Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

informCLL™: Реестр заболеваний для пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (informCLL)

19 июля 2022 г. обновлено: Pharmacyclics LLC.

Исследование разработано как многоцентровый, проспективный, наблюдательный регистр пациентов с ХЛЛ/СЛЛ, которые начинают прием одобренных пероральных ингибиторов киназы, ингибиторов BCL-2 или других одобренных терапий/схем лечения ХЛЛ. В исследовании будут охарактеризованы схемы лечения и их связь с характеристиками пациентов, использованием ресурсов здравоохранения и клиническими результатами, а также с показателями исходов, сообщаемых пациентами (PRO).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ)

Подробное описание

Этот многоцентровый проспективный наблюдательный регистр пациентов с ХЛЛ предназначен для характеристики и описания схем лечения для тех, кто начинает лечение с одобренных пероральных ингибиторов киназы и других одобренных терапий/схем против ХЛЛ. Реестр будет содержать информацию о схемах, используемых для лечения ХЛЛ первой и более поздних линий, а также о последовательности схем лечения. Реестр также будет оценивать связь этих моделей лечения с характеристиками пациентов, использованием ресурсов здравоохранения и функциональными результатами, включая сообщаемое пациентами HRQoL. Эти данные предоставят врачам информацию, которая может помочь в руководстве клинической практикой и надлежащем использовании методов лечения, а также предоставят информацию о HRQoL и использовании ресурсов здравоохранения, которая будет интересна лицам, принимающим решения в области здравоохранения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1504

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35805
    - Clearview Cancer Institute
  - Muscle Shoals, Alabama, Соединенные Штаты, 35661
    - Northwest Alabama Cancer Center, Pc
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85308
    - Arizona Oncology Associates, PC - HAL
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
    - Arizona Oncology Associates, PC - HAL
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85027
    - Arizona Oncology Associates, PC - HAL
  - Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85284
    - Arizona Oncology Associates, PC - HAL-Scottsdale
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты, 72903
    - Mercy Research
  - Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты, 71913
    - Genesis Cancer Center
  - Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
    - Clopton Clinic of Jonesboro, Inc.
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
    - CARTI - Central Arkansas Radiation Therapy Institute
- California
  - Concord, California, Соединенные Штаты, 94520
    - John Muir Health
  - Oceanside, California, Соединенные Штаты, 92056
    - North County Oncology Medical Clinic
  - Saint Helena, California, Соединенные Штаты, 94574
    - Gregory Smith, MD (Private Practice)
  - Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
    - Sansum Clinic
  - Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
    - St Joseph Heritage Healthcare
  - Solvang, California, Соединенные Штаты, 93463
    - Sansum Clinic
  - Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
    - Solano Hematology Oncology
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Aurora
  - Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80303
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Boulder
  - Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
  - Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Lakewood
  - Littleton, Colorado, Соединенные Штаты, 80120-4413
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Littleton
  - Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Sky Ridge
  - Longmont, Colorado, Соединенные Штаты, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Longmont
  - Parker, Colorado, Соединенные Штаты, 80138
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Parker
  - Pueblo, Colorado, Соединенные Штаты, 81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Pueblo
  - Thornton, Colorado, Соединенные Штаты, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Thornton
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33426
    - University Cancer Institute, LLC
  - Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
    - Broward Oncology Associates, PA
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
    - Baptist MD Anderson Cancer Center
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32082
    - Cancer Specialists, LLC
  - Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33805
    - Lakeland Regional Health Systems Inc
  - Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33805
    - Watson Clinic Cancer and Research Center
  - Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
    - Sacred Heart Cancer Center
- Georgia
  - Albany, Georgia, Соединенные Штаты, 31701
    - Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
    - Georgia Cancer Center at Augusta University
  - Brunswick, Georgia, Соединенные Штаты, 31520
    - Southeast Georgia Physician Associates Hematology & Oncology
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
    - The University of Chicago
  - Harvey, Illinois, Соединенные Штаты, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
    - Mid-Illinois Hematology & Oncology Associates,Ltd.
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615-7828
    - Illinois Cancer Care, P.C.
  - Rockford, Illinois, Соединенные Штаты, 61108
    - OSF Saint Anthony Medical Center
  - Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
    - Orchard Healthcare Research Inc.
  - Tinley Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60487
    - Healthcare Research Network III, LLC
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Соединенные Штаты, 46016
    - St. Vincent Anderson Regional Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
    - Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46219
    - Community Health Network
  - Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47905
    - Horizon Oncology Research, Inc
  - South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
    - Memorial Medical Group Clinical Research Institute
  - Vincennes, Indiana, Соединенные Штаты, 47591
    - Good Samaritan Hospital
- Iowa
  - Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010-3014
    - McFarland Clinic, P.C.
  - Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52402
    - Physicians Clinic of Iowa
  - Waterloo, Iowa, Соединенные Штаты, 50702
    - Covenant Clinic
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
    - Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Hematology and Oncology
- Kentucky
  - Mount Sterling, Kentucky, Соединенные Штаты, 40353
    - Montgomery Cancer Center
  - Paducah, Kentucky, Соединенные Штаты, 42003
    - West Ky Hematology & Oncology Group, PSC
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
    - Pontchartrain Cancer Center
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
    - Tulane University
  - Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
    - Willis-Knighton Cancer Center
  - Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71105
    - Christus Cancer Treatment Center
- Maine
  - Lewiston, Maine, Соединенные Штаты, 04240
    - Maine Research Associates
  - Rockport, Maine, Соединенные Штаты, 04856
    - Penobscot Bay Medical Center
  - Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
    - Maine Center For Cancer Medicine
- Maryland
  - Cumberland, Maryland, Соединенные Штаты, 21502
    - Western Maryland Health System
  - Hagerstown, Maryland, Соединенные Штаты, 21740
    - Antietam Oncology and Hematology Group PC
- Massachusetts
  - Pittsfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01201
    - Berkshire Hematology Oncology, PC
  - Plymouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02360
    - Beth Israel Deaconess Hospital- Plymouth
- Michigan
  - Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Novi, Michigan, Соединенные Штаты, 48374-1233
    - St John Providence Hospital
- Minnesota
  - Saint Cloud, Minnesota, Соединенные Штаты, 56303
    - Coborn Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39202
    - Jackson Oncology Associates
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Соединенные Штаты, 65613
    - Central Cancer Care Center
  - Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
    - Jefferson City Medical Group
  - Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64506
    - Heartland Regional Medical Center d/b/a Cancer Care St. Joseph Mosaic Life Care
- Montana
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
    - St. Vincent Frontier Cancer Center
- Nebraska
  - Hastings, Nebraska, Соединенные Штаты, 68901
    - Mary Lanning Healthcare Morrison Cancer Center
  - Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
    - Southeast Nebraska Cancer Center
  - Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68506
    - Nebraska Hematology-Oncology, P.C
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68106
    - Cancer Alliance of Nebraska
- New Jersey
  - Elizabeth, New Jersey, Соединенные Штаты, 07207
    - Trinitas Hospital
  - Englewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07631
    - Hematology Oncology Physicians of Englewood, PA
  - Neptune, New Jersey, Соединенные Штаты, 07753
    - Meridian Health Systems
  - New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - Paramus, New Jersey, Соединенные Штаты, 07652
    - The Valley Hospital
  - Williamstown, New Jersey, Соединенные Штаты, 08360
    - Southern Oncology Hematology Associates
- New Mexico
  - Farmington, New Mexico, Соединенные Штаты, 87401
    - San Juan Oncology Associates
- New York
  - Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10469
    - Eastchester Center for Cancer Care
  - East Hills, New York, Соединенные Штаты, 11548
    - St. Francis Hospital
  - East Setauket, New York, Соединенные Штаты, 11733
    - North Shore Hematology Oncology Associates, PC
  - East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
    - Hematology Oncology Associates of Central New York
  - Glens Falls, New York, Соединенные Штаты, 12801
    - Glen Falls Hospital Cancer Center
  - Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
    - North Shore Long Island Jewish Hospital
  - Mount Kisco, New York, Соединенные Штаты, 10549
    - Northern Westchester Hospital
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
    - MHO Research Foundation, Inc.
  - Nyack, New York, Соединенные Штаты, 10960
    - Hematology Oncology Associates of Rockland
  - Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
    - SUNY Upstate Medical Center
  - White Plains, New York, Соединенные Штаты, 10601
    - White Plains Hospital
  - Williamsville, New York, Соединенные Штаты, 14221
    - Ccs Oncology
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Соединенные Штаты, 27518
    - Waverly Hematology Oncology
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
    - Levine Cancer Institute
  - Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
    - Leo Jenkins Cancer Center/ECU School of Medicine
  - Morehead City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28557
    - Raab Clinic
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
    - Cleveland Clinic
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43219
    - Mid Ohio Oncology Hematology, DBA The Mark H. Zangmeister Center
  - Middletown, Ohio, Соединенные Штаты, 45005
    - Wright State University
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623
    - Toledo Community Hospital Oncology Program - CCOP Toledo
  - Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44501
    - St. Elizabeth Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
    - Mercy Research - Mercy Clinic Oncology and Hematology
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
    - Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
  - Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
    - Hematology Oncology Associates, PC
  - Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
    - Hematology Oncology Associates
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213-2982
    - Compass Oncology- Hoyt
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
    - Compass Oncology- Barnes
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
    - Compass Oncology- Broadway
  - Springfield, Oregon, Соединенные Штаты, 97477
    - Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
  - Tualatin, Oregon, Соединенные Штаты, 97062
    - Compass Oncology- Tualatin
- Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17605
    - Lancaster Cancer Center
  - Monroeville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
    - University Cancer Institute, LLC
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141
    - Einstein Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18510
    - Hematology & Oncology Associates of Northeastern PA
  - Williamsport, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17701
    - Susquehanna Cancer Center
  - York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
    - Cancer Care Associates of York
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
    - Charleston Cancer Center
  - Easley, South Carolina, Соединенные Штаты, 29640
    - Cancer Centers of the Carolinas- Easley
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
    - Cancer Centers of the Carolinas- Butternut
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
    - Hematology and Oncology Associates of SC, LLC
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
    - Greenville Hospital System Medical Center
  - Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29650
    - Greenville Health System
  - Hilton Head Island, South Carolina, Соединенные Штаты, 29926
    - South Carolina Cancer Specialists
  - Rock Hill, South Carolina, Соединенные Штаты, 29732
    - Carolina Blood and Cancer Care Associates
  - Seneca, South Carolina, Соединенные Штаты, 29672
    - Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
    - Spartanburg Regional Healthcare System
  - Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29307
    - Cancer Centers of the Carolinas- Spartanburg
- South Dakota
  - Watertown, South Dakota, Соединенные Штаты, 57201
    - Prairie Lakes Hospital
- Tennessee
  - Cookeville, Tennessee, Соединенные Штаты, 38501
    - Cookeville Regional Medical Center
  - Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38301
    - Jackson Madison County General Hospital
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37208
    - Meharry Medical College
- Texas
  - Abilene, Texas, Соединенные Штаты, 79601
    - Hendrick Cancer Center
  - Abilene, Texas, Соединенные Штаты, 79606-5208
    - Texas Oncology - Abilene
  - Allen, Texas, Соединенные Штаты, 75013
    - Texas Oncology- Allen
  - Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
    - Texas Oncology - Amarillo
  - Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76012
    - Texas Oncoogy - Arlington North
  - Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76014
    - Texas Oncology- Arlington South
  - Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
    - Texas Oncology - Austin Midtown
  - Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
    - Texas Oncology - P.A.- Austin
  - Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78745
    - South Austin Cancer Center
  - Beaumont, Texas, Соединенные Штаты, 77701
    - Texas Oncology - PA
  - Beaumont, Texas, Соединенные Штаты, 77702
    - Texas Oncology, P.A - Beaumont
  - Bedford, Texas, Соединенные Штаты, 76022
    - Texas Oncology-Bedford
  - Carrollton, Texas, Соединенные Штаты, 75010
    - Texas Oncology - Carrollton
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
    - Texas Oncology - Dallas Presbyterian
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
    - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
  - El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
    - El Paso Cancer Treatment Center- West
  - El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79915
    - Texas Oncology - P.A. - El Paso
  - El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79939
    - Texas Oncology - El Paso
  - Flower Mound, Texas, Соединенные Штаты, 75028
    - Texas Oncology, P.A.- Flower Mound
  - Grapevine, Texas, Соединенные Штаты, 76051
    - Texas Oncology-Grapevine
  - Harlingen, Texas, Соединенные Штаты, 78550
    - Texas Oncology PA
  - Longview, Texas, Соединенные Штаты, 75601
    - Texas Oncology - P.A.- Longview
  - McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
    - Texas Oncology - P.A.-McAllen
  - McKinney, Texas, Соединенные Штаты, 75071
    - Texas Oncology- Mckinney
  - Mesquite, Texas, Соединенные Штаты, 75150
    - Texas Oncology -P.A.- Mesquite
  - Midland, Texas, Соединенные Штаты, 79701
    - Texas Oncology - P.A.- Midland
  - Odessa, Texas, Соединенные Штаты, 79761
    - Texas Oncology - P.A.- Odessa
  - Paris, Texas, Соединенные Штаты, 75460-5004
    - Texas Oncology - P.A.- Paris
  - Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75075-7787
    - Texas Oncology - P.A.- Plano
  - Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
    - Texas Oncology- Plano West
  - Rockwall, Texas, Соединенные Штаты, 75032
    - Texas Oncology - Rockwall
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78212
    - Texas Oncology- San Antonio Downtown
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78217
    - Texas Oncology- San Antonio Northeast
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78258
    - Texas Oncology- San Antonio Stone Oak
  - Sherman, Texas, Соединенные Штаты, 75090
    - Texas Oncology - P.A.-Sherman
  - Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
    - Texas Oncology - P.A.-Sugar Land
  - Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
    - Tyler Hematology Oncology
  - Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
    - Texas Oncology-P.A-Tyler
  - Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76712
    - Texas Oncology, P.A. - Horizon Circle
  - Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76712
    - Texas Oncology, P.A. - Waco
  - Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77598-4420
    - Texas Oncology-P.A.- Webster
  - Weslaco, Texas, Соединенные Штаты, 78596
    - Texas Oncology-Weslaco
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23601
    - Cancer Specialists of Tidewater
  - Winchester, Virginia, Соединенные Штаты, 22601
    - Shenandoah Oncology, P.C.
- Washington
  - Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
    - Providence Everett Medical Center
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
    - Swedish Cancer Institute
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
    - MultiCare Institute for Research and Innovation
  - Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98684
    - Compass Oncology
  - Walla Walla, Washington, Соединенные Штаты, 99362
    - Providence St. Mary Regional Cancer Center
  - Yakima, Washington, Соединенные Штаты, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital/North Star Lodge
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
    - HSHS St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
    - Prohealth Care

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Реестр будет направлен на регистрацию примерно 1500 пациентов с ХЛЛ/СЛЛ из 200 центров США в течение 45-месячного периода регистрации. Чтобы наилучшим образом отразить модели лечения в реальном мире, при наборе мест будет задействовано примерно 85% мест из гематологических и онкологических клиник.

Описание

Критерии включения:

Возраст не менее 18 лет
Клинический диагноз ХЛЛ/СЛЛ, соответствующий опубликованным диагностическим критериям (Hallek, 2008 г.)
Начало лечения против ХЛЛ/СЛЛ (исключая клинические испытания) в течение ±45 дней после регистрации
Наличие документации о предшествующем лечении ХЛЛ/СЛЛ и продолжительности ответа в медицинской карте пациента, если пациент ранее получал лечение (т.е. НЕ лечение наивным)
Желание и возможность дать информированное согласие
Желание и способность завершить инструмент PRO
Желание и возможность предоставить информацию по анкете опроса пациентов
Желание и возможность предоставить образец крови во время регистрации до получения лечения, насколько это возможно

Критерий исключения:

Диагностика В-клеточных злокачественных новообразований, отличных от CLL/SLL
Расчетная продолжительность жизни <6 месяцев
В настоящее время получают лечение в рамках интервенционного клинического исследования на момент включения в это исследование. соответствие Критериям включения № 2 (или «Индексная терапия»), 3) Пациенты могут участвовать в интервенционном клиническом исследовании, показанном для ХЛЛ/СЛЛ в качестве более поздней линии лечения после прекращения индексной терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациент с ХЛЛ/СЛЛ Пациенты с ХЛЛ/СЛЛ в реальных условиях, начавшие лечение утвержденными пероральными ингибиторами киназы, ингибиторами BCL-2 и другими утвержденными терапиями/схемами лечения ХЛЛ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Обобщить исходные характеристики исследуемой популяции среди пациентов с ХЛЛ в реальных условиях. Временное ограничение: до 7 лет	- Обобщить базовые характеристики участников исследования	до 7 лет
Обобщить схемы лечения пациентов с ХЛЛ в реальных условиях. Временное ограничение: до 7 лет	Суммируйте количество участников на различных начальных и последующих курсах лечения. Суммируйте долю пациентов, меняющих терапию в каждый момент времени наблюдения.	до 7 лет
Обобщить клинические результаты среди пациентов с ХЛЛ в реальных условиях Временное ограничение: до 7 лет	- Используемые показатели эффективности будут включать статус выживания, состояние здоровья ECOG, оценки ответа, оцененные исследователем, такие как: полный ответ, частичный ответ, стабильное заболевание, прогрессирующее заболевание.	до 7 лет
Обобщить использование ресурсов здравоохранения среди пациентов с ХЛЛ в реальных условиях. Временное ограничение: до 7 лет	- Обобщить использование ресурсов здравоохранения среди участников исследования	до 7 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Суммируйте несерьезные нежелательные явления (НЯ), которые привели к прекращению/модификации/прекращению терапии, и все серьезные нежелательные явления у пациентов с ХЛЛ. Временное ограничение: до 7 лет	- Суммируйте частоты и процент НЯ, которые привели к прекращению/модификации/прерыванию терапии или смерти у пациентов с ХЛЛ.	до 7 лет
Суммируйте показатели HRQoL, сообщаемые пациентами Временное ограничение: до 7 лет	- Суммируйте баллы HRQoL, измеренные с помощью FACT-G, и дополнительные вопросы из других инструментов PRO на исходном уровне и при каждом последующем наблюдении.	до 7 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pharmacyclics LLC.

Соавторы

Janssen, LP

Следователи

Директор по исследованиям: Alex Young, Pharmacyclics LLC.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Hallek M, Cheson BD, Catovsky D, Caligaris-Cappio F, Dighiero G, Dohner H, Hillmen P, Keating MJ, Montserrat E, Rai KR, Kipps TJ; International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia. Guidelines for the diagnosis and treatment of chronic lymphocytic leukemia: a report from the International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia updating the National Cancer Institute-Working Group 1996 guidelines. Blood. 2008 Jun 15;111(12):5446-56. doi: 10.1182/blood-2007-06-093906. Epub 2008 Jan 23. Erratum In: Blood. 2008 Dec 15;112(13):5259.

Полезные ссылки

clinical study report synopsis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

PCYC-1134M-CA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .