceudnyttelse og kliniske resultater, samt patientrapporterede resultatmål (PRO).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette multicenter, prospektive, observationsregister over CLL-patienter er designet til at karakterisere og beskrive behandlingsmønstre for dem, der påbegynder behandling med godkendte orale kinasehæmmere og andre godkendte anti-CLL-terapier/-kure.
Registret vil give information om regimer, der anvendes til at behandle første-linje og senere linier af CLL samt sekvensering af behandlingsregimer.
Registret vil også evaluere sammenhængen mellem disse behandlingsmønstre og patientkarakteristika, sundhedsressourceudnyttelse og funktionelle resultater, herunder patientrapporteret HRQoL.
Disse data vil give information til læger, der kan hjælpe med at vejlede klinisk praksis og passende brug af terapier, og vil også give information om HRQoL og sundhedsressourceudnyttelse, som vil være af interesse for sundhedsbeslutningstagere.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1504
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35805
- Clearview Cancer Institute
-
Muscle Shoals, Alabama, Forenede Stater, 35661
- Northwest Alabama Cancer Center, Pc
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85308
- Arizona Oncology Associates, PC - HAL
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
- Arizona Oncology Associates, PC - HAL
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85027
- Arizona Oncology Associates, PC - HAL
-
Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85284
- Arizona Oncology Associates, PC - HAL-Scottsdale
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72903
- Mercy Research
-
Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
- Genesis Cancer Center
-
Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
- Clopton Clinic of Jonesboro, Inc.
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- CARTI - Central Arkansas Radiation Therapy Institute
-
-
California
-
Concord, California, Forenede Stater, 94520
- John Muir Health
-
Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
- North County Oncology Medical Clinic
-
Saint Helena, California, Forenede Stater, 94574
- Gregory Smith, MD (Private Practice)
-
Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
- Sansum Clinic
-
Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
- St Joseph Heritage Healthcare
-
Solvang, California, Forenede Stater, 93463
- Sansum Clinic
-
Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
- Solano Hematology Oncology
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Aurora
-
Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80303
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Boulder
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Lakewood
-
Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80120-4413
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Littleton
-
Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Sky Ridge
-
Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Longmont
-
Parker, Colorado, Forenede Stater, 80138
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Parker
-
Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81008
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Pueblo
-
Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Thornton
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33426
- University Cancer Institute, LLC
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
- Broward Oncology Associates, PA
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32082
- Cancer Specialists, LLC
-
Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
- Lakeland Regional Health Systems Inc
-
Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
- Watson Clinic Cancer and Research Center
-
Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
- Sacred Heart Cancer Center
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Forenede Stater, 31701
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
- Georgia Cancer Center at Augusta University
-
Brunswick, Georgia, Forenede Stater, 31520
- Southeast Georgia Physician Associates Hematology & Oncology
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- The University of Chicago
-
Harvey, Illinois, Forenede Stater, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
- Mid-Illinois Hematology & Oncology Associates,Ltd.
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615-7828
- Illinois Cancer Care, P.C.
-
Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61108
- OSF Saint Anthony Medical Center
-
Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
- Orchard Healthcare Research Inc.
-
Tinley Park, Illinois, Forenede Stater, 60487
- Healthcare Research Network III, LLC
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Forenede Stater, 46016
- St. Vincent Anderson Regional Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46219
- Community Health Network
-
Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47905
- Horizon Oncology Research, Inc
-
South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
- Memorial Medical Group Clinical Research Institute
-
Vincennes, Indiana, Forenede Stater, 47591
- Good Samaritan Hospital
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010-3014
- McFarland Clinic, P.C.
-
Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52402
- Physicians Clinic of Iowa
-
Waterloo, Iowa, Forenede Stater, 50702
- Covenant Clinic
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
- Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Hematology and Oncology
-
-
Kentucky
-
Mount Sterling, Kentucky, Forenede Stater, 40353
- Montgomery Cancer Center
-
Paducah, Kentucky, Forenede Stater, 42003
- West Ky Hematology & Oncology Group, PSC
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
- Pontchartrain Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- Tulane University
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
- Willis-Knighton Cancer Center
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71105
- Christus Cancer Treatment Center
-
-
Maine
-
Lewiston, Maine, Forenede Stater, 04240
- Maine Research Associates
-
Rockport, Maine, Forenede Stater, 04856
- Penobscot Bay Medical Center
-
Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
- Maine Center For Cancer Medicine
-
-
Maryland
-
Cumberland, Maryland, Forenede Stater, 21502
- Western Maryland Health System
-
Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21740
- Antietam Oncology and Hematology Group PC
-
-
Massachusetts
-
Pittsfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01201
- Berkshire Hematology Oncology, PC
-
Plymouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02360
- Beth Israel Deaconess Hospital- Plymouth
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Novi, Michigan, Forenede Stater, 48374-1233
- St John Providence Hospital
-
-
Minnesota
-
Saint Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
- Coborn Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39202
- Jackson Oncology Associates
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, Forenede Stater, 65613
- Central Cancer Care Center
-
Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
- Jefferson City Medical Group
-
Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
- Heartland Regional Medical Center d/b/a Cancer Care St. Joseph Mosaic Life Care
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
- St. Vincent Frontier Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Hastings, Nebraska, Forenede Stater, 68901
- Mary Lanning Healthcare Morrison Cancer Center
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
- Southeast Nebraska Cancer Center
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
- Nebraska Hematology-Oncology, P.C
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68106
- Cancer Alliance of Nebraska
-
-
New Jersey
-
Elizabeth, New Jersey, Forenede Stater, 07207
- Trinitas Hospital
-
Englewood, New Jersey, Forenede Stater, 07631
- Hematology Oncology Physicians of Englewood, PA
-
Neptune, New Jersey, Forenede Stater, 07753
- Meridian Health Systems
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
Paramus, New Jersey, Forenede Stater, 07652
- The Valley Hospital
-
Williamstown, New Jersey, Forenede Stater, 08360
- Southern Oncology Hematology Associates
-
-
New Mexico
-
Farmington, New Mexico, Forenede Stater, 87401
- San Juan Oncology Associates
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10469
- Eastchester Center for Cancer Care
-
East Hills, New York, Forenede Stater, 11548
- St. Francis Hospital
-
East Setauket, New York, Forenede Stater, 11733
- North Shore Hematology Oncology Associates, PC
-
East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York
-
Glens Falls, New York, Forenede Stater, 12801
- Glen Falls Hospital Cancer Center
-
Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
- North Shore Long Island Jewish Hospital
-
Mount Kisco, New York, Forenede Stater, 10549
- Northern Westchester Hospital
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- MHO Research Foundation, Inc.
-
Nyack, New York, Forenede Stater, 10960
- Hematology Oncology Associates of Rockland
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- SUNY Upstate Medical Center
-
White Plains, New York, Forenede Stater, 10601
- White Plains Hospital
-
Williamsville, New York, Forenede Stater, 14221
- Ccs Oncology
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27518
- Waverly Hematology Oncology
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
- Levine Cancer Institute
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
- Leo Jenkins Cancer Center/ECU School of Medicine
-
Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
- Raab Clinic
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43219
- Mid Ohio Oncology Hematology, DBA The Mark H. Zangmeister Center
-
Middletown, Ohio, Forenede Stater, 45005
- Wright State University
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
- Toledo Community Hospital Oncology Program - CCOP Toledo
-
Youngstown, Ohio, Forenede Stater, 44501
- St. Elizabeth Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
- Mercy Research - Mercy Clinic Oncology and Hematology
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
- Hematology Oncology Associates, PC
-
Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
- Hematology Oncology Associates
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213-2982
- Compass Oncology- Hoyt
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
- Compass Oncology- Barnes
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
- Compass Oncology- Broadway
-
Springfield, Oregon, Forenede Stater, 97477
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Tualatin, Oregon, Forenede Stater, 97062
- Compass Oncology- Tualatin
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17605
- Lancaster Cancer Center
-
Monroeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
- University Cancer Institute, LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
- Einstein Medical Center
-
Scranton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18510
- Hematology & Oncology Associates of Northeastern PA
-
Williamsport, Pennsylvania, Forenede Stater, 17701
- Susquehanna Cancer Center
-
York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
- Cancer Care Associates of York
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
- Charleston Cancer Center
-
Easley, South Carolina, Forenede Stater, 29640
- Cancer Centers of the Carolinas- Easley
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas- Butternut
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Hematology and Oncology Associates of SC, LLC
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
- Greenville Hospital System Medical Center
-
Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
- Greenville Health System
-
Hilton Head Island, South Carolina, Forenede Stater, 29926
- South Carolina Cancer Specialists
-
Rock Hill, South Carolina, Forenede Stater, 29732
- Carolina Blood and Cancer Care Associates
-
Seneca, South Carolina, Forenede Stater, 29672
- Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
- Spartanburg Regional Healthcare System
-
Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29307
- Cancer Centers of the Carolinas- Spartanburg
-
-
South Dakota
-
Watertown, South Dakota, Forenede Stater, 57201
- Prairie Lakes Hospital
-
-
Tennessee
-
Cookeville, Tennessee, Forenede Stater, 38501
- Cookeville Regional Medical Center
-
Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38301
- Jackson Madison County General Hospital
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37208
- Meharry Medical College
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Forenede Stater, 79601
- Hendrick Cancer Center
-
Abilene, Texas, Forenede Stater, 79606-5208
- Texas Oncology - Abilene
-
Allen, Texas, Forenede Stater, 75013
- Texas Oncology- Allen
-
Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
- Texas Oncology - Amarillo
-
Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
- Texas Oncoogy - Arlington North
-
Arlington, Texas, Forenede Stater, 76014
- Texas Oncology- Arlington South
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
- Texas Oncology - Austin Midtown
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
- Texas Oncology - P.A.- Austin
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
- South Austin Cancer Center
-
Beaumont, Texas, Forenede Stater, 77701
- Texas Oncology - PA
-
Beaumont, Texas, Forenede Stater, 77702
- Texas Oncology, P.A - Beaumont
-
Bedford, Texas, Forenede Stater, 76022
- Texas Oncology-Bedford
-
Carrollton, Texas, Forenede Stater, 75010
- Texas Oncology - Carrollton
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Texas Oncology - Dallas Presbyterian
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
- El Paso Cancer Treatment Center- West
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79915
- Texas Oncology - P.A. - El Paso
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79939
- Texas Oncology - El Paso
-
Flower Mound, Texas, Forenede Stater, 75028
- Texas Oncology, P.A.- Flower Mound
-
Grapevine, Texas, Forenede Stater, 76051
- Texas Oncology-Grapevine
-
Harlingen, Texas, Forenede Stater, 78550
- Texas Oncology Pa
-
Longview, Texas, Forenede Stater, 75601
- Texas Oncology - P.A.- Longview
-
McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
- Texas Oncology - P.A.-McAllen
-
McKinney, Texas, Forenede Stater, 75071
- Texas Oncology- Mckinney
-
Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75150
- Texas Oncology -P.A.- Mesquite
-
Midland, Texas, Forenede Stater, 79701
- Texas Oncology - P.A.- Midland
-
Odessa, Texas, Forenede Stater, 79761
- Texas Oncology - P.A.- Odessa
-
Paris, Texas, Forenede Stater, 75460-5004
- Texas Oncology - P.A.- Paris
-
Plano, Texas, Forenede Stater, 75075-7787
- Texas Oncology - P.A.- Plano
-
Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
- Texas Oncology- Plano West
-
Rockwall, Texas, Forenede Stater, 75032
- Texas Oncology - Rockwall
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78212
- Texas Oncology- San Antonio Downtown
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78217
- Texas Oncology- San Antonio Northeast
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
- Texas Oncology- San Antonio Stone Oak
-
Sherman, Texas, Forenede Stater, 75090
- Texas Oncology - P.A.-Sherman
-
Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
- Texas Oncology - P.A.-Sugar Land
-
Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
- Tyler Hematology Oncology
-
Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
- Texas Oncology-P.A-Tyler
-
Waco, Texas, Forenede Stater, 76712
- Texas Oncology, P.A. - Horizon Circle
-
Waco, Texas, Forenede Stater, 76712
- Texas Oncology, P.A. - Waco
-
Webster, Texas, Forenede Stater, 77598-4420
- Texas Oncology-P.A.- Webster
-
Weslaco, Texas, Forenede Stater, 78596
- Texas Oncology-Weslaco
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23601
- Cancer Specialists of Tidewater
-
Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
- Shenandoah Oncology, P.C.
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
- Providence Everett Medical Center
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- MultiCare Institute for Research and Innovation
-
Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684
- Compass Oncology
-
Walla Walla, Washington, Forenede Stater, 99362
- Providence St. Mary Regional Cancer Center
-
Yakima, Washington, Forenede Stater, 98902
- Yakima Valley Memorial Hospital/North Star Lodge
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
- HSHS St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
- ProHealth Care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Registret vil sigte mod at indskrive cirka 1500 patienter med CLL/SLL fra i alt 200 steder i USA over en 45 måneders tilmeldingsperiode.
For bedst muligt at fange behandlingsmønstre i den virkelige verden, vil rekruttering af websteder sigte mod at inkludere ca. 85 % af websteder fra samfundets hæmatologi-onkologiske omgivelser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder på mindst 18 år
- Klinisk diagnose af CLL/SLL, der opfylder offentliggjorte diagnostiske kriterier (Hallek 2008)
- Påbegyndelse af anti-CLL/SLL behandlingsregime (eksklusive kliniske forsøg) inden for ±45 dage efter tilmelding
- Tilgængelighed af dokumentation for tidligere CLL/SLL-behandling og varighed af respons i patientens journaler, hvis patienten har modtaget tidligere behandlingslinjer (dvs. IKKE behandlingsnaiv)
- Villig og i stand til at give informeret samtykke
- Villig og i stand til at gennemføre PRO instrument
- Villig og i stand til at give information om patientundersøgelses spørgeskema
- Villig og i stand til at afgive en blodprøve på tidspunktet for tilmelding før modtagelse af behandling, som muligt
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af andre B-celle maligniteter end CLL/SLL
- Estimeret levetid <6 måneder
- Modtager i øjeblikket behandling i et interventionelt klinisk forsøg på tidspunktet for deltagelse i dette studie * Bemærk- Undtagelser: 1) Patienter kan tilmelde sig interventionelle kliniske forsøg for andre indikationer end CLL/SLL, 2) Den interventionelle kliniske forsøgsbehandling er ikke den behandling, der anvendes til opfylder inklusionskriterier #2 (eller "indeksbehandling"), 3) Patienter kan tilmelde sig et interventionelt klinisk forsøg indiceret for CLL/SLL som senere behandlingslinje efter seponering af indeksbehandlingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patient med CLL/SLL
Patienter med CLL/SLL i en virkelig verden, der starter behandling med godkendte orale kinasehæmmere, BCL-2-hæmmere og andre godkendte anti-CLL-terapier/-regimer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opsummer baseline karakteristika for undersøgelsespopulationen blandt CLL-patienter i en virkelig verden
Tidsramme: op til 7 år
|
- Opsummer baseline karakteristika for deltagere i undersøgelsen
|
op til 7 år
|
|
Opsummer behandlingsmønstre blandt CLL-patienter i en virkelig verden
Tidsramme: op til 7 år
|
|
op til 7 år
|
|
Opsummer kliniske resultater blandt CLL-patienter i en virkelig verden
Tidsramme: op til 7 år
|
- Mål for effektivitet, der anvendes, vil omfatte overlevelsesstatus, ECOG-sundhedsstatus, responsvurderinger som evalueret af investigator, såsom: komplet respons, delvis respons, stabil sygdom, progressiv sygdom
|
op til 7 år
|
|
Opsummer brugen af sundhedsressourcer blandt CLL-patienter i en virkelig verden
Tidsramme: op til 7 år
|
- Opsummere ressourceudnyttelsen i sundhedsvæsenet blandt deltagerne i undersøgelsen
|
op til 7 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opsummer ikke alvorlige bivirkninger (AE'er), der førte til seponering/ændring/afbrydelse af behandlingen og alle alvorlige bivirkninger hos CLL-patienter
Tidsramme: op til 7 år
|
- Opsummer frekvenser og procenter af AE'er, der førte til seponering/modifikation/afbrydelse af behandling eller død hos CLL-patienter
|
op til 7 år
|
|
Opsummer patientrapporterede HRQoL-scorer
Tidsramme: op til 7 år
|
- Opsummer HRQoL-score som målt ved FACT-G og yderligere spørgsmål fra andre PRO-instrumenter ved baseline og hver opfølgning
|
op til 7 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Alex Young, Pharmacyclics LLC.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
21. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
21. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PCYC-1134M-CA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .