- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02593604
Livskvalitet efter omfattande kirurgisk excision hos patienter med Hidradenitis Suppurativa
11 oktober 2017 uppdaterad av: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Patienter som genomgår omfattande kirurgisk excision av sina hidradenit suppurativa-områden tillfrågas per telefon om sin livskvalitet genom vanliga frågeformulär (WHOQOL-BREF, DLQI, Skindex, MHF, FLQA-d) och deras sexuella funktion (FSFI, IIEF).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med hidradenitis suppurativa som behandlades 2013 i Fachklinik Hornheide, Tyskland, genom omfattande excision av deras infekterade hudområden.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hidradenitis suppurativa som skars ut brett 2013 i Fachklinik Hornheide
- Godkände retrospektiv analys och frågeformulär
Exklusions kriterier:
- Bristande efterlevnad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsram: 2 år postop
|
Livskvalitet kontrolleras av WHOQOL-BREF
|
2 år postop
|
|
Livskvalitet (DLQI)
Tidsram: 2 år postop
|
Livskvalitet kontrolleras av DLQI
|
2 år postop
|
|
Livskvalitet (FLQA-d)
Tidsram: 2 år postop
|
Livskvalitet kontrolleras av FLQA-d
|
2 år postop
|
|
Livskvalitet (Skindex)
Tidsram: 2 år postop
|
Livskvalitet kontrolleras av Skindex
|
2 år postop
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sexuell funktion
Tidsram: 2 år postop
|
Sexuell funktion kontrolleras av IIEF (man) och FSFI (kvinna)
|
2 år postop
|
|
Demografiska parametrar
Tidsram: 2 år postop
|
Patienternas historia
|
2 år postop
|
|
Rökning
Tidsram: 2 år postop
|
Rökning
|
2 år postop
|
|
Vikt och längd
Tidsram: 2 år postop
|
Vikt och längd
|
2 år postop
|
|
Sårbedömning
Tidsram: 2 år postop
|
Lokalisering, Hurley Stage, smärta före operation
|
2 år postop
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Tobias Kisch, MD, University of Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Germany
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
15 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
15 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
1 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-015
- U1111-1176-0162 (Annan identifierare: WHO)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .