Livskvalitet efter omfattende kirurgisk udskæring hos patienter med Hidradenitis Suppurativa
11. oktober 2017 opdateret af: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Patienter, der gennemgår omfattende kirurgisk udskæring af deres hidradenitis suppurativa områder, bliver spurgt telefonisk om deres livskvalitet ved hjælp af standardspørgeskemaer (WHOQOL-BREF, DLQI, Skindex, MHF, FLQA-d) og deres seksuelle funktion (FSFI, IIEF).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med hidradenitis suppurativa, der blev behandlet i 2013 i Fachklinik Hornheide, Tyskland, ved omfattende udskæring af deres inficerede hudområder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hidradenitis suppurativa, der blev udskåret bredt i 2013 i Fachklinik Hornheide
- Indvilget i retrospektiv analyse og spørgeskemaer
Ekskluderingskriterier:
- Manglende overholdelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 2 år postop
|
Livskvalitet kontrolleres af WHOQOL-BREF
|
2 år postop
|
|
Livskvalitet (DLQI)
Tidsramme: 2 år postop
|
Livskvalitet kontrolleres af DLQI
|
2 år postop
|
|
Livskvalitet (FLQA-d)
Tidsramme: 2 år postop
|
Livskvalitet kontrolleres af FLQA-d
|
2 år postop
|
|
Livskvalitet (Skindex)
Tidsramme: 2 år postop
|
Livskvalitet kontrolleres af Skindex
|
2 år postop
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuel funktion
Tidsramme: 2 år postop
|
Seksuel funktion kontrolleres af IIEF (mand) og FSFI (kvinde)
|
2 år postop
|
|
Demografiske parametre
Tidsramme: 2 år postop
|
Patienternes historie
|
2 år postop
|
|
Rygning
Tidsramme: 2 år postop
|
Rygning
|
2 år postop
|
|
Vægt og højde
Tidsramme: 2 år postop
|
Vægt og højde
|
2 år postop
|
|
Sårvurdering
Tidsramme: 2 år postop
|
Lokalisering, Hurley Stage, smerte før operation
|
2 år postop
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Tobias Kisch, MD, University of Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Germany
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
1. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-015
- U1111-1176-0162 (Anden identifikator: WHO)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .