- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02593604
Qualidade de vida após ampla excisão cirúrgica em pacientes com hidradenite supurativa
11 de outubro de 2017 atualizado por: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Os pacientes submetidos à excisão cirúrgica ampla de suas áreas de hidradenite supurativa são questionados por telefone sobre sua qualidade de vida por meio de questionários padrão (WHOQOL-BREF, DLQI, Skindex, MHF, FLQA-d) e sua função sexual (FSFI, IIEF).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com hidradenite supurativa que foram tratados em 2013 em Fachklinik Hornheide, Alemanha, por excisão ampla de suas áreas de pele infectadas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Hidradenite supurativa que foi amplamente extirpada em 2013 em Fachklinik Hornheide
- Concordou com análise retrospectiva e questionários
Critério de exclusão:
- não conformidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida (WHOQOL-BREF)
Prazo: 2 anos pós-operatório
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A qualidade de vida é verificada pelo WHOQOL-BREF
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2 anos pós-operatório
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Qualidade de Vida (DLQI)
Prazo: 2 anos pós-operatório
|
A qualidade de vida é verificada pelo DLQI
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2 anos pós-operatório
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Qualidade de Vida (FLQA-d)
Prazo: 2 anos pós-operatório
|
A qualidade de vida é verificada pelo FLQA-d
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2 anos pós-operatório
|
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Qualidade de Vida (Skindex)
Prazo: 2 anos pós-operatório
|
A qualidade de vida é verificada pelo Skindex
|
2 anos pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função sexual
Prazo: 2 anos pós-operatório
|
A função sexual é verificada por IIEF (masculino) e FSFI (feminino)
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2 anos pós-operatório
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Parâmetros demográficos
Prazo: 2 anos pós-operatório
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Histórico dos pacientes
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2 anos pós-operatório
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Fumar
Prazo: 2 anos pós-operatório
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Fumar
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2 anos pós-operatório
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Peso e altura
Prazo: 2 anos pós-operatório
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Peso e altura
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2 anos pós-operatório
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Avaliação da ferida
Prazo: 2 anos pós-operatório
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Localização, estágio de Hurley, dor antes da operação
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2 anos pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Tobias Kisch, MD, University of Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-015
- U1111-1176-0162 (Outro identificador: WHO)
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