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informeCLL™: Um Registro de Doenças para Pacientes com Leucemia Linfocítica Crônica (informCLL)

19 de julho de 2022 atualizado por: Pharmacyclics LLC.

O estudo foi concebido como um registro multicêntrico, prospectivo e observacional de pacientes com LLC/SLL que estão iniciando inibidores de quinase orais aprovados, inibidores de BCL-2 ou outras terapias/regimes anti-CLL aprovados. O estudo caracterizará os padrões de tratamento e sua associação com as características do paciente, utilização de recursos de saúde e resultados clínicos, bem como medidas de resultados relatados pelo paciente (PRO).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Leucemia Linfocítica Crônica (LLC)

Descrição detalhada

Este registro multicêntrico, prospectivo e observacional de pacientes com LLC é projetado para caracterizar e descrever os padrões de tratamento para aqueles que iniciam o tratamento com inibidores orais de quinase aprovados e outras terapias/regimes anti-CLL aprovados. O registro fornecerá informações sobre regimes usados para tratar linhas de primeira linha e posteriores de LLC, bem como o sequenciamento dos regimes de tratamento. O registro também avaliará a associação desses padrões de tratamento com as características do paciente, utilização de recursos de saúde e resultados funcionais, incluindo HRQoL relatado pelo paciente. Esses dados fornecerão informações aos médicos que podem ajudar a orientar a prática clínica e o uso adequado de terapias, além de fornecer informações sobre a QVRS e a utilização de recursos de saúde que serão de interesse para os tomadores de decisão na área da saúde.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1504

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35805
    - Clearview Cancer Institute
  - Muscle Shoals, Alabama, Estados Unidos, 35661
    - Northwest Alabama Cancer Center, Pc
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85308
    - Arizona Oncology Associates, PC - HAL
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
    - Arizona Oncology Associates, PC - HAL
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85027
    - Arizona Oncology Associates, PC - HAL
  - Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85284
    - Arizona Oncology Associates, PC - HAL-Scottsdale
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
    - Mercy Research
  - Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
    - Genesis Cancer Center
  - Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
    - Clopton Clinic of Jonesboro, Inc.
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - CARTI - Central Arkansas Radiation Therapy Institute
- California
  - Concord, California, Estados Unidos, 94520
    - John Muir Health
  - Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
    - North County Oncology Medical Clinic
  - Saint Helena, California, Estados Unidos, 94574
    - Gregory Smith, MD (Private Practice)
  - Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
    - Sansum Clinic
  - Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
    - St Joseph Heritage Healthcare
  - Solvang, California, Estados Unidos, 93463
    - Sansum Clinic
  - Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
    - Solano Hematology Oncology
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Aurora
  - Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Boulder
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
  - Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Lakewood
  - Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120-4413
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Littleton
  - Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Sky Ridge
  - Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Longmont
  - Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Parker
  - Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Pueblo
  - Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Thornton
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33426
    - University Cancer Institute, LLC
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
    - Broward Oncology Associates, PA
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
    - Baptist MD Anderson Cancer Center
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32082
    - Cancer Specialists, LLC
  - Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
    - Lakeland Regional Health Systems Inc
  - Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
    - Watson Clinic Cancer and Research Center
  - Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
    - Sacred Heart Cancer Center
- Georgia
  - Albany, Georgia, Estados Unidos, 31701
    - Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
    - Georgia Cancer Center at Augusta University
  - Brunswick, Georgia, Estados Unidos, 31520
    - Southeast Georgia Physician Associates Hematology & Oncology
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - The University of Chicago
  - Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
    - Mid-Illinois Hematology & Oncology Associates,Ltd.
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615-7828
    - Illinois Cancer Care, P.C.
  - Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61108
    - OSF Saint Anthony Medical Center
  - Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
    - Orchard Healthcare Research Inc.
  - Tinley Park, Illinois, Estados Unidos, 60487
    - Healthcare Research Network III, LLC
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Estados Unidos, 46016
    - St. Vincent Anderson Regional Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
    - Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46219
    - Community Health Network
  - Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47905
    - Horizon Oncology Research, Inc
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - Memorial Medical Group Clinical Research Institute
  - Vincennes, Indiana, Estados Unidos, 47591
    - Good Samaritan Hospital
- Iowa
  - Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010-3014
    - McFarland Clinic, P.C.
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52402
    - Physicians Clinic of Iowa
  - Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50702
    - Covenant Clinic
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
    - Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Hematology and Oncology
- Kentucky
  - Mount Sterling, Kentucky, Estados Unidos, 40353
    - Montgomery Cancer Center
  - Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42003
    - West Ky Hematology & Oncology Group, PSC
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
    - Pontchartrain Cancer Center
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Tulane University
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
    - Willis-Knighton Cancer Center
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
    - Christus Cancer Treatment Center
- Maine
  - Lewiston, Maine, Estados Unidos, 04240
    - Maine Research Associates
  - Rockport, Maine, Estados Unidos, 04856
    - Penobscot Bay Medical Center
  - Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
    - Maine Center For Cancer Medicine
- Maryland
  - Cumberland, Maryland, Estados Unidos, 21502
    - Western Maryland Health System
  - Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21740
    - Antietam Oncology and Hematology Group PC
- Massachusetts
  - Pittsfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01201
    - Berkshire Hematology Oncology, PC
  - Plymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02360
    - Beth Israel Deaconess Hospital- Plymouth
- Michigan
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Novi, Michigan, Estados Unidos, 48374-1233
    - St John Providence Hospital
- Minnesota
  - Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
    - Coborn Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
    - Jackson Oncology Associates
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
    - Central Cancer Care Center
  - Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
    - Jefferson City Medical Group
  - Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
    - Heartland Regional Medical Center d/b/a Cancer Care St. Joseph Mosaic Life Care
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
    - St. Vincent Frontier Cancer Center
- Nebraska
  - Hastings, Nebraska, Estados Unidos, 68901
    - Mary Lanning Healthcare Morrison Cancer Center
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
    - Southeast Nebraska Cancer Center
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
    - Nebraska Hematology-Oncology, P.C
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
    - Cancer Alliance of Nebraska
- New Jersey
  - Elizabeth, New Jersey, Estados Unidos, 07207
    - Trinitas Hospital
  - Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
    - Hematology Oncology Physicians of Englewood, PA
  - Neptune, New Jersey, Estados Unidos, 07753
    - Meridian Health Systems
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
    - The Valley Hospital
  - Williamstown, New Jersey, Estados Unidos, 08360
    - Southern Oncology Hematology Associates
- New Mexico
  - Farmington, New Mexico, Estados Unidos, 87401
    - San Juan Oncology Associates
- New York
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10469
    - Eastchester Center for Cancer Care
  - East Hills, New York, Estados Unidos, 11548
    - St. Francis Hospital
  - East Setauket, New York, Estados Unidos, 11733
    - North Shore Hematology Oncology Associates, PC
  - East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
    - Hematology Oncology Associates of Central New York
  - Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
    - Glen Falls Hospital Cancer Center
  - Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
    - North Shore Long Island Jewish Hospital
  - Mount Kisco, New York, Estados Unidos, 10549
    - Northern Westchester Hospital
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - MHO Research Foundation, Inc.
  - Nyack, New York, Estados Unidos, 10960
    - Hematology Oncology Associates of Rockland
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - SUNY Upstate Medical Center
  - White Plains, New York, Estados Unidos, 10601
    - White Plains Hospital
  - Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
    - Ccs Oncology
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
    - Waverly Hematology Oncology
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
    - Levine Cancer Institute
  - Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
    - Leo Jenkins Cancer Center/ECU School of Medicine
  - Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
    - Raab Clinic
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Cleveland Clinic
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
    - Mid Ohio Oncology Hematology, DBA The Mark H. Zangmeister Center
  - Middletown, Ohio, Estados Unidos, 45005
    - Wright State University
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
    - Toledo Community Hospital Oncology Program - CCOP Toledo
  - Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
    - St. Elizabeth Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
    - Mercy Research - Mercy Clinic Oncology and Hematology
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
    - Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
  - Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
    - Hematology Oncology Associates, PC
  - Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
    - Hematology Oncology Associates
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213-2982
    - Compass Oncology- Hoyt
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
    - Compass Oncology- Barnes
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
    - Compass Oncology- Broadway
  - Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97477
    - Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
  - Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
    - Compass Oncology- Tualatin
- Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17605
    - Lancaster Cancer Center
  - Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
    - University Cancer Institute, LLC
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
    - Einstein Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18510
    - Hematology & Oncology Associates of Northeastern PA
  - Williamsport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17701
    - Susquehanna Cancer Center
  - York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
    - Cancer Care Associates of York
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
    - Charleston Cancer Center
  - Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
    - Cancer Centers of the Carolinas- Easley
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Cancer Centers of the Carolinas- Butternut
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Hematology and Oncology Associates of SC, LLC
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
    - Greenville Hospital System Medical Center
  - Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
    - Greenville Health System
  - Hilton Head Island, South Carolina, Estados Unidos, 29926
    - South Carolina Cancer Specialists
  - Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
    - Carolina Blood and Cancer Care Associates
  - Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
    - Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - Spartanburg Regional Healthcare System
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29307
    - Cancer Centers of the Carolinas- Spartanburg
- South Dakota
  - Watertown, South Dakota, Estados Unidos, 57201
    - Prairie Lakes Hospital
- Tennessee
  - Cookeville, Tennessee, Estados Unidos, 38501
    - Cookeville Regional Medical Center
  - Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38301
    - Jackson Madison County General Hospital
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37208
    - Meharry Medical College
- Texas
  - Abilene, Texas, Estados Unidos, 79601
    - Hendrick Cancer Center
  - Abilene, Texas, Estados Unidos, 79606-5208
    - Texas Oncology - Abilene
  - Allen, Texas, Estados Unidos, 75013
    - Texas Oncology- Allen
  - Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
    - Texas Oncology - Amarillo
  - Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
    - Texas Oncoogy - Arlington North
  - Arlington, Texas, Estados Unidos, 76014
    - Texas Oncology- Arlington South
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
    - Texas Oncology - Austin Midtown
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
    - Texas Oncology - P.A.- Austin
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
    - South Austin Cancer Center
  - Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77701
    - Texas Oncology - PA
  - Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
    - Texas Oncology, P.A - Beaumont
  - Bedford, Texas, Estados Unidos, 76022
    - Texas Oncology-Bedford
  - Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75010
    - Texas Oncology - Carrollton
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
    - Texas Oncology - Dallas Presbyterian
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
    - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
  - El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
    - El Paso Cancer Treatment Center- West
  - El Paso, Texas, Estados Unidos, 79915
    - Texas Oncology - P.A. - El Paso
  - El Paso, Texas, Estados Unidos, 79939
    - Texas Oncology - El Paso
  - Flower Mound, Texas, Estados Unidos, 75028
    - Texas Oncology, P.A.- Flower Mound
  - Grapevine, Texas, Estados Unidos, 76051
    - Texas Oncology-Grapevine
  - Harlingen, Texas, Estados Unidos, 78550
    - Texas Oncology PA
  - Longview, Texas, Estados Unidos, 75601
    - Texas Oncology - P.A.- Longview
  - McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
    - Texas Oncology - P.A.-McAllen
  - McKinney, Texas, Estados Unidos, 75071
    - Texas Oncology- Mckinney
  - Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75150
    - Texas Oncology -P.A.- Mesquite
  - Midland, Texas, Estados Unidos, 79701
    - Texas Oncology - P.A.- Midland
  - Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
    - Texas Oncology - P.A.- Odessa
  - Paris, Texas, Estados Unidos, 75460-5004
    - Texas Oncology - P.A.- Paris
  - Plano, Texas, Estados Unidos, 75075-7787
    - Texas Oncology - P.A.- Plano
  - Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
    - Texas Oncology- Plano West
  - Rockwall, Texas, Estados Unidos, 75032
    - Texas Oncology - Rockwall
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78212
    - Texas Oncology- San Antonio Downtown
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
    - Texas Oncology- San Antonio Northeast
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
    - Texas Oncology- San Antonio Stone Oak
  - Sherman, Texas, Estados Unidos, 75090
    - Texas Oncology - P.A.-Sherman
  - Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
    - Texas Oncology - P.A.-Sugar Land
  - Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
    - Tyler Hematology Oncology
  - Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
    - Texas Oncology-P.A-Tyler
  - Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
    - Texas Oncology, P.A. - Horizon Circle
  - Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
    - Texas Oncology, P.A. - Waco
  - Webster, Texas, Estados Unidos, 77598-4420
    - Texas Oncology-P.A.- Webster
  - Weslaco, Texas, Estados Unidos, 78596
    - Texas Oncology-Weslaco
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23601
    - Cancer Specialists of Tidewater
  - Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
    - Shenandoah Oncology, P.C.
- Washington
  - Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
    - Providence Everett Medical Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Swedish Cancer Institute
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - MultiCare Institute for Research and Innovation
  - Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
    - Compass Oncology
  - Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
    - Providence St. Mary Regional Cancer Center
  - Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital/North Star Lodge
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
    - HSHS St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
    - ProHealth Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O registro terá como objetivo inscrever aproximadamente 1.500 pacientes com LLC/SLL de um total de 200 locais nos EUA durante um período de inscrição de 45 meses. A fim de capturar melhor os padrões de tratamento do mundo real, o recrutamento de locais terá como objetivo incluir aproximadamente 85% dos locais do cenário de oncologia-hematologia comunitária.

Descrição

Critério de inclusão:

Idade de pelo menos 18 anos
Diagnóstico clínico de CLL/SLL que atende aos critérios diagnósticos publicados (Hallek 2008)
Iniciar regime de tratamento anti-CLL/SLL (excluindo ensaios clínicos) dentro de ± 45 dias após a inscrição
Disponibilidade de documentação do tratamento anterior de CLL/SLL e duração da resposta nos registros médicos do paciente se o paciente tiver recebido linha(s) anterior(es) de tratamento (ou seja, NÃO tratamento ingênuo)
Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
Disposto e capaz de concluir o instrumento PRO
Disposto e capaz de fornecer informações sobre o questionário de pesquisa do paciente
Disposto e capaz de fornecer uma amostra de sangue no momento da inscrição antes de receber o tratamento, conforme possível

Critério de exclusão:

Diagnóstico de malignidades de células B que não sejam LLC/SLL
Expectativa de vida estimada < 6 meses
Atualmente recebendo tratamento em um ensaio clínico intervencionista no momento da entrada neste estudo * Nota- Exceções: 1) Os pacientes podem se inscrever em ensaios clínicos intervencionistas para indicações diferentes de CLL/SLL, 2) O tratamento de ensaio clínico intervencionista não é o tratamento usado para cumprimento do Critério de Inclusão nº 2 (ou "Tratamento de Índice"), 3) Os pacientes podem se inscrever em um ensaio clínico intervencionista indicado para LLC/SLL como linha posterior de tratamento após a descontinuação do Tratamento de Índice

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Paciente com LLC/SLL Pacientes com CLL/SLL em um cenário do mundo real iniciando o tratamento com inibidores orais de quinase aprovados, inibidores de BCL-2 e outras terapias/regimes anti-CLL aprovados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Resumir as características basais da população do estudo, entre pacientes com LLC em um cenário do mundo real Prazo: até 7 anos	- Resumir as características basais dos participantes do estudo	até 7 anos
Resumir os padrões de tratamento entre pacientes com LLC em um cenário do mundo real Prazo: até 7 anos	Resumir o número de participantes em vários tratamentos iniciais e subsequentes Resumir a proporção de pacientes que trocam de terapia em cada ponto de acompanhamento	até 7 anos
Resumir os resultados clínicos entre pacientes com LLC em um cenário do mundo real Prazo: até 7 anos	- As medidas de eficácia usadas incluirão o status de sobrevivência, status de saúde ECOG, avaliações de resposta avaliadas pelo investigador, como: resposta completa, resposta parcial, doença estável, doença progressiva	até 7 anos
Resumir a utilização de recursos de saúde entre pacientes com LLC em um cenário do mundo real Prazo: até 7 anos	- Resumir a utilização de recursos de saúde entre os participantes do estudo	até 7 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Resumir os eventos adversos (EAs) não graves que levaram à descontinuação/modificação/interrupção da terapia e todos os eventos adversos graves em pacientes com LLC Prazo: até 7 anos	- Resumir frequências e porcentagens de EAs, que levaram à descontinuação/modificação/interrupção da terapia ou morte em pacientes com LLC	até 7 anos
Resumir os escores de QVRS relatados pelo paciente Prazo: até 7 anos	- Resumir os escores de HRQoL medidos pelo FACT-G e perguntas adicionais de outros instrumentos PRO na linha de base e em cada acompanhamento	até 7 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pharmacyclics LLC.

Colaboradores

Janssen, LP

Investigadores

Diretor de estudo: Alex Young, Pharmacyclics LLC.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Hallek M, Cheson BD, Catovsky D, Caligaris-Cappio F, Dighiero G, Dohner H, Hillmen P, Keating MJ, Montserrat E, Rai KR, Kipps TJ; International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia. Guidelines for the diagnosis and treatment of chronic lymphocytic leukemia: a report from the International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia updating the National Cancer Institute-Working Group 1996 guidelines. Blood. 2008 Jun 15;111(12):5446-56. doi: 10.1182/blood-2007-06-093906. Epub 2008 Jan 23. Erratum In: Blood. 2008 Dec 15;112(13):5259.

Links úteis

clinical study report synopsis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

21 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

21 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

21 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

PCYC-1134M-CA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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