Qualité de vie après une large excision chirurgicale chez les patients atteints d'hidrosadénite suppurée
11 octobre 2017 mis à jour par: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Les patients subissant une exérèse chirurgicale large de leurs zones d'hidrosadénite suppurée sont interrogés par téléphone sur leur qualité de vie par des questionnaires standards (WHOQOL-BREF, DLQI, Skindex, MHF, FLQA-d) et leur fonction sexuelle (FSFI, IIEF).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Schleswig-Holstein
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Lübeck, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23538
- University of Schleswig-Holstein
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'hidrosadénite suppurée qui ont été traités en 2013 à Fachklinik Hornheide, en Allemagne, par large excision de leurs zones cutanées infectées.
La description
Critère d'intégration:
- Hidrosadénite suppurée largement excisée en 2013 à la Fachklinik Hornheide
- Accord sur l'analyse rétrospective et les questionnaires
Critère d'exclusion:
- Non-conformité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie (WHOQOL-BREF)
Délai: 2 ans après l'op
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La qualité de vie est vérifiée par WHOQOL-BREF
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2 ans après l'op
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Qualité de vie (DLQI)
Délai: 2 ans après l'op
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La qualité de vie est vérifiée par DLQI
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2 ans après l'op
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Qualité de vie (FLQA-d)
Délai: 2 ans après l'op
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La qualité de vie est vérifiée par FLQA-d
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2 ans après l'op
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Qualité de vie (Skindex)
Délai: 2 ans après l'op
|
La qualité de vie est vérifiée par Skindex
|
2 ans après l'op
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction sexuelle
Délai: 2 ans après l'op
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La fonction sexuelle est vérifiée par IIEF (homme) et FSFI (femme)
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2 ans après l'op
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Paramètres démographiques
Délai: 2 ans après l'op
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Antécédents des patients
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2 ans après l'op
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Fumeur
Délai: 2 ans après l'op
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Fumeur
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2 ans après l'op
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Poids et taille
Délai: 2 ans après l'op
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Poids et taille
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2 ans après l'op
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Évaluation de la plaie
Délai: 2 ans après l'op
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Localisation, stade de Hurley, douleur avant opération
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2 ans après l'op
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tobias Kisch, MD, University of Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2015
Première publication (Estimation)
1 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-015
- U1111-1176-0162 (Autre identifiant: WHO)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .