- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02593604
Качество жизни после широкого хирургического иссечения у пациентов с гнойным гидраденитом
11 октября 2017 г. обновлено: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Пациентов, перенесших широкое хирургическое иссечение областей гнойного гидраденита, опрашивают по телефону об их качестве жизни с помощью стандартных опросников (WHOQOL-BREF, DLQI, Skindex, MHF, FLQA-d) и их сексуальной функции (FSFI, IIEF).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с гнойным гидраденитом, которые лечились в 2013 году в Fachklinik Hornheide, Германия, путем широкого иссечения инфицированных участков кожи.
Описание
Критерии включения:
- Гнойный гидраденит, который был широко иссечен в 2013 году в Fachklinik Hornheide.
- Согласен на ретроспективный анализ и анкетирование
Критерий исключения:
- Несоответствие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: 2 года после операции
|
Качество жизни проверено WHOQOL-BREF
|
2 года после операции
|
|
Качество жизни (DLQI)
Временное ограничение: 2 года после операции
|
Качество жизни проверено DLQI
|
2 года после операции
|
|
Качество жизни (FLQA-d)
Временное ограничение: 2 года после операции
|
Качество жизни проверено FLQA-d
|
2 года после операции
|
|
Качество жизни (Скиндекс)
Временное ограничение: 2 года после операции
|
Качество жизни проверено Skindex
|
2 года после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сексуальная функция
Временное ограничение: 2 года после операции
|
Половая функция проверяется IIEF (мужской) и FSFI (женский).
|
2 года после операции
|
|
Демографические параметры
Временное ограничение: 2 года после операции
|
История пациентов
|
2 года после операции
|
|
Курение
Временное ограничение: 2 года после операции
|
Курение
|
2 года после операции
|
|
Вес и рост
Временное ограничение: 2 года после операции
|
Вес и рост
|
2 года после операции
|
|
Оценка раны
Временное ограничение: 2 года после операции
|
Локализация, стадия Херли, боль до операции
|
2 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Tobias Kisch, MD, University of Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-015
- U1111-1176-0162 (Другой идентификатор: WHO)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .