Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

informCLL™: Et sykdomsregister for pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (informCLL)

19. juli 2022 oppdatert av: Pharmacyclics LLC.

Studien er designet som et multisenter, prospektivt, observasjonsregister over CLL/SLL-pasienter som starter godkjente orale kinasehemmere, BCL-2-hemmere eller andre godkjente anti-CLL-terapier/-regimer. Studien vil karakterisere behandlingsmønstre og deres assosiasjon med pasientkarakteristikker, helseressursutnyttelse og kliniske utfall, samt pasientrapporterte resultatmål (PRO).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Kronisk lymfatisk leukemi (KLL)

Detaljert beskrivelse

Dette multisenter, prospektive, observasjonsregisteret av KLL-pasienter er designet for å karakterisere og beskrive behandlingsmønstre for de som starter behandling med godkjente orale kinasehemmere og andre godkjente anti-KLL-terapier/-regimer. Registeret vil gi informasjon om regimer som brukes til å behandle førstelinje og senere linjer med KLL, samt sekvensering av behandlingsregimer. Registeret vil også evaluere assosiasjonen mellom disse behandlingsmønstrene med pasientkarakteristikker, helseressursutnyttelse og funksjonelle resultater, inkludert pasientrapportert HRQoL. Disse dataene vil gi informasjon til leger som kan hjelpe til med å veilede klinisk praksis og hensiktsmessig bruk av terapier, og vil også gi informasjon om HRQoL og helseressursutnyttelse som vil være av interesse for beslutningstakere i helsevesenet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1504

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Forente stater, 35805
    - Clearview Cancer Institute
  - Muscle Shoals, Alabama, Forente stater, 35661
    - Northwest Alabama Cancer Center, Pc
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Forente stater, 85308
    - Arizona Oncology Associates, PC - HAL
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
    - Arizona Oncology Associates, PC - HAL
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85027
    - Arizona Oncology Associates, PC - HAL
  - Tempe, Arizona, Forente stater, 85284
    - Arizona Oncology Associates, PC - HAL-Scottsdale
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72903
    - Mercy Research
  - Hot Springs, Arkansas, Forente stater, 71913
    - Genesis Cancer Center
  - Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
    - Clopton Clinic of Jonesboro, Inc.
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
    - CARTI - Central Arkansas Radiation Therapy Institute
- California
  - Concord, California, Forente stater, 94520
    - John Muir Health
  - Oceanside, California, Forente stater, 92056
    - North County Oncology Medical Clinic
  - Saint Helena, California, Forente stater, 94574
    - Gregory Smith, MD (Private Practice)
  - Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
    - Sansum Clinic
  - Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
    - St Joseph Heritage Healthcare
  - Solvang, California, Forente stater, 93463
    - Sansum Clinic
  - Vallejo, California, Forente stater, 94589
    - Solano Hematology Oncology
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Aurora
  - Boulder, Colorado, Forente stater, 80303
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Boulder
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
  - Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Lakewood
  - Littleton, Colorado, Forente stater, 80120-4413
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Littleton
  - Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Sky Ridge
  - Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Longmont
  - Parker, Colorado, Forente stater, 80138
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Parker
  - Pueblo, Colorado, Forente stater, 81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Pueblo
  - Thornton, Colorado, Forente stater, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Thornton
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Forente stater, 33426
    - University Cancer Institute, LLC
  - Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
    - Broward Oncology Associates, PA
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
    - Baptist MD Anderson Cancer Center
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32082
    - Cancer Specialists, LLC
  - Lakeland, Florida, Forente stater, 33805
    - Lakeland Regional Health Systems Inc
  - Lakeland, Florida, Forente stater, 33805
    - Watson Clinic Cancer and Research Center
  - Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
    - Sacred Heart Cancer Center
- Georgia
  - Albany, Georgia, Forente stater, 31701
    - Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
    - Georgia Cancer Center at Augusta University
  - Brunswick, Georgia, Forente stater, 31520
    - Southeast Georgia Physician Associates Hematology & Oncology
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
    - The University of Chicago
  - Harvey, Illinois, Forente stater, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Normal, Illinois, Forente stater, 61761
    - Mid-Illinois Hematology & Oncology Associates,Ltd.
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61615-7828
    - Illinois Cancer Care, P.C.
  - Rockford, Illinois, Forente stater, 61108
    - OSF Saint Anthony Medical Center
  - Skokie, Illinois, Forente stater, 60077
    - Orchard Healthcare Research Inc.
  - Tinley Park, Illinois, Forente stater, 60487
    - Healthcare Research Network III, LLC
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Forente stater, 46016
    - St. Vincent Anderson Regional Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
    - Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46219
    - Community Health Network
  - Lafayette, Indiana, Forente stater, 47905
    - Horizon Oncology Research, Inc
  - South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
    - Memorial Medical Group Clinical Research Institute
  - Vincennes, Indiana, Forente stater, 47591
    - Good Samaritan Hospital
- Iowa
  - Ames, Iowa, Forente stater, 50010-3014
    - McFarland Clinic, P.C.
  - Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52402
    - Physicians Clinic of Iowa
  - Waterloo, Iowa, Forente stater, 50702
    - Covenant Clinic
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
    - Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Hematology and Oncology
- Kentucky
  - Mount Sterling, Kentucky, Forente stater, 40353
    - Montgomery Cancer Center
  - Paducah, Kentucky, Forente stater, 42003
    - West Ky Hematology & Oncology Group, PSC
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
    - Pontchartrain Cancer Center
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - Tulane University
  - Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
    - Willis-Knighton Cancer Center
  - Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71105
    - Christus Cancer Treatment Center
- Maine
  - Lewiston, Maine, Forente stater, 04240
    - Maine Research Associates
  - Rockport, Maine, Forente stater, 04856
    - Penobscot Bay Medical Center
  - Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
    - Maine Center For Cancer Medicine
- Maryland
  - Cumberland, Maryland, Forente stater, 21502
    - Western Maryland Health System
  - Hagerstown, Maryland, Forente stater, 21740
    - Antietam Oncology and Hematology Group PC
- Massachusetts
  - Pittsfield, Massachusetts, Forente stater, 01201
    - Berkshire Hematology Oncology, PC
  - Plymouth, Massachusetts, Forente stater, 02360
    - Beth Israel Deaconess Hospital- Plymouth
- Michigan
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Novi, Michigan, Forente stater, 48374-1233
    - St John Providence Hospital
- Minnesota
  - Saint Cloud, Minnesota, Forente stater, 56303
    - Coborn Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forente stater, 39202
    - Jackson Oncology Associates
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Forente stater, 65613
    - Central Cancer Care Center
  - Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
    - Jefferson City Medical Group
  - Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
    - Heartland Regional Medical Center d/b/a Cancer Care St. Joseph Mosaic Life Care
- Montana
  - Billings, Montana, Forente stater, 59102
    - St. Vincent Frontier Cancer Center
- Nebraska
  - Hastings, Nebraska, Forente stater, 68901
    - Mary Lanning Healthcare Morrison Cancer Center
  - Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
    - Southeast Nebraska Cancer Center
  - Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68506
    - Nebraska Hematology-Oncology, P.C
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68106
    - Cancer Alliance of Nebraska
- New Jersey
  - Elizabeth, New Jersey, Forente stater, 07207
    - Trinitas Hospital
  - Englewood, New Jersey, Forente stater, 07631
    - Hematology Oncology Physicians of Englewood, PA
  - Neptune, New Jersey, Forente stater, 07753
    - Meridian Health Systems
  - New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - Paramus, New Jersey, Forente stater, 07652
    - The Valley Hospital
  - Williamstown, New Jersey, Forente stater, 08360
    - Southern Oncology Hematology Associates
- New Mexico
  - Farmington, New Mexico, Forente stater, 87401
    - San Juan Oncology Associates
- New York
  - Bronx, New York, Forente stater, 10469
    - Eastchester Center for Cancer Care
  - East Hills, New York, Forente stater, 11548
    - St. Francis Hospital
  - East Setauket, New York, Forente stater, 11733
    - North Shore Hematology Oncology Associates, PC
  - East Syracuse, New York, Forente stater, 13057
    - Hematology Oncology Associates of Central New York
  - Glens Falls, New York, Forente stater, 12801
    - Glen Falls Hospital Cancer Center
  - Manhasset, New York, Forente stater, 11030
    - North Shore Long Island Jewish Hospital
  - Mount Kisco, New York, Forente stater, 10549
    - Northern Westchester Hospital
  - New York, New York, Forente stater, 10016
    - MHO Research Foundation, Inc.
  - Nyack, New York, Forente stater, 10960
    - Hematology Oncology Associates of Rockland
  - Syracuse, New York, Forente stater, 13210
    - SUNY Upstate Medical Center
  - White Plains, New York, Forente stater, 10601
    - White Plains Hospital
  - Williamsville, New York, Forente stater, 14221
    - Ccs Oncology
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Forente stater, 27518
    - Waverly Hematology Oncology
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
    - Levine Cancer Institute
  - Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
    - Leo Jenkins Cancer Center/ECU School of Medicine
  - Morehead City, North Carolina, Forente stater, 28557
    - Raab Clinic
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
    - Cleveland Clinic
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43219
    - Mid Ohio Oncology Hematology, DBA The Mark H. Zangmeister Center
  - Middletown, Ohio, Forente stater, 45005
    - Wright State University
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
    - Toledo Community Hospital Oncology Program - CCOP Toledo
  - Youngstown, Ohio, Forente stater, 44501
    - St. Elizabeth Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
    - Mercy Research - Mercy Clinic Oncology and Hematology
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
    - Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
  - Medford, Oregon, Forente stater, 97504
    - Hematology Oncology Associates, PC
  - Medford, Oregon, Forente stater, 97504
    - Hematology Oncology Associates
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97213-2982
    - Compass Oncology- Hoyt
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97225
    - Compass Oncology- Barnes
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97227
    - Compass Oncology- Broadway
  - Springfield, Oregon, Forente stater, 97477
    - Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
  - Tualatin, Oregon, Forente stater, 97062
    - Compass Oncology- Tualatin
- Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17605
    - Lancaster Cancer Center
  - Monroeville, Pennsylvania, Forente stater, 15232
    - University Cancer Institute, LLC
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19141
    - Einstein Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Forente stater, 18510
    - Hematology & Oncology Associates of Northeastern PA
  - Williamsport, Pennsylvania, Forente stater, 17701
    - Susquehanna Cancer Center
  - York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
    - Cancer Care Associates of York
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29406
    - Charleston Cancer Center
  - Easley, South Carolina, Forente stater, 29640
    - Cancer Centers of the Carolinas- Easley
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Cancer Centers of the Carolinas- Butternut
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Hematology and Oncology Associates of SC, LLC
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
    - Greenville Hospital System Medical Center
  - Greer, South Carolina, Forente stater, 29650
    - Greenville Health System
  - Hilton Head Island, South Carolina, Forente stater, 29926
    - South Carolina Cancer Specialists
  - Rock Hill, South Carolina, Forente stater, 29732
    - Carolina Blood and Cancer Care Associates
  - Seneca, South Carolina, Forente stater, 29672
    - Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
    - Spartanburg Regional Healthcare System
  - Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29307
    - Cancer Centers of the Carolinas- Spartanburg
- South Dakota
  - Watertown, South Dakota, Forente stater, 57201
    - Prairie Lakes Hospital
- Tennessee
  - Cookeville, Tennessee, Forente stater, 38501
    - Cookeville Regional Medical Center
  - Jackson, Tennessee, Forente stater, 38301
    - Jackson Madison County General Hospital
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37208
    - Meharry Medical College
- Texas
  - Abilene, Texas, Forente stater, 79601
    - Hendrick Cancer Center
  - Abilene, Texas, Forente stater, 79606-5208
    - Texas Oncology - Abilene
  - Allen, Texas, Forente stater, 75013
    - Texas Oncology- Allen
  - Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
    - Texas Oncology - Amarillo
  - Arlington, Texas, Forente stater, 76012
    - Texas Oncoogy - Arlington North
  - Arlington, Texas, Forente stater, 76014
    - Texas Oncology- Arlington South
  - Austin, Texas, Forente stater, 78705
    - Texas Oncology - Austin Midtown
  - Austin, Texas, Forente stater, 78731
    - Texas Oncology - P.A.- Austin
  - Austin, Texas, Forente stater, 78745
    - South Austin Cancer Center
  - Beaumont, Texas, Forente stater, 77701
    - Texas Oncology - PA
  - Beaumont, Texas, Forente stater, 77702
    - Texas Oncology, P.A - Beaumont
  - Bedford, Texas, Forente stater, 76022
    - Texas Oncology-Bedford
  - Carrollton, Texas, Forente stater, 75010
    - Texas Oncology - Carrollton
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75231
    - Texas Oncology - Dallas Presbyterian
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75246
    - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
  - El Paso, Texas, Forente stater, 79902
    - El Paso Cancer Treatment Center- West
  - El Paso, Texas, Forente stater, 79915
    - Texas Oncology - P.A. - El Paso
  - El Paso, Texas, Forente stater, 79939
    - Texas Oncology - El Paso
  - Flower Mound, Texas, Forente stater, 75028
    - Texas Oncology, P.A.- Flower Mound
  - Grapevine, Texas, Forente stater, 76051
    - Texas Oncology-Grapevine
  - Harlingen, Texas, Forente stater, 78550
    - Texas Oncology PA
  - Longview, Texas, Forente stater, 75601
    - Texas Oncology - P.A.- Longview
  - McAllen, Texas, Forente stater, 78503
    - Texas Oncology - P.A.-McAllen
  - McKinney, Texas, Forente stater, 75071
    - Texas Oncology- Mckinney
  - Mesquite, Texas, Forente stater, 75150
    - Texas Oncology -P.A.- Mesquite
  - Midland, Texas, Forente stater, 79701
    - Texas Oncology - P.A.- Midland
  - Odessa, Texas, Forente stater, 79761
    - Texas Oncology - P.A.- Odessa
  - Paris, Texas, Forente stater, 75460-5004
    - Texas Oncology - P.A.- Paris
  - Plano, Texas, Forente stater, 75075-7787
    - Texas Oncology - P.A.- Plano
  - Plano, Texas, Forente stater, 75093
    - Texas Oncology- Plano West
  - Rockwall, Texas, Forente stater, 75032
    - Texas Oncology - Rockwall
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78212
    - Texas Oncology- San Antonio Downtown
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78217
    - Texas Oncology- San Antonio Northeast
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78258
    - Texas Oncology- San Antonio Stone Oak
  - Sherman, Texas, Forente stater, 75090
    - Texas Oncology - P.A.-Sherman
  - Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479
    - Texas Oncology - P.A.-Sugar Land
  - Tyler, Texas, Forente stater, 75701
    - Tyler Hematology Oncology
  - Tyler, Texas, Forente stater, 75702
    - Texas Oncology-P.A-Tyler
  - Waco, Texas, Forente stater, 76712
    - Texas Oncology, P.A. - Horizon Circle
  - Waco, Texas, Forente stater, 76712
    - Texas Oncology, P.A. - Waco
  - Webster, Texas, Forente stater, 77598-4420
    - Texas Oncology-P.A.- Webster
  - Weslaco, Texas, Forente stater, 78596
    - Texas Oncology-Weslaco
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Forente stater, 23601
    - Cancer Specialists of Tidewater
  - Winchester, Virginia, Forente stater, 22601
    - Shenandoah Oncology, P.C.
- Washington
  - Everett, Washington, Forente stater, 98201
    - Providence Everett Medical Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98104
    - Swedish Cancer Institute
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
    - MultiCare Institute for Research and Innovation
  - Vancouver, Washington, Forente stater, 98684
    - Compass Oncology
  - Walla Walla, Washington, Forente stater, 99362
    - Providence St. Mary Regional Cancer Center
  - Yakima, Washington, Forente stater, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital/North Star Lodge
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
    - HSHS St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
    - Prohealth Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Registeret vil ta sikte på å registrere omtrent 1500 pasienter med CLL/SLL fra totalt 200 steder i USA i løpet av en 45 måneders registreringsperiode. For best mulig å fange opp reelle behandlingsmønstre, vil rekruttering av nettsteder ta sikte på å inkludere omtrent 85 % av nettstedene fra samfunnets hematologi-onkologiske setting.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder på minst 18 år
Klinisk diagnose av CLL/SLL som oppfyller publiserte diagnostiske kriterier (Hallek 2008)
Starte anti-CLL/SLL behandlingsregime (unntatt kliniske studier) innen ±45 dager etter påmelding
Tilgjengelighet av dokumentasjon for tidligere KLL/SLL-behandling og varighet av respons i pasientens journal dersom pasienten har mottatt tidligere behandlingslinjer (dvs. IKKE behandlingsnaiv)
Villig og i stand til å gi informert samtykke
Villig og i stand til å gjennomføre PRO instrument
Villig og i stand til å gi informasjon om spørreskjema for pasientundersøkelser
Villig og i stand til å gi en blodprøve ved påmelding før du mottar behandling, som mulig

Ekskluderingskriterier:

Diagnose av andre B-celle maligniteter enn CLL/SLL
Estimert forventet levealder <6 måneder
Mottar for tiden behandling i en intervensjonell klinisk studie på tidspunktet for inngåelse i denne studien * Merk- Unntak: 1) Pasienter kan melde seg på intervensjonelle kliniske studier for andre indikasjoner enn CLL/SLL, 2) Den intervensjonelle kliniske studiebehandlingen er ikke behandlingen som brukes for oppfyller inklusjonskriterier #2 (eller "indeksbehandling"), 3) Pasienter kan melde seg inn i en intervensjonell klinisk studie indisert for CLL/SLL som senere behandlingslinje etter seponering av indeksbehandlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasient med CLL/SLL Pasienter med CLL/SLL i en reell setting som starter behandling med godkjente orale kinasehemmere, BCL-2-hemmere og andre godkjente anti-CLL-terapier/-regimer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Oppsummer grunnlinjekarakteristika for studiepopulasjonen, blant CLL-pasienter i en virkelig verden Tidsramme: opptil 7 år	- Oppsummer grunnlinjekarakteristika til studiedeltakerne	opptil 7 år
Oppsummer behandlingsmønstre blant CLL-pasienter i en virkelig verden Tidsramme: opptil 7 år	Oppsummer antall deltakere på ulike innledende og etterfølgende behandlinger Oppsummer andelen pasienter som bytter behandling ved hvert oppfølgingstidspunkt	opptil 7 år
Oppsummer kliniske resultater blant CLL-pasienter i en virkelig verden Tidsramme: opptil 7 år	- Mål for effektivitet som brukes vil inkludere overlevelsesstatus, ECOG-helsestatus, responsvurderinger som evaluert av etterforskeren som: fullstendig respons, delvis respons, stabil sykdom, progressiv sykdom	opptil 7 år
Oppsummer helseressursutnyttelsen blant CLL-pasienter i en virkelig verden Tidsramme: opptil 7 år	- Oppsummere ressursutnyttelsen i helsevesenet blant studiedeltakerne	opptil 7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Oppsummer ikke alvorlige bivirkninger (AE) som førte til seponering/endring/avbrudd av behandlingen og alle alvorlige bivirkninger hos CLL-pasienter Tidsramme: opptil 7 år	- Oppsummer frekvenser og prosentandeler av AE, som førte til seponering/modifisering/avbrudd av behandlingen eller død hos CLL-pasienter	opptil 7 år
Oppsummer pasientrapporterte HRQoL-skårer Tidsramme: opptil 7 år	- Oppsummer HRQoL-skåre målt ved FACT-G og tilleggsspørsmål fra andre PRO-instrumenter ved baseline og hver oppfølging	opptil 7 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pharmacyclics LLC.

Samarbeidspartnere

Janssen, LP

Etterforskere

Studieleder: Alex Young, Pharmacyclics LLC.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hallek M, Cheson BD, Catovsky D, Caligaris-Cappio F, Dighiero G, Dohner H, Hillmen P, Keating MJ, Montserrat E, Rai KR, Kipps TJ; International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia. Guidelines for the diagnosis and treatment of chronic lymphocytic leukemia: a report from the International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia updating the National Cancer Institute-Working Group 1996 guidelines. Blood. 2008 Jun 15;111(12):5446-56. doi: 10.1182/blood-2007-06-093906. Epub 2008 Jan 23. Erratum In: Blood. 2008 Dec 15;112(13):5259.

Hjelpsomme linker

clinical study report synopsis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

21. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

21. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

PCYC-1134M-CA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .