Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

informCLL™: een ziekteregister voor patiënten met chronische lymfatische leukemie (informCLL)

19 juli 2022 bijgewerkt door: Pharmacyclics LLC.

De studie is opgezet als een multicenter, prospectief, observationeel register van CLL/SLL-patiënten die beginnen met goedgekeurde orale kinaseremmers, BCL-2-remmers of andere goedgekeurde anti-CLL-therapieën/regimes. De studie zal behandelingspatronen karakteriseren en hun associatie met patiëntkenmerken, gebruik van gezondheidszorgmiddelen en klinische resultaten, evenals door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PRO).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Chronische lymfatische leukemie (CLL)

Gedetailleerde beschrijving

Dit multicenter, prospectieve, observationele register van CLL-patiënten is ontworpen om behandelpatronen te karakteriseren en te beschrijven voor diegenen die beginnen met een behandeling met goedgekeurde orale kinaseremmers en andere goedgekeurde anti-CLL-therapieën/regimes. Het register zal informatie verschaffen over regimes die worden gebruikt om eerstelijns- en latere lijnen van CLL te behandelen, evenals de volgorde van behandelingsregimes. Het register zal ook de associatie van deze behandelingspatronen met patiëntkarakteristieken, het gebruik van gezondheidszorgmiddelen en functionele resultaten evalueren, waaronder door de patiënt gerapporteerde HRQoL. Deze gegevens zullen artsen informatie verschaffen die kan helpen bij het begeleiden van de klinische praktijk en het juiste gebruik van therapieën, en zullen ook informatie verschaffen over de HRQoL en het gebruik van gezondheidszorgmiddelen die van belang zullen zijn voor besluitvormers in de gezondheidszorg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1504

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35805
    - Clearview Cancer Institute
  - Muscle Shoals, Alabama, Verenigde Staten, 35661
    - Northwest Alabama Cancer Center, Pc
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85308
    - Arizona Oncology Associates, PC - HAL
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
    - Arizona Oncology Associates, PC - HAL
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85027
    - Arizona Oncology Associates, PC - HAL
  - Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85284
    - Arizona Oncology Associates, PC - HAL-Scottsdale
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Verenigde Staten, 72903
    - Mercy Research
  - Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
    - Genesis Cancer Center
  - Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
    - Clopton Clinic of Jonesboro, Inc.
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
    - CARTI - Central Arkansas Radiation Therapy Institute
- California
  - Concord, California, Verenigde Staten, 94520
    - John Muir Health
  - Oceanside, California, Verenigde Staten, 92056
    - North County Oncology Medical Clinic
  - Saint Helena, California, Verenigde Staten, 94574
    - Gregory Smith, MD (Private Practice)
  - Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
    - Sansum Clinic
  - Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
    - St Joseph Heritage Healthcare
  - Solvang, California, Verenigde Staten, 93463
    - Sansum Clinic
  - Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
    - Solano Hematology Oncology
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Aurora
  - Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80303
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Boulder
  - Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
  - Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Lakewood
  - Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80120-4413
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Littleton
  - Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Sky Ridge
  - Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Longmont
  - Parker, Colorado, Verenigde Staten, 80138
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Parker
  - Pueblo, Colorado, Verenigde Staten, 81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Pueblo
  - Thornton, Colorado, Verenigde Staten, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Thornton
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33426
    - University Cancer Institute, LLC
  - Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
    - Broward Oncology Associates, PA
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
    - Baptist MD Anderson Cancer Center
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32082
    - Cancer Specialists, LLC
  - Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33805
    - Lakeland Regional Health Systems Inc
  - Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33805
    - Watson Clinic Cancer and Research Center
  - Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
    - Sacred Heart Cancer Center
- Georgia
  - Albany, Georgia, Verenigde Staten, 31701
    - Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
    - Georgia Cancer Center at Augusta University
  - Brunswick, Georgia, Verenigde Staten, 31520
    - Southeast Georgia Physician Associates Hematology & Oncology
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
    - The University of Chicago
  - Harvey, Illinois, Verenigde Staten, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
    - Mid-Illinois Hematology & Oncology Associates,Ltd.
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615-7828
    - Illinois Cancer Care, P.C.
  - Rockford, Illinois, Verenigde Staten, 61108
    - OSF Saint Anthony Medical Center
  - Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
    - Orchard Healthcare Research Inc.
  - Tinley Park, Illinois, Verenigde Staten, 60487
    - Healthcare Research Network III, LLC
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Verenigde Staten, 46016
    - St. Vincent Anderson Regional Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
    - Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46219
    - Community Health Network
  - Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47905
    - Horizon Oncology Research, Inc
  - South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
    - Memorial Medical Group Clinical Research Institute
  - Vincennes, Indiana, Verenigde Staten, 47591
    - Good Samaritan Hospital
- Iowa
  - Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010-3014
    - McFarland Clinic, P.C.
  - Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52402
    - Physicians Clinic of Iowa
  - Waterloo, Iowa, Verenigde Staten, 50702
    - Covenant Clinic
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
    - Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Hematology and Oncology
- Kentucky
  - Mount Sterling, Kentucky, Verenigde Staten, 40353
    - Montgomery Cancer Center
  - Paducah, Kentucky, Verenigde Staten, 42003
    - West Ky Hematology & Oncology Group, PSC
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
    - Pontchartrain Cancer Center
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - Tulane University
  - Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
    - Willis-Knighton Cancer Center
  - Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
    - Christus Cancer Treatment Center
- Maine
  - Lewiston, Maine, Verenigde Staten, 04240
    - Maine Research Associates
  - Rockport, Maine, Verenigde Staten, 04856
    - Penobscot Bay Medical Center
  - Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
    - Maine Center For Cancer Medicine
- Maryland
  - Cumberland, Maryland, Verenigde Staten, 21502
    - Western Maryland Health System
  - Hagerstown, Maryland, Verenigde Staten, 21740
    - Antietam Oncology and Hematology Group PC
- Massachusetts
  - Pittsfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01201
    - Berkshire Hematology Oncology, PC
  - Plymouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02360
    - Beth Israel Deaconess Hospital- Plymouth
- Michigan
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Novi, Michigan, Verenigde Staten, 48374-1233
    - St John Providence Hospital
- Minnesota
  - Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
    - Coborn Cancer Center
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39202
    - Jackson Oncology Associates
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Verenigde Staten, 65613
    - Central Cancer Care Center
  - Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
    - Jefferson City Medical Group
  - Saint Joseph, Missouri, Verenigde Staten, 64506
    - Heartland Regional Medical Center d/b/a Cancer Care St. Joseph Mosaic Life Care
- Montana
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
    - St. Vincent Frontier Cancer Center
- Nebraska
  - Hastings, Nebraska, Verenigde Staten, 68901
    - Mary Lanning Healthcare Morrison Cancer Center
  - Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
    - Southeast Nebraska Cancer Center
  - Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68506
    - Nebraska Hematology-Oncology, P.C
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68106
    - Cancer Alliance of Nebraska
- New Jersey
  - Elizabeth, New Jersey, Verenigde Staten, 07207
    - Trinitas Hospital
  - Englewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07631
    - Hematology Oncology Physicians of Englewood, PA
  - Neptune, New Jersey, Verenigde Staten, 07753
    - Meridian Health Systems
  - New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - Paramus, New Jersey, Verenigde Staten, 07652
    - The Valley Hospital
  - Williamstown, New Jersey, Verenigde Staten, 08360
    - Southern Oncology Hematology Associates
- New Mexico
  - Farmington, New Mexico, Verenigde Staten, 87401
    - San Juan Oncology Associates
- New York
  - Bronx, New York, Verenigde Staten, 10469
    - Eastchester Center for Cancer Care
  - East Hills, New York, Verenigde Staten, 11548
    - St. Francis Hospital
  - East Setauket, New York, Verenigde Staten, 11733
    - North Shore Hematology Oncology Associates, PC
  - East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
    - Hematology Oncology Associates of Central New York
  - Glens Falls, New York, Verenigde Staten, 12801
    - Glen Falls Hospital Cancer Center
  - Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
    - North Shore Long Island Jewish Hospital
  - Mount Kisco, New York, Verenigde Staten, 10549
    - Northern Westchester Hospital
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016
    - MHO Research Foundation, Inc.
  - Nyack, New York, Verenigde Staten, 10960
    - Hematology Oncology Associates of Rockland
  - Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
    - SUNY Upstate Medical Center
  - White Plains, New York, Verenigde Staten, 10601
    - White Plains Hospital
  - Williamsville, New York, Verenigde Staten, 14221
    - Ccs Oncology
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27518
    - Waverly Hematology Oncology
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
    - Levine Cancer Institute
  - Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
    - Leo Jenkins Cancer Center/ECU School of Medicine
  - Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
    - Raab Clinic
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Cleveland Clinic
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43219
    - Mid Ohio Oncology Hematology, DBA The Mark H. Zangmeister Center
  - Middletown, Ohio, Verenigde Staten, 45005
    - Wright State University
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
    - Toledo Community Hospital Oncology Program - CCOP Toledo
  - Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44501
    - St. Elizabeth Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
    - Mercy Research - Mercy Clinic Oncology and Hematology
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
    - Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
  - Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
    - Hematology Oncology Associates, PC
  - Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
    - Hematology Oncology Associates
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213-2982
    - Compass Oncology- Hoyt
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
    - Compass Oncology- Barnes
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
    - Compass Oncology- Broadway
  - Springfield, Oregon, Verenigde Staten, 97477
    - Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
  - Tualatin, Oregon, Verenigde Staten, 97062
    - Compass Oncology- Tualatin
- Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17605
    - Lancaster Cancer Center
  - Monroeville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
    - University Cancer Institute, LLC
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
    - Einstein Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18510
    - Hematology & Oncology Associates of Northeastern PA
  - Williamsport, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17701
    - Susquehanna Cancer Center
  - York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
    - Cancer Care Associates of York
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
    - Charleston Cancer Center
  - Easley, South Carolina, Verenigde Staten, 29640
    - Cancer Centers of the Carolinas- Easley
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
    - Cancer Centers of the Carolinas- Butternut
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
    - Hematology and Oncology Associates of SC, LLC
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
    - Greenville Hospital System Medical Center
  - Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29650
    - Greenville Health System
  - Hilton Head Island, South Carolina, Verenigde Staten, 29926
    - South Carolina Cancer Specialists
  - Rock Hill, South Carolina, Verenigde Staten, 29732
    - Carolina Blood and Cancer Care Associates
  - Seneca, South Carolina, Verenigde Staten, 29672
    - Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
    - Spartanburg Regional Healthcare System
  - Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29307
    - Cancer Centers of the Carolinas- Spartanburg
- South Dakota
  - Watertown, South Dakota, Verenigde Staten, 57201
    - Prairie Lakes Hospital
- Tennessee
  - Cookeville, Tennessee, Verenigde Staten, 38501
    - Cookeville Regional Medical Center
  - Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38301
    - Jackson Madison County General Hospital
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37208
    - Meharry Medical College
- Texas
  - Abilene, Texas, Verenigde Staten, 79601
    - Hendrick Cancer Center
  - Abilene, Texas, Verenigde Staten, 79606-5208
    - Texas Oncology - Abilene
  - Allen, Texas, Verenigde Staten, 75013
    - Texas Oncology- Allen
  - Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
    - Texas Oncology - Amarillo
  - Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76012
    - Texas Oncoogy - Arlington North
  - Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76014
    - Texas Oncology- Arlington South
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
    - Texas Oncology - Austin Midtown
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
    - Texas Oncology - P.A.- Austin
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
    - South Austin Cancer Center
  - Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77701
    - Texas Oncology - PA
  - Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77702
    - Texas Oncology, P.A - Beaumont
  - Bedford, Texas, Verenigde Staten, 76022
    - Texas Oncology-Bedford
  - Carrollton, Texas, Verenigde Staten, 75010
    - Texas Oncology - Carrollton
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
    - Texas Oncology - Dallas Presbyterian
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
    - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
  - El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79902
    - El Paso Cancer Treatment Center- West
  - El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79915
    - Texas Oncology - P.A. - El Paso
  - El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79939
    - Texas Oncology - El Paso
  - Flower Mound, Texas, Verenigde Staten, 75028
    - Texas Oncology, P.A.- Flower Mound
  - Grapevine, Texas, Verenigde Staten, 76051
    - Texas Oncology-Grapevine
  - Harlingen, Texas, Verenigde Staten, 78550
    - Texas Oncology PA
  - Longview, Texas, Verenigde Staten, 75601
    - Texas Oncology - P.A.- Longview
  - McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503
    - Texas Oncology - P.A.-McAllen
  - McKinney, Texas, Verenigde Staten, 75071
    - Texas Oncology- Mckinney
  - Mesquite, Texas, Verenigde Staten, 75150
    - Texas Oncology -P.A.- Mesquite
  - Midland, Texas, Verenigde Staten, 79701
    - Texas Oncology - P.A.- Midland
  - Odessa, Texas, Verenigde Staten, 79761
    - Texas Oncology - P.A.- Odessa
  - Paris, Texas, Verenigde Staten, 75460-5004
    - Texas Oncology - P.A.- Paris
  - Plano, Texas, Verenigde Staten, 75075-7787
    - Texas Oncology - P.A.- Plano
  - Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
    - Texas Oncology- Plano West
  - Rockwall, Texas, Verenigde Staten, 75032
    - Texas Oncology - Rockwall
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78212
    - Texas Oncology- San Antonio Downtown
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78217
    - Texas Oncology- San Antonio Northeast
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78258
    - Texas Oncology- San Antonio Stone Oak
  - Sherman, Texas, Verenigde Staten, 75090
    - Texas Oncology - P.A.-Sherman
  - Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
    - Texas Oncology - P.A.-Sugar Land
  - Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
    - Tyler Hematology Oncology
  - Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
    - Texas Oncology-P.A-Tyler
  - Waco, Texas, Verenigde Staten, 76712
    - Texas Oncology, P.A. - Horizon Circle
  - Waco, Texas, Verenigde Staten, 76712
    - Texas Oncology, P.A. - Waco
  - Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598-4420
    - Texas Oncology-P.A.- Webster
  - Weslaco, Texas, Verenigde Staten, 78596
    - Texas Oncology-Weslaco
- Virginia
  - Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23601
    - Cancer Specialists of Tidewater
  - Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
    - Shenandoah Oncology, P.C.
- Washington
  - Everett, Washington, Verenigde Staten, 98201
    - Providence Everett Medical Center
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
    - Swedish Cancer Institute
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
    - MultiCare Institute for Research and Innovation
  - Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98684
    - Compass Oncology
  - Walla Walla, Washington, Verenigde Staten, 99362
    - Providence St. Mary Regional Cancer Center
  - Yakima, Washington, Verenigde Staten, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital/North Star Lodge
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
    - HSHS St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
    - Prohealth Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het register streeft ernaar om gedurende een inschrijvingsperiode van 45 maanden ongeveer 1500 patiënten met CLL/SLL uit in totaal 200 locaties in de VS in te schrijven. Om behandelpatronen uit de echte wereld zo goed mogelijk vast te leggen, zal de rekrutering van de site ernaar streven om ongeveer 85% van de sites uit de hematologie-oncologiesetting in de gemeenschap op te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd minimaal 18 jaar
Klinische diagnose van CLL/SLL die voldoet aan gepubliceerde diagnostische criteria (Hallek 2008)
Het starten van een anti-CLL/SLL-behandelingsregime (exclusief klinische onderzoeken) binnen ±45 dagen na inschrijving
Beschikbaarheid van documentatie van eerdere CLL/SLL-behandeling en responsduur in de medische dossiers van de patiënt als de patiënt eerdere behandelingslijn(en) heeft gehad (d.w.z. NIET behandelingsnaïef)
Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Bereid en in staat om PRO-instrument te voltooien
Bereid en in staat om informatie te verstrekken over vragenlijsten voor patiëntenenquêtes
Bereid en in staat om een bloedmonster af te geven op het moment van inschrijving voorafgaand aan de behandeling, indien mogelijk

Uitsluitingscriteria:

Diagnose van B-cel maligniteiten anders dan CLL/SLL
Geschatte levensverwachting <6 maanden
Wordt momenteel behandeld in een interventioneel klinisch onderzoek op het moment van deelname aan dit onderzoek * Opmerking - Uitzonderingen: 1) Patiënten kunnen zich inschrijven voor interventioneel klinisch onderzoek voor andere indicaties dan CLL/SLL, 2) De behandeling in het interventioneel klinisch onderzoek is niet de behandeling die wordt gebruikt voor voldoen aan inclusiecriterium nr. 2 (of "indexbehandeling"), 3) Patiënten kunnen zich inschrijven voor een interventioneel klinisch onderzoek dat geïndiceerd is voor CLL/SLL als latere behandelingslijn na stopzetting van de indexbehandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënt met CLL/SLL Patiënten met CLL/SLL in een reële setting die een behandeling starten met goedgekeurde orale kinaseremmers, BCL-2-remmers en andere goedgekeurde anti-CLL-therapieën/-regimes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vat basiskenmerken van de onderzoekspopulatie samen, onder CLL-patiënten in een real-world setting Tijdsspanne: tot 7 jaar	- Vat basiskenmerken van studiedeelnemers samen	tot 7 jaar
Vat behandelingspatronen onder CLL-patiënten samen in een real-world setting Tijdsspanne: tot 7 jaar	Vat het aantal deelnemers samen voor verschillende eerste en volgende behandelingen Vat het percentage patiënten samen dat op elk follow-up-tijdstip van therapie wisselt	tot 7 jaar
Vat klinische resultaten samen bij CLL-patiënten in een real-world setting Tijdsspanne: tot 7 jaar	- Gebruikte maatstaven voor de werkzaamheid omvatten overlevingsstatus, ECOG-gezondheidsstatus, responsbeoordelingen zoals geëvalueerd door de onderzoeker, zoals: volledige respons, gedeeltelijke respons, stabiele ziekte, progressieve ziekte	tot 7 jaar
Vat het gebruik van gezondheidszorgmiddelen onder CLL-patiënten samen in een praktijksituatie Tijdsspanne: tot 7 jaar	- Vat het gebruik van gezondheidszorgmiddelen onder studiedeelnemers samen	tot 7 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vat niet-ernstige bijwerkingen (AE's) samen die hebben geleid tot stopzetting/aanpassing/onderbreking van de therapie en alle ernstige bijwerkingen bij CLL-patiënten Tijdsspanne: tot 7 jaar	- Vat de frequenties en percentages samen van bijwerkingen die leidden tot stopzetting/aanpassing/onderbreking van de therapie of overlijden bij CLL-patiënten	tot 7 jaar
Vat door de patiënt gerapporteerde HRQoL-scores samen Tijdsspanne: tot 7 jaar	- Vat HRQoL-scores samen zoals gemeten door FACT-G en aanvullende vragen van andere PRO-instrumenten bij baseline en elke follow-up	tot 7 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pharmacyclics LLC.

Medewerkers

Janssen, LP

Onderzoekers

Studie directeur: Alex Young, Pharmacyclics LLC.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Hallek M, Cheson BD, Catovsky D, Caligaris-Cappio F, Dighiero G, Dohner H, Hillmen P, Keating MJ, Montserrat E, Rai KR, Kipps TJ; International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia. Guidelines for the diagnosis and treatment of chronic lymphocytic leukemia: a report from the International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia updating the National Cancer Institute-Working Group 1996 guidelines. Blood. 2008 Jun 15;111(12):5446-56. doi: 10.1182/blood-2007-06-093906. Epub 2008 Jan 23. Erratum In: Blood. 2008 Dec 15;112(13):5259.

Nuttige links

clinical study report synopsis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

PCYC-1134M-CA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .