Livskvalitet etter omfattende kirurgisk eksisjon hos pasienter med Hidradenitis Suppurativa
11. oktober 2017 oppdatert av: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Pasienter som gjennomgår omfattende kirurgisk utskjæring av hidradenitis suppurativa-områdene, blir spurt på telefon om deres livskvalitet ved hjelp av standard spørreskjemaer (WHOQOL-BREF, DLQI, Skindex, MHF, FLQA-d) og deres seksuelle funksjon (FSFI, IIEF).
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med hidradenitis suppurativa som ble behandlet i 2013 i Fachklinik Hornheide, Tyskland, ved omfattende utskjæring av deres infiserte hudområder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hidradenitis suppurativa som ble fjernet bredt i 2013 i Fachklinik Hornheide
- Godkjent til retrospektiv analyse og spørreskjema
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-overholdelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 2 år postop
|
Livskvalitet sjekkes av WHOQOL-BREF
|
2 år postop
|
|
Livskvalitet (DLQI)
Tidsramme: 2 år postop
|
Livskvalitet kontrolleres av DLQI
|
2 år postop
|
|
Livskvalitet (FLQA-d)
Tidsramme: 2 år postop
|
Livskvalitet sjekkes av FLQA-d
|
2 år postop
|
|
Livskvalitet (Skindex)
Tidsramme: 2 år postop
|
Livskvalitet sjekkes av Skindex
|
2 år postop
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuell funksjon
Tidsramme: 2 år postop
|
Seksuell funksjon kontrolleres av IIEF (mann) og FSFI (kvinne)
|
2 år postop
|
|
Demografiske parametere
Tidsramme: 2 år postop
|
Pasientenes historie
|
2 år postop
|
|
Røyking
Tidsramme: 2 år postop
|
Røyking
|
2 år postop
|
|
Vekt og høyde
Tidsramme: 2 år postop
|
Vekt og høyde
|
2 år postop
|
|
Sårvurdering
Tidsramme: 2 år postop
|
Lokalisering, Hurley Stage, smerte før operasjon
|
2 år postop
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Tobias Kisch, MD, University of Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Germany
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
1. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-015
- U1111-1176-0162 (Annen identifikator: WHO)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .