Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

informCLL™: sairausrekisteri potilaille, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia (informCLL)

tiistai 19. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Pharmacyclics LLC.

Tutkimus on suunniteltu monikeskukseksi, prospektiiviseksi havaintorekisteriksi CLL/SLL-potilaista, jotka aloittavat hyväksyttyjen oraalisten kinaasi-inhibiittorien, BCL-2-estäjien tai muiden hyväksyttyjen anti-CLL-hoitojen/-ohjelmien käytön. Tutkimus luonnehtii hoitomalleja ja niiden yhteyttä potilaan ominaisuuksiin, terveydenhuollon resurssien käyttöön ja kliinisiin tuloksiin sekä potilaiden raportoimien tulosten (PRO) mittauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Krooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL)

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä monikeskus, prospektiivinen, havainnollinen CLL-potilaiden rekisteri on suunniteltu karakterisoimaan ja kuvaamaan hoitomalleja niille, jotka aloittavat hoidon hyväksytyillä oraalisilla kinaasiestäjillä ja muilla hyväksytyillä anti-CLL-hoidoilla/-ohjelmilla. Rekisteri tarjoaa tietoa KLL:n ensilinjan ja myöhempien linjojen hoitoon käytetyistä hoito-ohjelmista sekä hoito-ohjelmien järjestyksestä. Rekisteri arvioi myös näiden hoitomallien yhteyttä potilaan ominaisuuksiin, terveydenhuollon resurssien käyttöön ja toiminnallisiin tuloksiin, mukaan lukien potilaan ilmoittama HRQoL. Nämä tiedot tarjoavat lääkäreille tietoa, joka voi auttaa ohjaamaan kliinistä käytäntöä ja terapioiden asianmukaista käyttöä, ja tarjoavat myös tietoa HRQoL:sta ja terveydenhuollon resurssien käytöstä, mikä kiinnostaa terveydenhuollon päätöksentekijöitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1504

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35805
    - Clearview Cancer Institute
  - Muscle Shoals, Alabama, Yhdysvallat, 35661
    - Northwest Alabama Cancer Center, Pc
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85308
    - Arizona Oncology Associates, PC - HAL
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
    - Arizona Oncology Associates, PC - HAL
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85027
    - Arizona Oncology Associates, PC - HAL
  - Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85284
    - Arizona Oncology Associates, PC - HAL-Scottsdale
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72903
    - Mercy Research
  - Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
    - Genesis Cancer Center
  - Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
    - Clopton Clinic of Jonesboro, Inc.
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
    - CARTI - Central Arkansas Radiation Therapy Institute
- California
  - Concord, California, Yhdysvallat, 94520
    - John Muir Health
  - Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
    - North County Oncology Medical Clinic
  - Saint Helena, California, Yhdysvallat, 94574
    - Gregory Smith, MD (Private Practice)
  - Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
    - Sansum Clinic
  - Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
    - St Joseph Heritage Healthcare
  - Solvang, California, Yhdysvallat, 93463
    - Sansum Clinic
  - Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
    - Solano Hematology Oncology
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Aurora
  - Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80303
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Boulder
  - Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
  - Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Lakewood
  - Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120-4413
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Littleton
  - Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Sky Ridge
  - Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Longmont
  - Parker, Colorado, Yhdysvallat, 80138
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Parker
  - Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Pueblo
  - Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Thornton
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33426
    - University Cancer Institute, LLC
  - Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
    - Broward Oncology Associates, PA
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
    - Baptist MD Anderson Cancer Center
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32082
    - Cancer Specialists, LLC
  - Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
    - Lakeland Regional Health Systems Inc
  - Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
    - Watson Clinic Cancer and Research Center
  - Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
    - Sacred Heart Cancer Center
- Georgia
  - Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31701
    - Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
    - Georgia Cancer Center at Augusta University
  - Brunswick, Georgia, Yhdysvallat, 31520
    - Southeast Georgia Physician Associates Hematology & Oncology
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
    - The University of Chicago
  - Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
    - Mid-Illinois Hematology & Oncology Associates,Ltd.
  - Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615-7828
    - Illinois Cancer Care, P.C.
  - Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61108
    - OSF Saint Anthony Medical Center
  - Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
    - Orchard Healthcare Research Inc.
  - Tinley Park, Illinois, Yhdysvallat, 60487
    - Healthcare Research Network III, LLC
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46016
    - St. Vincent Anderson Regional Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
    - Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46219
    - Community Health Network
  - Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47905
    - Horizon Oncology Research, Inc
  - South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
    - Memorial Medical Group Clinical Research Institute
  - Vincennes, Indiana, Yhdysvallat, 47591
    - Good Samaritan Hospital
- Iowa
  - Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010-3014
    - McFarland Clinic, P.C.
  - Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52402
    - Physicians Clinic of Iowa
  - Waterloo, Iowa, Yhdysvallat, 50702
    - Covenant Clinic
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
    - Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Hematology and Oncology
- Kentucky
  - Mount Sterling, Kentucky, Yhdysvallat, 40353
    - Montgomery Cancer Center
  - Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42003
    - West Ky Hematology & Oncology Group, PSC
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
    - Pontchartrain Cancer Center
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
    - Tulane University
  - Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
    - Willis-Knighton Cancer Center
  - Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
    - Christus Cancer Treatment Center
- Maine
  - Lewiston, Maine, Yhdysvallat, 04240
    - Maine Research Associates
  - Rockport, Maine, Yhdysvallat, 04856
    - Penobscot Bay Medical Center
  - Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
    - Maine Center For Cancer Medicine
- Maryland
  - Cumberland, Maryland, Yhdysvallat, 21502
    - Western Maryland Health System
  - Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21740
    - Antietam Oncology and Hematology Group PC
- Massachusetts
  - Pittsfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01201
    - Berkshire Hematology Oncology, PC
  - Plymouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02360
    - Beth Israel Deaconess Hospital- Plymouth
- Michigan
  - Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48374-1233
    - St John Providence Hospital
- Minnesota
  - Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
    - Coborn Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
    - Jackson Oncology Associates
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Yhdysvallat, 65613
    - Central Cancer Care Center
  - Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
    - Jefferson City Medical Group
  - Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
    - Heartland Regional Medical Center d/b/a Cancer Care St. Joseph Mosaic Life Care
- Montana
  - Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
    - St. Vincent Frontier Cancer Center
- Nebraska
  - Hastings, Nebraska, Yhdysvallat, 68901
    - Mary Lanning Healthcare Morrison Cancer Center
  - Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
    - Southeast Nebraska Cancer Center
  - Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
    - Nebraska Hematology-Oncology, P.C
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68106
    - Cancer Alliance of Nebraska
- New Jersey
  - Elizabeth, New Jersey, Yhdysvallat, 07207
    - Trinitas Hospital
  - Englewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07631
    - Hematology Oncology Physicians of Englewood, PA
  - Neptune, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
    - Meridian Health Systems
  - New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - Paramus, New Jersey, Yhdysvallat, 07652
    - The Valley Hospital
  - Williamstown, New Jersey, Yhdysvallat, 08360
    - Southern Oncology Hematology Associates
- New Mexico
  - Farmington, New Mexico, Yhdysvallat, 87401
    - San Juan Oncology Associates
- New York
  - Bronx, New York, Yhdysvallat, 10469
    - Eastchester Center for Cancer Care
  - East Hills, New York, Yhdysvallat, 11548
    - St. Francis Hospital
  - East Setauket, New York, Yhdysvallat, 11733
    - North Shore Hematology Oncology Associates, PC
  - East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
    - Hematology Oncology Associates of Central New York
  - Glens Falls, New York, Yhdysvallat, 12801
    - Glen Falls Hospital Cancer Center
  - Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
    - North Shore Long Island Jewish Hospital
  - Mount Kisco, New York, Yhdysvallat, 10549
    - Northern Westchester Hospital
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    - MHO Research Foundation, Inc.
  - Nyack, New York, Yhdysvallat, 10960
    - Hematology Oncology Associates of Rockland
  - Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
    - SUNY Upstate Medical Center
  - White Plains, New York, Yhdysvallat, 10601
    - White Plains Hospital
  - Williamsville, New York, Yhdysvallat, 14221
    - Ccs Oncology
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27518
    - Waverly Hematology Oncology
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
    - Levine Cancer Institute
  - Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
    - Leo Jenkins Cancer Center/ECU School of Medicine
  - Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
    - Raab Clinic
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
    - Cleveland Clinic
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
    - Mid Ohio Oncology Hematology, DBA The Mark H. Zangmeister Center
  - Middletown, Ohio, Yhdysvallat, 45005
    - Wright State University
  - Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
    - Toledo Community Hospital Oncology Program - CCOP Toledo
  - Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44501
    - St. Elizabeth Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
    - Mercy Research - Mercy Clinic Oncology and Hematology
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
    - Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
  - Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
    - Hematology Oncology Associates, PC
  - Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
    - Hematology Oncology Associates
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213-2982
    - Compass Oncology- Hoyt
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
    - Compass Oncology- Barnes
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
    - Compass Oncology- Broadway
  - Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
    - Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
  - Tualatin, Oregon, Yhdysvallat, 97062
    - Compass Oncology- Tualatin
- Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17605
    - Lancaster Cancer Center
  - Monroeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
    - University Cancer Institute, LLC
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
    - Einstein Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18510
    - Hematology & Oncology Associates of Northeastern PA
  - Williamsport, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17701
    - Susquehanna Cancer Center
  - York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
    - Cancer Care Associates of York
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
    - Charleston Cancer Center
  - Easley, South Carolina, Yhdysvallat, 29640
    - Cancer Centers of the Carolinas- Easley
  - Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
    - Cancer Centers of the Carolinas- Butternut
  - Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
    - Hematology and Oncology Associates of SC, LLC
  - Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
    - Greenville Hospital System Medical Center
  - Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
    - Greenville Health System
  - Hilton Head Island, South Carolina, Yhdysvallat, 29926
    - South Carolina Cancer Specialists
  - Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
    - Carolina Blood and Cancer Care Associates
  - Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
    - Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
    - Spartanburg Regional Healthcare System
  - Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29307
    - Cancer Centers of the Carolinas- Spartanburg
- South Dakota
  - Watertown, South Dakota, Yhdysvallat, 57201
    - Prairie Lakes Hospital
- Tennessee
  - Cookeville, Tennessee, Yhdysvallat, 38501
    - Cookeville Regional Medical Center
  - Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38301
    - Jackson Madison County General Hospital
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37208
    - Meharry Medical College
- Texas
  - Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79601
    - Hendrick Cancer Center
  - Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79606-5208
    - Texas Oncology - Abilene
  - Allen, Texas, Yhdysvallat, 75013
    - Texas Oncology- Allen
  - Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
    - Texas Oncology - Amarillo
  - Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
    - Texas Oncoogy - Arlington North
  - Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76014
    - Texas Oncology- Arlington South
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
    - Texas Oncology - Austin Midtown
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
    - Texas Oncology - P.A.- Austin
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
    - South Austin Cancer Center
  - Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77701
    - Texas Oncology - PA
  - Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77702
    - Texas Oncology, P.A - Beaumont
  - Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76022
    - Texas Oncology-Bedford
  - Carrollton, Texas, Yhdysvallat, 75010
    - Texas Oncology - Carrollton
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
    - Texas Oncology - Dallas Presbyterian
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
    - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
  - El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
    - El Paso Cancer Treatment Center- West
  - El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79915
    - Texas Oncology - P.A. - El Paso
  - El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79939
    - Texas Oncology - El Paso
  - Flower Mound, Texas, Yhdysvallat, 75028
    - Texas Oncology, P.A.- Flower Mound
  - Grapevine, Texas, Yhdysvallat, 76051
    - Texas Oncology-Grapevine
  - Harlingen, Texas, Yhdysvallat, 78550
    - Texas Oncology PA
  - Longview, Texas, Yhdysvallat, 75601
    - Texas Oncology - P.A.- Longview
  - McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
    - Texas Oncology - P.A.-McAllen
  - McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75071
    - Texas Oncology- Mckinney
  - Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75150
    - Texas Oncology -P.A.- Mesquite
  - Midland, Texas, Yhdysvallat, 79701
    - Texas Oncology - P.A.- Midland
  - Odessa, Texas, Yhdysvallat, 79761
    - Texas Oncology - P.A.- Odessa
  - Paris, Texas, Yhdysvallat, 75460-5004
    - Texas Oncology - P.A.- Paris
  - Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075-7787
    - Texas Oncology - P.A.- Plano
  - Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
    - Texas Oncology- Plano West
  - Rockwall, Texas, Yhdysvallat, 75032
    - Texas Oncology - Rockwall
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78212
    - Texas Oncology- San Antonio Downtown
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78217
    - Texas Oncology- San Antonio Northeast
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
    - Texas Oncology- San Antonio Stone Oak
  - Sherman, Texas, Yhdysvallat, 75090
    - Texas Oncology - P.A.-Sherman
  - Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
    - Texas Oncology - P.A.-Sugar Land
  - Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
    - Tyler Hematology Oncology
  - Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
    - Texas Oncology-P.A-Tyler
  - Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
    - Texas Oncology, P.A. - Horizon Circle
  - Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
    - Texas Oncology, P.A. - Waco
  - Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598-4420
    - Texas Oncology-P.A.- Webster
  - Weslaco, Texas, Yhdysvallat, 78596
    - Texas Oncology-Weslaco
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23601
    - Cancer Specialists of Tidewater
  - Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
    - Shenandoah Oncology, P.C.
- Washington
  - Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
    - Providence Everett Medical Center
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
    - Swedish Cancer Institute
  - Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
    - MultiCare Institute for Research and Innovation
  - Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
    - Compass Oncology
  - Walla Walla, Washington, Yhdysvallat, 99362
    - Providence St. Mary Regional Cancer Center
  - Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital/North Star Lodge
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
    - HSHS St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
    - Prohealth Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekisterin tavoitteena on rekisteröidä noin 1500 CLL/SLL-potilasta yhteensä 200 paikasta Yhdysvalloissa 45 kuukauden ilmoittautumisjakson aikana. Jotta todelliset hoitomallit saadaan parhaiten talteen, paikkojen rekrytoinnin tavoitteena on ottaa mukaan noin 85 % yhteisön hematologia-onkologiaympäristöstä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä vähintään 18 vuotta
CLL/SLL:n kliininen diagnoosi, joka täyttää julkaistut diagnostiset kriteerit (Hallek 2008)
Aloitetaan anti-CLL/SLL-hoito (pois lukien kliiniset tutkimukset) ±45 päivän sisällä ilmoittautumisesta
Aiemman CLL/SLL-hoidon dokumenttien saatavuus ja vasteen kesto potilaan lääketieteellisissä tiedoissa, jos potilas on saanut aikaisempia hoitolinjoja (ts. EI naiivi hoitoon)
Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
Haluaa ja osaa suorittaa PRO-instrumentin
Haluaa ja pystyy antamaan tietoa potilaskyselylomakkeesta
Haluan ja pystyvät antamaan verinäytteen ilmoittautumisen yhteydessä ennen hoitoa, mikäli mahdollista

Poissulkemiskriteerit:

Muiden B-solujen pahanlaatuisten kasvainten kuin CLL/SLL:n diagnoosi
Arvioitu elinajanodote <6 kuukautta
Tällä hetkellä hoitoa interventiokliinisessä tutkimuksessa tähän tutkimukseen osallistumishetkellä * Huomautus – Poikkeukset: 1) Potilaat voivat ilmoittautua interventiokliinisiin tutkimuksiin muiden kuin CLL/SLL:n indikaatioiden vuoksi, 2) Kliininen interventiotutkimus ei ole hoito, jota käytetään täyttävät sisällyttämiskriteerit 2 (tai "indeksihoito"), 3) Potilaat voivat ilmoittautua interventiotutkimukseen, joka on indikoitu CLL/SLL:lle myöhemmäksi hoitolinjaksi indeksihoidon lopettamisen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilas, jolla on CLL/SLL Potilaat, joilla on CLL/SLL tosielämässä ja aloitetaan hoito hyväksytyillä suun kautta otetuilla kinaasiestäjillä, BCL-2-estäjillä ja muilla hyväksytyillä anti-CLL-hoidoilla/-ohjelmilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Tee yhteenveto tutkimuspopulaation perusominaisuuksista CLL-potilaiden keskuudessa tosielämässä Aikaikkuna: jopa 7 vuotta	- Tee yhteenveto tutkimukseen osallistuneiden perusominaisuuksista	jopa 7 vuotta
Tee yhteenveto CLL-potilaiden hoitotavoista todellisessa ympäristössä Aikaikkuna: jopa 7 vuotta	Tee yhteenveto osallistujien määrästä eri alku- ja myöhemmissä hoidoissa Tee yhteenveto niiden potilaiden osuudesta, jotka vaihtavat hoitoa jokaisena seurantaajankohtana	jopa 7 vuotta
Tee yhteenveto kliinisistä tuloksista CLL-potilaiden keskuudessa todellisessa ympäristössä Aikaikkuna: jopa 7 vuotta	- Käytettyjä tehokkuutta mittaavia mittareita ovat eloonjäämistila, ECOG-terveystila, tutkijan arvioimat vastearviot, kuten täydellinen vaste, osittainen vaste, vakaa sairaus, etenevä sairaus	jopa 7 vuotta
Tee yhteenveto terveydenhuollon resurssien käytöstä CLL-potilaiden keskuudessa todellisessa ympäristössä Aikaikkuna: jopa 7 vuotta	- Tee yhteenveto terveydenhuollon resurssien käytöstä tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa	jopa 7 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Tee yhteenveto ei-vakavista haittatapahtumista (AE), jotka johtivat hoidon keskeyttämiseen/muutokseen/keskeytykseen, sekä kaikista vakavista haittatapahtumista CLL-potilailla Aikaikkuna: jopa 7 vuotta	- Tee yhteenveto AE-tapausten esiintymistiheydistä ja prosenttiosuuksista, jotka johtivat hoidon lopettamiseen/muutoksiin/keskeytykseen tai kuolemaan CLL-potilailla	jopa 7 vuotta
Tee yhteenveto potilaiden ilmoittamista HRQoL-pisteistä Aikaikkuna: jopa 7 vuotta	- Tee yhteenveto HRQoL-pisteistä mitattuna FACT-G:llä ja lisäkysymyksillä muista PRO-instrumenteista lähtötilanteessa ja jokaisessa seurannassa	jopa 7 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pharmacyclics LLC.

Yhteistyökumppanit

Janssen, LP

Tutkijat

Opintojohtaja: Alex Young, Pharmacyclics LLC.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hallek M, Cheson BD, Catovsky D, Caligaris-Cappio F, Dighiero G, Dohner H, Hillmen P, Keating MJ, Montserrat E, Rai KR, Kipps TJ; International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia. Guidelines for the diagnosis and treatment of chronic lymphocytic leukemia: a report from the International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia updating the National Cancer Institute-Working Group 1996 guidelines. Blood. 2008 Jun 15;111(12):5446-56. doi: 10.1182/blood-2007-06-093906. Epub 2008 Jan 23. Erratum In: Blood. 2008 Dec 15;112(13):5259.

Hyödyllisiä linkkejä

clinical study report synopsis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

PCYC-1134M-CA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .