- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02593604
Jakość życia po szerokim wycięciu chirurgicznym u pacjentów z Hidradenitis Suppurativa
11 października 2017 zaktualizowane przez: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Pacjenci poddawani chirurgicznemu wycięciu rozległych obszarów hidradenitis suppurativa są pytani telefonicznie o jakość życia za pomocą standardowych kwestionariuszy (WHOQOL-BREF, DLQI, Skindex, MHF, FLQA-d) oraz funkcji seksualnych (FSFI, IIEF).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z hidradenitis suppurativa leczeni w 2013 roku w Fachklinik Hornheide w Niemczech poprzez szerokie wycięcie zakażonych obszarów skóry.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hidradenitis suppurativa, który został szeroko wycięty w 2013 roku w Fachklinik Hornheide
- Zgoda na analizę retrospektywną i kwestionariusze
Kryteria wyłączenia:
- Niezgodność
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 2 lata po zatrzymaniu
|
Jakość życia jest sprawdzana przez WHOQOL-BREF
|
2 lata po zatrzymaniu
|
|
Jakość życia (DLQI)
Ramy czasowe: 2 lata po zatrzymaniu
|
Jakość życia jest sprawdzana przez DLQI
|
2 lata po zatrzymaniu
|
|
Jakość życia (FLQA-d)
Ramy czasowe: 2 lata po zatrzymaniu
|
Jakość życia jest sprawdzana przez FLQA-d
|
2 lata po zatrzymaniu
|
|
Jakość życia (Skindex)
Ramy czasowe: 2 lata po zatrzymaniu
|
Jakość życia jest sprawdzana przez Skindex
|
2 lata po zatrzymaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje seksualne
Ramy czasowe: 2 lata po zatrzymaniu
|
Funkcje seksualne są sprawdzane przez IIEF (mężczyzna) i FSFI (kobieta)
|
2 lata po zatrzymaniu
|
|
Parametry demograficzne
Ramy czasowe: 2 lata po zatrzymaniu
|
Historia pacjentów
|
2 lata po zatrzymaniu
|
|
Palenie
Ramy czasowe: 2 lata po zatrzymaniu
|
Palenie
|
2 lata po zatrzymaniu
|
|
Waga i wzrost
Ramy czasowe: 2 lata po zatrzymaniu
|
Waga i wzrost
|
2 lata po zatrzymaniu
|
|
Ocena rany
Ramy czasowe: 2 lata po zatrzymaniu
|
Lokalizacja, Hurley Stage, ból przed operacją
|
2 lata po zatrzymaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tobias Kisch, MD, University of Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-015
- U1111-1176-0162 (Inny identyfikator: WHO)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .