- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02593604
Lebensqualität nach umfassender chirurgischer Entfernung bei Patienten mit Hidradenitis suppurativa
11. Oktober 2017 aktualisiert von: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Patienten, die sich einer umfassenden chirurgischen Entfernung ihrer Hidradenitis suppurativa-Bereiche unterziehen, werden telefonisch über Standardfragebögen (WHOQOL-BREF, DLQI, Skindex, MHF, FLQA-d) und ihre sexuelle Funktion (FSFI, IIEF) zu ihrer Lebensqualität befragt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Hidradenitis suppurativa, die 2013 in der Fachklinik Hornheide durch großflächige Exzision ihrer infizierten Hautareale behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hidradenitis suppurativa, die 2013 in der Fachklinik Hornheide weiträumig exzidiert wurde
- Einverständnis mit retrospektiver Analyse und Fragebögen
Ausschlusskriterien:
- Nichteinhaltung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: 2 Jahre postop
|
Die Lebensqualität wird durch WHOQOL-BREF überprüft
|
2 Jahre postop
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Lebensqualität (DLQI)
Zeitfenster: 2 Jahre postop
|
Die Lebensqualität wird von DLQI geprüft
|
2 Jahre postop
|
|
Lebensqualität (FLQA-d)
Zeitfenster: 2 Jahre postop
|
Die Lebensqualität wird durch FLQA-d überprüft
|
2 Jahre postop
|
|
Lebensqualität (Skinindex)
Zeitfenster: 2 Jahre postop
|
Die Lebensqualität wird von Skindex geprüft
|
2 Jahre postop
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sexuelle Funktion
Zeitfenster: 2 Jahre postop
|
Die sexuelle Funktion wird von IIEF (männlich) und FSFI (weiblich) überprüft.
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2 Jahre postop
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Demografische Parameter
Zeitfenster: 2 Jahre postop
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Anamnese des Patienten
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2 Jahre postop
|
|
Rauchen
Zeitfenster: 2 Jahre postop
|
Rauchen
|
2 Jahre postop
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Gewicht und Höhe
Zeitfenster: 2 Jahre postop
|
Gewicht und Höhe
|
2 Jahre postop
|
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Wundbeurteilung
Zeitfenster: 2 Jahre postop
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Lokalisation, Hurley-Stadium, Schmerzen vor der Operation
|
2 Jahre postop
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Tobias Kisch, MD, University of Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-015
- U1111-1176-0162 (Andere Kennung: WHO)
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