Kvalita života po široké chirurgické excizi u pacientů s Hidradenitis suppurativa
11. října 2017 aktualizováno: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Pacienti podstupující širokou chirurgickou excizi jejich oblastí hidradenitis suppurativa jsou telefonicky dotazováni na kvalitu života standardními dotazníky (WHOQOL-BREF, DLQI, Skindex, MHF, FLQA-d) a na jejich sexuální funkce (FSFI, IIEF).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s hidradenitis suppurativa, kteří byli v roce 2013 léčeni ve Fachklinik Hornheide v Německu širokou excizí jejich infikovaných kožních oblastí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hidradenitis suppurativa, která byla široce vyříznuta v roce 2013 ve Fachklinik Hornheide
- Souhlas s retrospektivní analýzou a dotazníky
Kritéria vyloučení:
- Nesoulad
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života (WHOQOL-BREF)
Časové okno: 2 roky po zastavení
|
Kvalita života je kontrolována WHOQOL-BREF
|
2 roky po zastavení
|
|
Kvalita života (DLQI)
Časové okno: 2 roky po zastavení
|
Kvalitu života kontroluje DLQI
|
2 roky po zastavení
|
|
Kvalita života (FLQA-d)
Časové okno: 2 roky po zastavení
|
Kvalita života je kontrolována FLQA-d
|
2 roky po zastavení
|
|
Kvalita života (Skindex)
Časové okno: 2 roky po zastavení
|
Kvalitu života kontroluje Skindex
|
2 roky po zastavení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sexuální funkce
Časové okno: 2 roky po zastavení
|
Sexuální funkce je kontrolována IIEF (muž) a FSFI (žena)
|
2 roky po zastavení
|
|
Demografické parametry
Časové okno: 2 roky po zastavení
|
Anamnéza pacientů
|
2 roky po zastavení
|
|
Kouření
Časové okno: 2 roky po zastavení
|
Kouření
|
2 roky po zastavení
|
|
Hmotnost a výška
Časové okno: 2 roky po zastavení
|
Hmotnost a výška
|
2 roky po zastavení
|
|
Hodnocení rány
Časové okno: 2 roky po zastavení
|
Lokalizace, Hurleyovo stadium, bolest před operací
|
2 roky po zastavení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tobias Kisch, MD, University of Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
1. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-015
- U1111-1176-0162 (Jiný identifikátor: WHO)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .