Calidad de vida tras escisión quirúrgica amplia en pacientes con hidradenitis supurativa
11 de octubre de 2017 actualizado por: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
A los pacientes sometidos a una escisión quirúrgica amplia de sus áreas de hidradenitis supurativa se les pregunta por teléfono sobre su calidad de vida mediante cuestionarios estándar (WHOQOL-BREF, DLQI, Skindex, MHF, FLQA-d) y su función sexual (FSFI, IIEF).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Schleswig-Holstein
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Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemania, 23538
- University of Schleswig-Holstein
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con hidradenitis supurativa que fueron tratados en 2013 en Fachklinik Hornheide, Alemania, mediante escisión amplia de las áreas de piel infectadas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hidradenitis supurativa que se extirpó por completo en 2013 en Fachklinik Hornheide
- Aceptó el análisis retrospectivo y los cuestionarios
Criterio de exclusión:
- Incumplimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de Vida (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
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La Calidad de Vida es verificada por WHOQOL-BREF
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2 años después de la operación
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Calidad de Vida (DLQI)
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
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La Calidad de Vida es verificada por DLQI
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2 años después de la operación
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Calidad de Vida (FLQA-d)
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
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La calidad de vida es verificada por FLQA-d
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2 años después de la operación
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Calidad de Vida (Skindex)
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
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Skindex comprueba la calidad de vida
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2 años después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función sexual
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
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La función sexual es verificada por IIEF (masculino) y FSFI (femenino)
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2 años después de la operación
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Parámetros demográficos
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
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Historia de los pacientes
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2 años después de la operación
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De fumar
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
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De fumar
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2 años después de la operación
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Peso y altura
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
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Peso y altura
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2 años después de la operación
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Evaluación de heridas
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
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Localización, Estadio de Hurley, dolor antes de la operación
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2 años después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Tobias Kisch, MD, University of Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-015
- U1111-1176-0162 (Otro identificador: WHO)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .