- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02593604
Elämänlaatu laajan kirurgisen leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on hidradenitis suppurativa
keskiviikko 11. lokakuuta 2017 päivittänyt: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Potilailta, joille tehdään laaja hidradenitis suppurativa -alueiden leikkausleikkaus, kysytään puhelimitse heidän elämänlaadustaan vakiokyselylomakkeilla (WHOQOL-BREF, DLQI, Skindex, MHF, FLQA-d) ja heidän seksuaalitoiminnastaan (FSFI, IIEF).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hidradenitis suppurativa -potilaat, joita hoidettiin vuonna 2013 Fachklinik Hornheidessa Saksassa leikkaamalla laajasti tartunnan saaneita ihoalueita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hidradenitis suppurativa, joka leikattiin laajasti vuonna 2013 Fachklinik Hornheidessa
- Hyväksyttiin retrospektiivinen analyysi ja kyselyt
Poissulkemiskriteerit:
- Noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 2 vuotta postop
|
Elämänlaadun tarkastaa WHOQOL-BREF
|
2 vuotta postop
|
|
Elämänlaatu (DLQI)
Aikaikkuna: 2 vuotta postop
|
DLQI tarkistaa elämänlaadun
|
2 vuotta postop
|
|
Elämänlaatu (FLQA-d)
Aikaikkuna: 2 vuotta postop
|
FLQA-d tarkastaa elämänlaadun
|
2 vuotta postop
|
|
Elämänlaatu (Skindex)
Aikaikkuna: 2 vuotta postop
|
Skindex tarkistaa elämänlaadun
|
2 vuotta postop
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: 2 vuotta postop
|
IIEF (uros) ja FSFI (nainen) tarkistavat seksuaalisen toiminnan
|
2 vuotta postop
|
|
Demografiset parametrit
Aikaikkuna: 2 vuotta postop
|
Potilaiden historia
|
2 vuotta postop
|
|
Tupakointi
Aikaikkuna: 2 vuotta postop
|
Tupakointi
|
2 vuotta postop
|
|
Paino ja korkeus
Aikaikkuna: 2 vuotta postop
|
Paino ja korkeus
|
2 vuotta postop
|
|
Haavan arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta postop
|
Lokalisaatio, Hurley-vaihe, kipu ennen leikkausta
|
2 vuotta postop
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tobias Kisch, MD, University of Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-015
- U1111-1176-0162 (Muu tunniste: WHO)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .