informCLL™: un registro delle malattie per i pazienti con leucemia linfocitica cronica (informCLL)
19 luglio 2022 aggiornato da: Pharmacyclics LLC.
Lo studio è concepito come un registro multicentrico, prospettico e osservazionale di pazienti con CLL/SLL che stanno iniziando inibitori della chinasi orali approvati, inibitori di BCL-2 o altre terapie/regimi anti-CLL approvati.
Lo studio caratterizzerà i modelli di trattamento e la loro associazione con le caratteristiche del paziente, l'utilizzo delle risorse sanitarie e gli esiti clinici, nonché le misure di esito riferito dal paziente (PRO).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo registro multicentrico, prospettico e osservazionale di pazienti affetti da LLC è progettato per caratterizzare e descrivere i modelli di trattamento per coloro che iniziano il trattamento con inibitori della chinasi orali approvati e altre terapie/regimi anti-LLC approvati.
Il registro fornirà informazioni sui regimi utilizzati per trattare le linee di LLC di prima linea e successive, nonché la sequenza dei regimi di trattamento.
Il registro valuterà anche l'associazione di questi modelli di trattamento con le caratteristiche del paziente, l'utilizzo delle risorse sanitarie e gli esiti funzionali, inclusa la HRQoL riportata dal paziente.
Questi dati forniranno informazioni ai medici che possono aiutare a guidare la pratica clinica e l'uso appropriato delle terapie, e forniranno anche informazioni sulla HRQoL e sull'utilizzo delle risorse sanitarie che saranno di interesse per i decisori sanitari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1504
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35805
- Clearview Cancer Institute
-
Muscle Shoals, Alabama, Stati Uniti, 35661
- Northwest Alabama Cancer Center, Pc
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85308
- Arizona Oncology Associates, PC - HAL
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
- Arizona Oncology Associates, PC - HAL
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85027
- Arizona Oncology Associates, PC - HAL
-
Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85284
- Arizona Oncology Associates, PC - HAL-Scottsdale
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72903
- Mercy Research
-
Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
- Genesis Cancer Center
-
Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
- Clopton Clinic of Jonesboro, Inc.
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- CARTI - Central Arkansas Radiation Therapy Institute
-
-
California
-
Concord, California, Stati Uniti, 94520
- John Muir Health
-
Oceanside, California, Stati Uniti, 92056
- North County Oncology Medical Clinic
-
Saint Helena, California, Stati Uniti, 94574
- Gregory Smith, MD (Private Practice)
-
Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
- Sansum Clinic
-
Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
- St Joseph Heritage Healthcare
-
Solvang, California, Stati Uniti, 93463
- Sansum Clinic
-
Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
- Solano Hematology Oncology
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Aurora
-
Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80303
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Boulder
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Lakewood
-
Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120-4413
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Littleton
-
Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Sky Ridge
-
Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Longmont
-
Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Parker
-
Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81008
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Pueblo
-
Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Thornton
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33426
- University Cancer Institute, LLC
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
- Broward Oncology Associates, PA
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32082
- Cancer Specialists, LLC
-
Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
- Lakeland Regional Health Systems Inc
-
Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
- Watson Clinic Cancer and Research Center
-
Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
- Sacred Heart Cancer Center
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Stati Uniti, 31701
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
- Georgia Cancer Center at Augusta University
-
Brunswick, Georgia, Stati Uniti, 31520
- Southeast Georgia Physician Associates Hematology & Oncology
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- The University of Chicago
-
Harvey, Illinois, Stati Uniti, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
- Mid-Illinois Hematology & Oncology Associates,Ltd.
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615-7828
- Illinois Cancer Care, P.C.
-
Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61108
- OSF Saint Anthony Medical Center
-
Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
- Orchard Healthcare Research Inc.
-
Tinley Park, Illinois, Stati Uniti, 60487
- Healthcare Research Network III, LLC
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Stati Uniti, 46016
- St. Vincent Anderson Regional Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46219
- Community Health Network
-
Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47905
- Horizon Oncology Research, Inc
-
South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
- Memorial Medical Group Clinical Research Institute
-
Vincennes, Indiana, Stati Uniti, 47591
- Good Samaritan Hospital
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010-3014
- McFarland Clinic, P.C.
-
Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52402
- Physicians Clinic of Iowa
-
Waterloo, Iowa, Stati Uniti, 50702
- Covenant Clinic
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
- Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Hematology and Oncology
-
-
Kentucky
-
Mount Sterling, Kentucky, Stati Uniti, 40353
- Montgomery Cancer Center
-
Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42003
- West Ky Hematology & Oncology Group, PSC
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
- Pontchartrain Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Tulane University
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
- Willis-Knighton Cancer Center
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
- Christus Cancer Treatment Center
-
-
Maine
-
Lewiston, Maine, Stati Uniti, 04240
- Maine Research Associates
-
Rockport, Maine, Stati Uniti, 04856
- Penobscot Bay Medical Center
-
Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
- Maine Center For Cancer Medicine
-
-
Maryland
-
Cumberland, Maryland, Stati Uniti, 21502
- Western Maryland Health System
-
Hagerstown, Maryland, Stati Uniti, 21740
- Antietam Oncology and Hematology Group PC
-
-
Massachusetts
-
Pittsfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01201
- Berkshire Hematology Oncology, PC
-
Plymouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02360
- Beth Israel Deaconess Hospital- Plymouth
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Novi, Michigan, Stati Uniti, 48374-1233
- St John Providence Hospital
-
-
Minnesota
-
Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
- Coborn Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39202
- Jackson Oncology Associates
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
- Central Cancer Care Center
-
Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
- Jefferson City Medical Group
-
Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
- Heartland Regional Medical Center d/b/a Cancer Care St. Joseph Mosaic Life Care
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
- St. Vincent Frontier Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Hastings, Nebraska, Stati Uniti, 68901
- Mary Lanning Healthcare Morrison Cancer Center
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
- Southeast Nebraska Cancer Center
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68506
- Nebraska Hematology-Oncology, P.C
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68106
- Cancer Alliance of Nebraska
-
-
New Jersey
-
Elizabeth, New Jersey, Stati Uniti, 07207
- Trinitas Hospital
-
Englewood, New Jersey, Stati Uniti, 07631
- Hematology Oncology Physicians of Englewood, PA
-
Neptune, New Jersey, Stati Uniti, 07753
- Meridian Health Systems
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
Paramus, New Jersey, Stati Uniti, 07652
- The Valley Hospital
-
Williamstown, New Jersey, Stati Uniti, 08360
- Southern Oncology Hematology Associates
-
-
New Mexico
-
Farmington, New Mexico, Stati Uniti, 87401
- San Juan Oncology Associates
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10469
- Eastchester Center for Cancer Care
-
East Hills, New York, Stati Uniti, 11548
- St. Francis Hospital
-
East Setauket, New York, Stati Uniti, 11733
- North Shore Hematology Oncology Associates, PC
-
East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York
-
Glens Falls, New York, Stati Uniti, 12801
- Glen Falls Hospital Cancer Center
-
Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
- North Shore Long Island Jewish Hospital
-
Mount Kisco, New York, Stati Uniti, 10549
- Northern Westchester Hospital
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- MHO Research Foundation, Inc.
-
Nyack, New York, Stati Uniti, 10960
- Hematology Oncology Associates of Rockland
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- SUNY Upstate Medical Center
-
White Plains, New York, Stati Uniti, 10601
- White Plains Hospital
-
Williamsville, New York, Stati Uniti, 14221
- Ccs Oncology
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27518
- Waverly Hematology Oncology
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
- Levine Cancer Institute
-
Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
- Leo Jenkins Cancer Center/ECU School of Medicine
-
Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
- Raab Clinic
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
- Mid Ohio Oncology Hematology, DBA The Mark H. Zangmeister Center
-
Middletown, Ohio, Stati Uniti, 45005
- Wright State University
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
- Toledo Community Hospital Oncology Program - CCOP Toledo
-
Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44501
- St. Elizabeth Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
- Mercy Research - Mercy Clinic Oncology and Hematology
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
- Hematology Oncology Associates, PC
-
Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
- Hematology Oncology Associates
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213-2982
- Compass Oncology- Hoyt
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
- Compass Oncology- Barnes
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
- Compass Oncology- Broadway
-
Springfield, Oregon, Stati Uniti, 97477
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Tualatin, Oregon, Stati Uniti, 97062
- Compass Oncology- Tualatin
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17605
- Lancaster Cancer Center
-
Monroeville, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
- University Cancer Institute, LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
- Einstein Medical Center
-
Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18510
- Hematology & Oncology Associates of Northeastern PA
-
Williamsport, Pennsylvania, Stati Uniti, 17701
- Susquehanna Cancer Center
-
York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
- Cancer Care Associates of York
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
- Charleston Cancer Center
-
Easley, South Carolina, Stati Uniti, 29640
- Cancer Centers of the Carolinas- Easley
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas- Butternut
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Hematology and Oncology Associates of SC, LLC
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
- Greenville Hospital System Medical Center
-
Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
- Greenville Health System
-
Hilton Head Island, South Carolina, Stati Uniti, 29926
- South Carolina Cancer Specialists
-
Rock Hill, South Carolina, Stati Uniti, 29732
- Carolina Blood and Cancer Care Associates
-
Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
- Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
- Spartanburg Regional Healthcare System
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29307
- Cancer Centers of the Carolinas- Spartanburg
-
-
South Dakota
-
Watertown, South Dakota, Stati Uniti, 57201
- Prairie Lakes Hospital
-
-
Tennessee
-
Cookeville, Tennessee, Stati Uniti, 38501
- Cookeville Regional Medical Center
-
Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38301
- Jackson Madison County General Hospital
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37208
- Meharry Medical College
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Stati Uniti, 79601
- Hendrick Cancer Center
-
Abilene, Texas, Stati Uniti, 79606-5208
- Texas Oncology - Abilene
-
Allen, Texas, Stati Uniti, 75013
- Texas Oncology- Allen
-
Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
- Texas Oncology - Amarillo
-
Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
- Texas Oncoogy - Arlington North
-
Arlington, Texas, Stati Uniti, 76014
- Texas Oncology- Arlington South
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
- Texas Oncology - Austin Midtown
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
- Texas Oncology - P.A.- Austin
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
- South Austin Cancer Center
-
Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77701
- Texas Oncology - PA
-
Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77702
- Texas Oncology, P.A - Beaumont
-
Bedford, Texas, Stati Uniti, 76022
- Texas Oncology-Bedford
-
Carrollton, Texas, Stati Uniti, 75010
- Texas Oncology - Carrollton
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- Texas Oncology - Dallas Presbyterian
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
El Paso, Texas, Stati Uniti, 79902
- El Paso Cancer Treatment Center- West
-
El Paso, Texas, Stati Uniti, 79915
- Texas Oncology - P.A. - El Paso
-
El Paso, Texas, Stati Uniti, 79939
- Texas Oncology - El Paso
-
Flower Mound, Texas, Stati Uniti, 75028
- Texas Oncology, P.A.- Flower Mound
-
Grapevine, Texas, Stati Uniti, 76051
- Texas Oncology-Grapevine
-
Harlingen, Texas, Stati Uniti, 78550
- Texas Oncology Pa
-
Longview, Texas, Stati Uniti, 75601
- Texas Oncology - P.A.- Longview
-
McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
- Texas Oncology - P.A.-McAllen
-
McKinney, Texas, Stati Uniti, 75071
- Texas Oncology- Mckinney
-
Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75150
- Texas Oncology -P.A.- Mesquite
-
Midland, Texas, Stati Uniti, 79701
- Texas Oncology - P.A.- Midland
-
Odessa, Texas, Stati Uniti, 79761
- Texas Oncology - P.A.- Odessa
-
Paris, Texas, Stati Uniti, 75460-5004
- Texas Oncology - P.A.- Paris
-
Plano, Texas, Stati Uniti, 75075-7787
- Texas Oncology - P.A.- Plano
-
Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
- Texas Oncology- Plano West
-
Rockwall, Texas, Stati Uniti, 75032
- Texas Oncology - Rockwall
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78212
- Texas Oncology- San Antonio Downtown
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78217
- Texas Oncology- San Antonio Northeast
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
- Texas Oncology- San Antonio Stone Oak
-
Sherman, Texas, Stati Uniti, 75090
- Texas Oncology - P.A.-Sherman
-
Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
- Texas Oncology - P.A.-Sugar Land
-
Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
- Tyler Hematology Oncology
-
Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
- Texas Oncology-P.A-Tyler
-
Waco, Texas, Stati Uniti, 76712
- Texas Oncology, P.A. - Horizon Circle
-
Waco, Texas, Stati Uniti, 76712
- Texas Oncology, P.A. - Waco
-
Webster, Texas, Stati Uniti, 77598-4420
- Texas Oncology-P.A.- Webster
-
Weslaco, Texas, Stati Uniti, 78596
- Texas Oncology-Weslaco
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23601
- Cancer Specialists of Tidewater
-
Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601
- Shenandoah Oncology, P.C.
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
- Providence Everett Medical Center
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- MultiCare Institute for Research and Innovation
-
Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98684
- Compass Oncology
-
Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
- Providence St. Mary Regional Cancer Center
-
Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
- Yakima Valley Memorial Hospital/North Star Lodge
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
- HSHS St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
- ProHealth Care
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il registro mirerà ad arruolare circa 1500 pazienti con CLL/SLL da un totale di 200 siti negli Stati Uniti per un periodo di arruolamento di 45 mesi.
Al fine di catturare al meglio i modelli di trattamento del mondo reale, il reclutamento del sito mirerà a includere circa l'85% dei siti dal contesto ematologico-oncologico della comunità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età di almeno 18 anni
- Diagnosi clinica di CLL/SLL che soddisfa i criteri diagnostici pubblicati (Hallek 2008)
- Inizio del regime di trattamento anti-CLL/SLL (esclusi gli studi clinici) entro ±45 giorni dall'arruolamento
- Disponibilità della documentazione del precedente trattamento per LLC/SLL e durata della risposta nelle cartelle cliniche del paziente se il paziente ha ricevuto una o più linee di trattamento precedenti (ad es. NON naïve al trattamento)
- Disposto e in grado di fornire il consenso informato
- Disponibile e in grado di completare lo strumento PRO
- Disponibile e in grado di fornire informazioni sul questionario del sondaggio sui pazienti
- Disponibilità e capacità di fornire un campione di sangue al momento dell'arruolamento prima di ricevere il trattamento, se possibile
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di tumori maligni delle cellule B diversi da CLL/SLL
- Aspettativa di vita stimata <6 mesi
- Attualmente in trattamento in uno studio clinico interventistico al momento dell'ingresso in questo studio * Nota- Eccezioni: 1) I pazienti possono iscriversi a studi clinici interventistici per indicazioni diverse da CLL/SLL, 2) Il trattamento dello studio clinico interventistico non è il trattamento utilizzato per soddisfare i criteri di inclusione n. 2 (o "trattamento indice"), 3) i pazienti possono iscriversi a uno studio clinico interventistico indicato per CLL/SLL come linea di trattamento successiva dopo l'interruzione del trattamento indice
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Paziente con CLL/SLL
Pazienti con CLL/SLL in un contesto reale che iniziano il trattamento con inibitori della chinasi orali approvati, inibitori di BCL-2 e altre terapie/regimi anti-CLL approvati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riassumere le caratteristiche di base della popolazione in studio, tra i pazienti affetti da LLC in un contesto reale
Lasso di tempo: fino a 7 anni
|
- Riassumere le caratteristiche di base dei partecipanti allo studio
|
fino a 7 anni
|
|
Riassumi i modelli di trattamento tra i pazienti affetti da LLC in un contesto reale
Lasso di tempo: fino a 7 anni
|
|
fino a 7 anni
|
|
Riassumi i risultati clinici tra i pazienti affetti da LLC in un contesto reale
Lasso di tempo: fino a 7 anni
|
- Le misure di efficacia utilizzate includeranno lo stato di sopravvivenza, lo stato di salute ECOG, le valutazioni della risposta valutate dallo sperimentatore come: risposta completa, risposta parziale, malattia stabile, malattia progressiva
|
fino a 7 anni
|
|
Riassumi l'utilizzo delle risorse sanitarie tra i pazienti affetti da CLL in un contesto reale
Lasso di tempo: fino a 7 anni
|
- Riassumere l'utilizzo delle risorse sanitarie tra i partecipanti allo studio
|
fino a 7 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riassumere gli eventi avversi non gravi (AE) che hanno portato all'interruzione/modifica/interruzione della terapia e tutti gli eventi avversi gravi nei pazienti affetti da CLL
Lasso di tempo: fino a 7 anni
|
- Riassumere le frequenze e le percentuali di eventi avversi che hanno portato all'interruzione/modifica/interruzione della terapia o alla morte nei pazienti affetti da CLL
|
fino a 7 anni
|
|
Riassumi i punteggi HRQoL riportati dal paziente
Lasso di tempo: fino a 7 anni
|
- Riassumi i punteggi HRQoL misurati da FACT-G e domande aggiuntive da altri strumenti PRO al basale e ad ogni follow-up
|
fino a 7 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Alex Young, Pharmacyclics LLC.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
21 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
21 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
21 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCYC-1134M-CA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .