Életminőség széles körű sebészeti kimetszés után Hidradenitis Suppurativa-ban szenvedő betegeknél
2017. október 11. frissítette: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
A hidradenitis suppurativa területén kiterjedt műtéti kimetszésen átesett betegeket telefonon kérdezik standard kérdőívekkel (WHOQOL-BREF, DLQI, Skindex, MHF, FLQA-d) életminőségükről és szexuális funkciójukról (FSFI, IIEF).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Németország, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hidradenitis suppurativában szenvedő betegek, akiket 2013-ban a németországi Fachklinik Hornheide-ben kezeltek fertőzött bőrterületeik széles körű kimetszésével.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hidradenitis suppurativa, amelyet 2013-ban széles körben kimetszettek a Fachklinik Hornheide-ben
- Egyetértek a retrospektív elemzéssel és kérdőívekkel
Kizárási kritériumok:
- Meg nem felelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség (WHOQOL-BREF)
Időkeret: 2 év postop
|
Az életminőséget a WHOQOL-BREF ellenőrzi
|
2 év postop
|
|
Életminőség (DLQI)
Időkeret: 2 év postop
|
Az életminőséget a DLQI ellenőrzi
|
2 év postop
|
|
Életminőség (FLQA-d)
Időkeret: 2 év postop
|
Az életminőséget az FLQA-d ellenőrzi
|
2 év postop
|
|
Életminőség (Skindex)
Időkeret: 2 év postop
|
Az életminőséget a Skindex ellenőrzi
|
2 év postop
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szexuális funkció
Időkeret: 2 év postop
|
A szexuális funkciót az IIEF (férfi) és az FSFI (nő) ellenőrzi.
|
2 év postop
|
|
Demográfiai paraméterek
Időkeret: 2 év postop
|
A betegek története
|
2 év postop
|
|
Dohányzó
Időkeret: 2 év postop
|
Dohányzó
|
2 év postop
|
|
Súly és magasság
Időkeret: 2 év postop
|
Súly és magasság
|
2 év postop
|
|
Sebfelmérés
Időkeret: 2 év postop
|
Lokalizáció, Hurley-stádium, műtét előtti fájdalom
|
2 év postop
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tobias Kisch, MD, University of Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Germany
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 29.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-015
- U1111-1176-0162 (Egyéb azonosító: WHO)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hidradenitis Suppurativa
-
Yale UniversityMég nincs toborzásHidradenitis Suppurativa | Hidradenitis Suppurativa, Acne Inversa | Hidradenitis Suppurativa \(HS\)Egyesült Államok
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Ismeretlen
-
Boehringer IngelheimToborzásHidradenitis Suppurativa (HS)Szingapúr, Ausztrália, Japán, Kanada
-
Incyte CorporationToborzásHidradenitis Suppurativa (HS)Egyesült Államok, Kanada, Bulgária, Olaszország, Spanyolország, Németország, Lengyelország, Franciaország, Ausztrália, Dánia, Egyesült Királyság
-
Novartis PharmaceuticalsElérhetőHidradenitis Suppurativa (HS)
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)BefejezveHidradenitis Suppurativa (HS)
-
InflaRx GmbHQuintiles, Inc.BefejezveHidradenitis Suppurativa (HS)Egyesült Államok, Bulgária, Kanada, Dánia, Franciaország, Németország, Görögország, Hollandia, Lengyelország
-
Incyte CorporationToborzásHidradenitis Suppurativa (HS)Egyesült Államok, Ausztria, Kanada, Csehország, Spanyolország, Németország, Lengyelország, Hollandia, Belgium, Franciaország, Görögország, Japán
-
Erasmus Medical CenterMég nincs toborzásHidradenitis Suppurativa, Acne Inversa
-
Janssen Research & Development, LLCBefejezveHidradenitis Suppurativa | Akne Inversa | Suppuratív hidradenitisEgyesült Államok